Офтальмоферон глазные капли (интерферон/дифенгидрамин) 10мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201__г.

№ ___________________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

ОФТАЛЬМОФЕРОН®

 

Торговое название 

Офтальмоферон®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капли глазные, 10 мл 

 

Состав

1 мл раствора содержит

активные вещества: интерферон альфа-2b  человеческий 

          рекомбинантный   - не менее 10 000 ME, 

         димедрол (дифенгидрамин гидрохлорид) - 0,001 г

вспомогательные вещества: кислота борная,  динатрия эдетат, натрия хло-рид, натрия ацетат, гипромеллоза, повидон 8000, макрогол 4000, вода очищенная.

 

Описание

Прозрачный бесцветный или со слабым желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа 

Противовирусные препараты.

Код АТС S01AD 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Активные вещества Офтальмоферона®  при местном использовании прак-тически не всасываются.

 

Фармакодинамика

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный обладает широким спектром противовирусной активности, иммуномодулирующим, регенери-рующим, антипролиферативным действием. Димедрол оказывает противоаллергическое и обезболивающее действие.

Действующие вещества Офтальмоферона®  упакованы в «искусственную слезу» - комплекс биополимеров, который выступает в роли протектора эпителия роговицы, защищая его от местного раздражающего действия димедрола, оказывает смазывающее и смягчающее действие, способствует восстановлению, стабильности и воспроизведению оптических характеристик слезной пленки. Защитная пленка обладает высокой вязкостью, что приводит к увеличению продолжительности контакта раствора с роговицей и равномерному распределению по поверхности глаза. Интерферон альфа-2b  дольше задерживается в конъюнктивальном мешке, что повышает эффективность противовирусной терапии. Офтальмоферон®  оказывает выраженный терапевтический эффект в лечении вирусных заболеваний глаз. Применение Офтальмоферона® сокращает сроки исчезновения фолликулярной реакции при аденовирусном конъюнктивите, приводит к исчезновению отека и гиперемии, способствует быстрому регрессу субэпителиальных инфильтратов при эпидемическом кератоконъюнктивите.

Офтальмоферон®  безопасен с точки зрения контаминации вирусами гемоконтактных инфекций, особенно таких, как цитомегаловирусы, вирусы ВИЧ, гепатита.

 

Показания к применению

-конъюнктивит эпидемический (аденовирусный, герпетический, энтерови-русный) 

-кератит: аденовирусный, герпетический, везикулярный  (точечный, древо-видный и др.), герпетический стромальный (с изъязвлением роговицы и без изъязвления)

- кератоконъюнктивит: аденовирусный  и герпетический

-увеит герпетический;

- кератоувеит  герпетический  (с изъязвлениями и без них)

 

Способ применения и дозы

В острой стадии заболевания взрослым и детям с первых дней жизни Оф-тальмоферон®  назначается в виде закапываний в глаза по 1-2 капли до 6-8 раз в день. По мере затихания воспалительного процесса число инстилляций уменьшают до 2-3 раз в день. Курс лечения зависит от вида заболевания и степени его тяжести. Максимальная продолжительность 6-8 недель.

 

Побочные действия

Не выявлены.

 

Противопоказания        

- индивидуальная непереносимость компонентов препарата 

 

Лекарственные взаимодействия

Не выявлены.

 

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Особые указания

Пациенты, использующие контактные линзы, должны закапывать Офталь-моферон®  только при снятых линзах и могут одеть их через 15-20 минут после закапывания препарата.

При тяжелых аллергических заболеваниях применять с осторожностью.

Применение в педиатрии

Применять Офтальмоферон®   следует только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для ребенка превышает потенциальный риск. Количество димедрола в закапываемой дозе значительно меньше разовой терапевтической дозы для ребенка. Тем более, что при местном применении системного действия капли глазные не оказывают.

Беременность и период лактации

Применение  беременными, а также кормящими матерями возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает потенциальный риск. 

Особенность влияния лекарственного средства  на способность управлять автотранспортом или потенциально опасными механизмами

В течение 15-20 минут после закапывания не рекомендуется управлять транспортными средствами и движущимися механизмами.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл препарата разливают в пластиковые флаконы с дозатором-капельницей, и наклеенной этикеткой. По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года, после первого вскрытия 30 дней.

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска 

Без рецепта

 

Производитель

ЗАО «ФИРН М», Российская Федерация , 127055, г. Москва, пл. Борьбы, д. 15/1, подъезд «В»

 

Владелец регистрационного удостоверения 

ЗАО «ФИРН М», Российская Федерация

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству препарата на территории Республики Казахстан

ИП «Нестеренко Н.А.», Республика Казахстан, 005000, г.Алматы, ул.Фурманова, д.128, оф.16,   тел. (727) 279-66-59, факс (727) 279-66-59,

 e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru.