Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Оликард ретард 60мг №20 таблетки

Артикул: 1026840

SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH (Германия) произведено EURAND, S.p.A. (Италия)

Доступность: Нет в наличии
1025 ₸
Инструкция
 
 
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Комитета контроля
медицинской и фармацевтической деятельности
 Министерства здраво-охранения
Республики Казахстан
от «_____»____________2012  г.
 № ______________
 
Инструкция по медицинскому применению  
лекарственного средства
 
Оликард® 40 ретард 
Оликард® 60 ретард 
 
 
Торговое название 
Оликард® 40 ретард 
Оликард® 60 ретард 
 
Международное непатентованное название 
Изосорбида мононитрат
 
Лекарственная форма
Капсулы ретард 
 
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – изосорбид-5-мононитрат 40 мг или 60 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, этилцеллюлоза, тальк, 
состав оболочки: титана диоксид (Е171) , желатин. 
 
Описание
Белые желатиновые капсулы размером №2.
Содержимое капсулы – гранулы белого или грязно-белого цвета.
Должны соответствовать требованиям
 ГФ XI, вып. 2, с. 143. 
 
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца. Органические нитраты. 
Код АТС С01DA14
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь изосорбид-5-мононитрат (ИС-5-МН) быстро и полностью всасывается. Системная биодоступность составляет 90-100%. ИС-5-МН почти полностью метаболизируется в печени. Образующиеся при этом метаболиты неактивны. Период полувыведения составляет 4–5 часов. ИС-5-МН выводится через почки, главным образом, в виде метаболитов и только около 2% - в неизмененном виде.
Толерантность
Несмотря на постоянные дозы и стабильные концентрации ИС-5-МН в плазме крови, иногда наблюдается снижение эффективности препарата. Вновь возникшая толерантность исчезает через 24 часа после прекращения приема препарата. При интермиттирующем лечении развития толерантности не наблюдалось.
Биодоступность
Оликард 40 
Максимальная концентрация (Сmax) - 2,049±0,280 ммоль/л, время достижения максимальной концентрации (Tmax) - 4,72±0,808 часа. Площадь под кривой (AUC) – 26,014±4,387 ммоль/л*час.
Оликард 60
Максимальная концентрация (Сmax) составляет 499,7±127,7 нг/л, время достижения максимально концентрации (Tmax) – 4,86±0,94 часа. Площадь под кривой (AUC) – 7494,4±1442 нг/л*час.
Фармакодинамика
Антиангинальный препарат пролонгированного действия. 
ИС-5-МН оказывает прямое расслабляющее воздействие на гладкомышечные клетки кровеносных сосудов, что приводит к их расширению. Расширение сосудов ведет уменьшению венозного возврата крови к сердцу, повышается объем желудочков сердца и снижается давление кровенаполнения (уменьшение «преднагрузки»). Уменьшение конечного объема и систолического напряжения стенок левого желудочка ведет к снижению  сократительной активности миокарда и, соответственно, его потребности в кислороде. 
Снижение давления кровенаполнения благоприятно сказывается на перфузии субэндокарда, подверженного риску ишемии, улучшаются показатели сокращения миокарда и ударный объем сердца. Расширение крупных артерий в области сердца ведет к снижению системного сопротивления («постнагрузки») и легочного выброса. 
ИС-5-МН вызывает расслабление гладкой мускулатуры бронхов, мочевыводящих путей, мочевого пузыря, желчного протока и пищевода, тонкого и толстого кишечника, включая сфинктеры.
На молекулярном уровне механизм действия нитратов, вероятнее всего, происходит за счет образования окиси азота (NO) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ), которые способствуют расслаблению гладкомышечных клеток.
 
Показания к применению
стенокардия (в.т.ч. после инфаркта миокарда)
легочное сердце (в составе комбинированной терапии)
сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии)
 
Способ применения и дозы
Оликард® 40
Рекомендуемая начальная доза - 1 капсула Оликард® 40 (эквивалентно 40 мг ИС-5-МН) 1 раз в сутки. В случаях, когда требуется более высокая доза, можно принимать 2 раза по 1 капсуле Оликард® 40 (эквивалентно 80 мг ИС-5-МН) в сутки.
Оликард® 60
Назначают по 1 капсуле Оликард® 60 (60 мг ИС-5-МН) 1 раз в сутки.
Дозы подбирают индивидуально. 
Лечение следует начинать с наименьшей дозы и постепенно увеличивать ее до достижения требуемого терапевтического эффекта. Длительность лечения определяется лечащим врачом.
Капсулы следует принимать, не разжевывая, и запивать достаточным количеством жидкости (стакан воды). 
 
Побочные действия 
Частота неизвестна: 
- артериальная (ортостатическая) гипотензия
- головные боли
- рефлекторная тахикардия
- головокружение
- сонливость
- усталость
- усиление симптомов стенокардии, брадиаритмия, синкопе, циркуляторный   коллапс, 
- кратковременная гиперемия кожных покровов («приливы»)
- тошнота, рвота
- эксфолиативный дерматит, аллергические реакции 
- толерантность к препарату, в том числе перекрестная к другим органическим нитратам  
 
Противопоказания
гиперчувствительность к изосорбид-5-мононитрату или вспомогательным веществам препарата, а также к другим нитратам
острая сосудистая недостаточность (шок, сосудистый коллапс)
кардиогенный шок (за исключением случаев, когда достаточно высокое конечное диастолическое давление в левом желудочке обеспечивается за счет внутриаортальной контрпульсации или позитивных инотропных препаратов)
выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление ниже 90 мм рт ст.)
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность не установлена)
одновременный прием ингибиторов фософодиэстеразы 5 типа (силденафил, варденафил, тадалафил)
редкие наследственные заболевания: непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы или сахаразо-изомальтазная недостаточность (препарат содержит сахарозу).
 
Лекарственные взаимодействия 
Одновременный прием других вазодилататоров, гипотензивных средств, бета-адреноблокаторов, антагонистов кальция и ингибиторов АПФ, нейролептиков, трициклических антидепрессантов или алкоголя может потенцировать гипо-тензивное действие Оликарда®. 
Одновременный прием Оликарда® и ингибиторов фосфодиэстеразы-5, таких как силденафил, варденафил, тадалафил и других препаратов из группы нитратов может привести к выраженному усилению гипотензивного эффекта. Терапевтическое  эффективность  дигидроэрготамина может усиливаться при одновременном приеме с Оликардом® как следствие повышения концентрации дигидроэрготамина в плазме крови. 
 
Особые указания
Оликард® не предназначен для лечения острых приступов стенокардии и острого инфаркта миокарда. 
С осторожностью применяют при следующих состояниях:
- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, констриктивный перикардит, перикардиальная тампонада сердца 
- низкое давление кровенаполнения (например, в случае острого инфаркта миокарда или левожелудочковой недостаточности). Не допускается снижение систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.
- стеноз аортального клапана и/или стеноз митрального клапана
- предрасположенность к нарушениям работы системы кровообращения (ортостатическая гипотензия) 
- заболевания, связанные с повышенным внутричерепным давлением, (до настоящего момента повышение внутричерепного давления наблюдалось только при внутривенном введении значительных доз тринитроглицерина).
Оликард® может вызвать транзиторную гипоксию и ишемию у больных с ишемической болезнью сердца за счет относительного перераспределения  кровотока в гиповентилируемые зоны.
Для предотвращения развития толерантности следует избегать длительного непрерывного приема Оликард®в высоких дозах.
При необходимости прекращения лечения дозу препарата следует снижать постепенно, избегая резкой отмены. 
(В начале курса лечения многие пациенты испытывают головные боли, которые, как правило, полностью проходят через несколько дней. В отдельных случаях в начале курса лечения, а также во время увеличения дозы препарата возможна артериальная (ортостатическая) гипотензия, которая может сопровождаться рефлекторной тахикардией, головокружением, сонливостью и/или усталостью).
 
Беременность и период лактации
Применение Оликард® при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 
Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или терапии следует принимать, учитывая пользу грудного вскармливания для ребенка и преимущества/риски терапии с использованием Оликард® для матери.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
При приеме Оликард®, особенно в начале лечения и при повышении дозы, при переходе на другие препараты, а также при приеме алкоголя, могут наблюдаться головокружение, сонливость и утомляемость. Поэтому следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами. Для предупреждения ослабления эффекта или полной потери эффективности препарата рекомендуется избегать непрерывного приема препарата в высокой дозе.
Детский возраст. Оликард® не рекомендуется принимать детям и подросткам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности в данной возрастной группе не достаточно.
 
Передозировка
Симптомы: артериальная (ортостатическая) гипотензия, рефлекторная тахикардия, головная боль, слабость, головокружение, «приливы», тошнота, рвота и диарея. При приеме высоких доз возможно развитие метгемоглобинемии, что сопровождается цианозом, одышкой и учащением дыхания. Очень высокие дозы могут вызвать повышение внутричерепного давления c церебральными 
симптомами. При хронической передозировке наблюдается повышение уровня метгемоглобина. 
Лечение: симптоматическое, в том числе, прием активированного угля, но не позже 1 часа после приема потенциально токсичной дозы. Общие мероприятия: придать пациенту горизонтальное положение, приподняв ноги выше корпуса и дать кислород. При необходимости восполнить объем циркулирующей крови с помощью плазмозамещающих растворов. Контролировать показатели жизненных функций в условиях отделения интенсивной терапии в течение как минимум 12 часов после передозировки.  
При выраженной артериальной гипотензии и /или шоке следует провести плазмозамещающую терапию; в исключительных случаях ввести инфузионно норадреналин и/или допамин. Применение адреналина противопоказано. 
При симптоматической метгемоглобинемии ввести раствор метиленового синего (от 1 до 2 мг/кг) внутривенно. Гемодиализ и гемоперфузия не эффективны. В случаях тяжелой метгемоглобинемии, не обратимой под воздействием метиленового синего,  может потребоваться переливание крови.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 контурной упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Теммлер Фарма ГмбХ & Ко. КГ, Германия 
 
Владелец регистрационного удостоверения
Эбботт Продактс, ГмбХ, Германия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Абботт Лабораториз С. А.» в Республике Казахстан
Проспект Достык 117/6, Бизнес Центр «Хан Тенгри-2», 
050059 г. Алматы, Республика Казахстан. 
Тел.: +7 7272447544, +7 7272447644, 
 
 
 
 

Specification

Каталог