Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Риномарис 0,1% (ксилометазолин) 15мл спрей назальный взрослый
Артикул: 1089604
ЯДРАН АО /Хорватия/
Доступность: В наличии2150 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом ПредседателяКомитета фармацииМинистерства здравоохранения
Республики Казахстанот « » г.№ ______Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваРиномарис®Торговое названиеРиномарис®Международное непатентованное названиеКсилометазолинЛекарственная формаСпрей назальный дозированный 0.05 % и 0.1 %, 10 мл, 15 млСостав1 мл раствора содержитактивное вещество – ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг,вспомогательные вещества: вода морская очищенная, калия дигидрофосфат, вода очищеннаяОписаниеПрозрачный бесцветный раствор.Фармакотерапевтическая группаНазальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.Код АТХ R01AA07Фармакологические свойстваФармакокинетикаПри местном применении Риномарис® практически не абсорбируется, в связи с чем, данные о фармакокинетике препарата не представлены.ФармакодинамикаКсилометазолин является производным имидазолина, обладает альфа-адреномиметическим действием. При местном применении вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носоглотки. Облегчает носовое дыхание при ринитах. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую, не вызывает гиперемию. Действие наступает через несколько минут после применения и продолжается в течение 12 часов.Стерильная морская вода, входящая в состав препарата, способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижению слизи и нормализации ее выработки в бокаловидных клетках слизистой носа.Микроэлементы улучшают функцию мерцательного эпителия, что позволяет снизить местные побочные реакции в виде раздражения и/или сухости слизистой оболочки носоглотки.Показания к применению- для облегчения симптомов заложенности носа, связанных с простудой- круглогодичный аллергический ринит- синуситСпособ применения и дозы0.05 % спрей - детям от 6 до 12 лет: по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.0.1 % спрей - детям старше 12 лет и взрослым: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.Препарат не следует применять более 3 раз в сутки.Продолжительность курса лечения определяется врачом.Побочные действияОпределение частоты побочных явлений проводится в соответствии с следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, <1/10), нечасто (≥ 1/1000, <1/100), редко (≥ 1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не известна.Часто:- чувство жжения в носовой полости и гортани, местное раздражение, чихание, сухость слизистой оболочки носа- раздражительность, беспокойство, задержка мочи, головная боль- медикаментозный ринит, особенно при длительном и/или частом применении- снижение эффекта при длительном и/или частом использованииНечасто:- системные аллергические реакции (отек Квинке, сыпь, зуд)- отек слизистой носоглотки после прекращения лечения, носовое кровотечениеРедко:- сердцебиение, тахикардия- гипертензия- тошнотаОчень редко:- повышенная возбудимость, бессонница, сонливость/дремота (чаще у детей)- галлюцинации (чаще у детей), головная боль, головокружение, судороги (чаще у детей)- аритмия- апноэ у детей и новорожденныхСледует с осторожностью назначать пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями. В отдельных случаях могут наблюдаться системные аллергические реакции и кратковременные нарушения зрения.Противопоказания- повышенная чувствительность к ксилометазолину или любому другому компоненту препарата-одновременное применение других симпатомиметических деконгестантов- сердечно-сосудистые заболевания, включая артериальную гипертензию- тахикардия- выраженный атеросклероз- глаукома- феохромоцитома- сахарный диабет- атрофический ринит- гипертиреоз- одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО или в течение 14 дней после прекращения лечения)- одновременное применение с бета-блокаторами- воспаление кожи и/или слизистой оболочки преддверия носа- после транссфеноидальной гипофизэктомии или других трансназальных или трансоральных хирургических вмешательств на твердой оболочке мозга- детский возраст до 6 лет (для 0.05 % раствора)- детский возраст до 12 лет (для 0.1 % раствора)Лекарственные взаимодействияНесовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими или тетрациклическими антидепрессантами.Особые указанияРиномарис® следует с осторожностью назначать пациентам:- у которых при применении симпатомиметических средств, отмечаются сильные реакции, выражающиеся в виде бессонницы, головокружения, тремора, нарушения сердечного ритма или повышения артериального давления- принимающим трициклические антидепрессанты или другие препараты, которые могут повышать артериальное давление- принимающим α-блокаторы- с повышенным внутриглазным давлением, особенно, с закрытоугольной глаукомой- с гипертрофией предстательной железы- с порфириейПрепарат не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Длительное лечение препаратом может вызвать обратный эффект. При применении препарата у пациентов с повышенной чувствительностью слизистой оболочки носа, может возникнуть чувство дискомфорта.Меры предосторожности:- не следует превышать указанную дозу- не следует использовать непрерывно в течение более семи дней подряд. Если симптомы заболевания не проходят, следует обратиться к врачу.- перед применением препарата при беременности и одновременном приеме других лекарственных средств, следует проконсультироваться с врачом- каждый флакон должен использоваться только одним пациентом для предотвращения перекрестного инфицирования- не следует использовать после недавно проведенной нейрохирургической операцииБеременность и период лактацииДанные о применении Риномариса® в период беременности отсутствуют. Нет данных о проникновении ксилометазолина в грудное молоко. Поскольку существует вероятность возникновения системных побочных эффектов (в основном сосудосуживающего эффекта), применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только после тщательной оценки соотношения возможной пользы для матери и риска для плода (ребенка).Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.В дозировках, превышающих рекомендуемые, может оказывать влияние на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами.ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов.В редких случаях отравления у детей, клиническая картина была отмечена в основном такими признаками, как ускорение и нерегулярность пульса, повышение артериального давления, а также помутнение сознания.Лечение: специфического лечения нет, проводится симптоматическая терапия.Форма выпуска и упаковкаПо 10 мл или 15 мл препарата в пластиковый флакон, снабженный распылительным устройством и защитной крышкой.Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.Условия храненияХранить при температуре не выше 25°C.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения3 годаИспользовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.Не применять по истечении срока годности.Условия отпускаБез рецептаПроизводительЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.,Свилно 20, 51000 Риека, ХорватияНаименование и страна держателя регистрационного удостоверенияЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., ХорватияНаименование и страна организации-упаковщикаЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., ХорватияНаименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственного средства от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваПредставительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.Республика Казахстан, 050040, г. Алматы, ул. Маркова, дом 61/1, строение №2, офис №122Тел.: +7 (727) 313 20 51e-mail: Regulatory-KZ@jgl.ruSpecification
- БАДы
Каталог