Ренни с апельсиновым вкусом (кальций/магний) №24 таблетки

 

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя                       
Комитета  фармации   
Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________201__  г.

 № ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Ренни® с апельсиновым вкусом

 

Торговое название 

Ренни® с апельсиновым вкусом

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки жевательные 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: кальция карбонат 680 мг,

магния карбонат основной 80 мг;

вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный прежелатинизированный, крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, парафин легкий жидкий, апельсиновая добавка, натрия сахарин. 

 

Описание 

Белые с кремоватым оттенком квадратные таблетки с вогнутыми поверхностями и маркировкой «RENNIE» с обеих сторон, с запахом апельсина. 

 

Фармакотерапевтическая группа 

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Антациды в сочетании с другими препаратами.

Код АТХ А02AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В результате взаимодействия препарата Ренни с желудочным соком в желудке образуются растворимые соли кальция и магния. Кальций и магний могут всасываться из этих растворимых солей. Тем не менее, уровень абсорбции кальция и магния зависит от дозы препарата. Максимальный уровень абсорбции кальция около 10 % и магния около 15-20 %. У здоровых людей малые количества кальция и магния, как правило, всасываются и быстро выводятся из организма через почки. При нарушении функции почек, уровень концентрации кальция и магния в плазме может возрастать. В кишечнике из растворимых солей образуются нерастворимые соединения, которые выводятся с калом. 

Фармакодинамика

Антацидные вещества – кальция карбонат и магния карбонат обеспечивают быструю нейтрализацию избытка соляной кислоты желудочного сока. Принцип действия местный, не зависит от поступления действующих веществ в системный кровоток. Нейтрализующий эффект кальция карбоната усиливается добавлением магния карбоната.

 

Показания к применению

При изжоге и повышенной кислотности желудочного сока.

 

Способ применения и дозы

Взрослые и дети старше 15 лет

 Обычная дозировка в течение 24 часов:  по 1-2 таблетки разжевать (или держать во рту до полного рассасывания). 

- При сильной боли доза может быть увеличена на короткое время до 11 таблеток в день. Максимальная суточная доза – 11 таблеток.

Продолжительность приема лекарственного средства не должна превышать 10 дней.

 

Побочные действия

Со стороны иммунной системы: очень редко аллергические реакции – сыпь, крапивница, отек Квинке и анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, расстройство желудка и понос.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: у пациентов с нарушением функции почек применение препарата может привести к гипермагниемии, гиперкальциемии, риск развития нефролитиаза, почечной недостаточности и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны ЖКТ (тошнота, рвота, запор или понос) и мышечную слабость.

Со стороны костно-мышечной системы: мышечная слабость.

Со стороны нервной системы: потеря вкуса, головная боль.

Побочные реакции, связанные с молочно-щелочным синдромом: астения и кальциноз.

 

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– выраженные нарушения функции почек 

– гиперкальциемия

– гиперкальциурия

– детский возраст до 15 лет

– лица с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента  Lapp - лактазы, мальабсорцией глюкозы - галактозы.

 

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме снижается всасывание в желудочно-кишечном тракте других лекарственных средств, принимаемых внутрь. В качестве меры предосторожности целесообразно принимать антациды отдельно от других лекарственных средств.

Рекомендуется принимать лекарственное средство Ренни за 2 часа до или после приема следующих лекарственных средств: антигистаминные препараты, атенолол, метопролол, пропранолол, бисфосфонаты, хлорохин, циклины, дифлунизал, сердечные гликозиды, этамбутол, железо (соли), фексофенадин, фтор, фторхинолоны, глюкокортикоиды, индометацин, изониазид, кетоконазол, лансопрозол, линкозамиды, левотироксин, нейролептики фенотиазинового ряда, пеницилламин, фосфаты, тироксин.

Увеличивается почечная экскреция салицилатов за счет ощелачивания мочи. 

Побочные эффекты наблюдались в сочетании с тиазидными диуретиками или у пациентов, принимающих большое количество молока или молочных продуктов, особенно при длительном лечении.

Регулярно контролировать количество кальция при одновременном применении с тиазидными диуретиками (снижают экскрецию кальция). 

 

Особые указания 

Следует избегать длительного применения. Ренни не следует использовать для лечения более 10 дней. 

Пациентам рекомендуется обратиться к врачу, при наличии следующих симптомов: потеря веса, затруднение глотания или постоянный дискомфорт в области желудка, нарушения пищеварения.

При назначении препарата больным с нарушением почечной функции следует регулярно контролировать концентрацию магния и кальция в сыворотке крови.

В связи с присутствием сахарозы (1 таблетке 475 мг сахарозы) препарат Ренни не рекомендуется принимать при непереносимости фруктозы, нарушении всасывания глюкозы и галактозы. 

 

Беременность и лактация

При назначении в высоких дозах и длительном введении карбоната кальция было выявлено развитие аномалий в виде оссификации. При назначении в рекомендованных дозах данные о возникновении пороков развития или эмбриотоксических эффектов не обнаружены. Тем не менее, данные о случаях приема лекарственного средства беременными женщинами недостаточны для исключения возможного риска. Поэтому назначение препарата женщинам во время беременности может рассматриваться только в случае абсолютной необходимости.

При назначении препарата беременной женщине следует учитывать, что соли магния могут вызывать развитие диареи, при приеме солей кальция в высокой дозе в течение длительного времени существует риск гиперкальциемии с кальцинозом внутренних органов, в том числе почек.

Препарат можно принимать в период лактации при условии соблюдения рекомендаций по применению. 

 

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает.

 

Передозировка

Преимущественно у пациентов с нарушением функции почек, продолжительный прием больших доз препарата может привести к почечной недостаточности, гипермагниемии, гиперкальциемии и алкалозу, что может спровоцировать возникновение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, нарушение стула) и мышечную слабость. 

Лечение: прекратить прием препарата и принять достаточное количество жидкости. Лечение симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 12 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года. 

Не применять по истечении срока годности указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

 

Наименование и адрес организации-производителя/ упаковщика

Делфарм Гайярд, 33 Рю Де Л’Индустрие, 74240 Гайярд, Франция

 

Наименование и страна держателя регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария 

 

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301

050057 Алматы, Республика Казахстан, 

тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39

e-mail: kz.claims@bayer.com

 

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301

050057 Алматы, Республика Казахстан, 

тел: +7 701 715 78 46 (круглосуточно)

тел:+7 727 258 80 40, вн. 106  (в рабочие часы)

факс: +7 727 258 80 39

e-mail: pv.centralasia@bayer.com