Посиформин глазная мазь 2% (биброкатол) 5г

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и социального развития
Республики Казахстан
от ____________ 201__ г.
№ __________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ПОСИФОРМИН
 
Торговое название
Посиформин
 
Международное непатентованное название
Биброкатол
 
Лекарственная форма
Мазь глазная, 2 %
 
Состав 
1 г мази содержит
активное вещество – биброкатол 20 мг,
вспомогательные вещества: парафин белый мягкий, парафин жидкий, ланолин.
 
Описание
Однородная мазь (в виде суспензии) от желтого до серо-желтого цвета
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые в офтальмологии.Прочие противомикробные препараты.Биброкатол.
Код АТХ S01AX05
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Биброкатолпочти нерастворяется в воде и поэтому он практически не проникает внутрь глаза и не попадает в водянистую влагу. Благодаря этому применение биброкатолав офтальмологии ограничивается местным лечением неспецифических раздражений и воспалений, а также лечением ран наружных оболочек глаза.
После местного офтальмологического применения заметной системной абсорбции биброкатола не происходит.

Фармакодинамика
Биброкатол - это соединение висмута, обладающее антисептическими и вяжущими свойствами, а также способностью ингибировать секрецию слизистых оболочек и ран. Механизм его действия обусловлен структурой биброкатола, который представляет собой фенольное производноететрабромпирокатехина и висмута гидроксида. 
На слизистых оболочках и ранах биброкатол вызывает осаждение белков и стягивание поверхностных слоев тканей. Это приводит к образованию защитного слоя, который предотвращает проникновение патогенных микроорганизмов. Такой вяжущий эффект вызывает неспецифическое ингибирование воспаления и секреции.
 
Показания к применению
- неспецифические раздражения наружных оболочек глаза неинфекционного генеза, хроническое воспаление края век (хронический блефарит), свежие неинфицированные раны роговицы
 
Способ применения и дозы
Полоску мази длиной 0.5 см закладывают в конъюнктивный мешок или наносят на пораженное веко 3-5 раз в день. Дозирование для взрослых и детей возрастомстарше 6 лет одинаковое.
Препарат следует применять до исчезновения симптомов. Обычно длительность лечения не превышает 14 дней.
 
Побочные действия
- реакции гиперчувствительности(аллергия) и раздражение глаз, сопровождающиеся такими симптомами, как зуд, гиперемия или отек глаз, боль в глазах, отек лица, приливы крови к лицу
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любым вспомогательным веществам препарата
 
Лекарственные взаимодействия
Специальных исследований лекарственных взаимодействий препарата не проводилось.
При одновременном применении препарата с другими глазными каплями или мазями следует выдерживать, по меньшей мере, 15-минутный интервал между нанесениями. Посиформин следует наносить в последнюю очередь.
 
Особые указания
Вспомогательное вещество ланолин может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Во время лечения препаратом нельзя пользоваться контактными линзами.
При нанесении глазной мази следует избегать какого-либо контакта наконечника тубы с глазом или кожей.
 
Беременность и лактация
Поскольку клинические данные о применении препаратов биброкатола вовремя беременности или кормления грудью отсутствуют, в эти периоды глазную мазь Посиформин можно назначать лишь после тщательной оценки соотношения пользы и риска такого применения.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Благодаря своей жирной консистенции сразу после применения препарат может кратковременно влиять на остроту зрения и, таким образом, на скорость реакции во время управления автотранспортом или работы с механизмами.

Передозировка
После местного применения препарата развития системных побочных реакций не ожидается из-за очень низкой степени проникновения биброкатола через биологические мембраны во внутреннюю камеру глаза. 
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 г мази глазной в алюминиевой тубе с внутренним защитным лаковым покрытием, оснащенной наконечником и колпачком (полиэтилен).
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечениисрока годности.
Срок хранения после первого вскрытия упаковки- 4 недели.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
УРСАФАРМ АрцнаймиттельГмбХ(URSAPHARM ArzneimittelGmbH)
Индустриештрассе 35, 66129 Саарбрюкен, Германия (Industriestrasse 35, 66129 Saarbrucken, Germany)
 
Владелец регистрационного удостоверения
УРСАФАРМ АрцнаймиттельГмбХ, Саарбрюкен, Германия (URSAPHARM ArzneimittelGmbH, Saarbrucken, Germany)
 
Адрес организации на территории Республики Казахстан принимающей претензии (предложения) от потребителей по качеству лекарственного средства и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасность лекарственного средства:
Представительство ООО «Сона-Фарм» в г.Алматы, РК
г.Алматы, ул.Гоголя 77/85, оф. 68
тел./факс: +7 (727) 250-71-74
Е-mail: infokz@sona-pharm.com.ua