Гидротен 5% (декспантенол) мазь 30г

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитета   Фармации
  Министерства здравоохранения   
Республики Казахстан
от «_____»_______20   г.
 № ______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
Гидротен®
 
Торговое название
Гидротен®

Международное непатентованное название
Декспантенол
 
Лекарственная форма
Мазь для наружного применения 5%
 
Состав
Один грамм мази содержит
активное вещество - декспантенол  50 мг,
вспомогательные вещества: хлоргексидина гидрохлорид, полиэтиленгликоль ПЭГ-6, этиленгликоль пальмитостеарат и полиэтиленгликоль ПЭГ-32 стеарат смесь (TEFOSE 63), 2-октилдодецил миристат (MOD), масло жожоба, спирт стеариловый, ланолин, вазелин, парафин жидкий, динатрия ЭДТА, пропиленгликоль, вода очищенная.
 
Описание
Однородная мазь мягкой гладкой консистенции, с характерным запахом, белого или беловатого цвета, без видимых включений.
 
Фармакотерапевтическая группа
Другие препараты для лечения гиперрубцевания. Декспантенол.
Код АТХ  D03AX03
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декспантенол быстро впитывается кожей. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту и объединяется с эндогенной частью витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы; выводится в неизмененном виде – 60-70% с мочой, остальная часть каловыми массами.

Фармакодинамика
Декспантенол- производное пантотеновой кислоты. Пантотеновая кислота-водорастворимый витамин комплекса В-является составной частью  кофермента А и участвует в процессах ацетилирования, окисления, углеводном и жировом обмене, цикле трикарбоновых кислот, в синтезе ацетилхолина, глюкокортикостероидов, порфиринов. Стимулирует регенерацию кожи, нормализует клеточный метаболизм, увеличивает прочность коллагеновых волокон. Повышение потребности в пантотеновой кислоте наблюдается при повреждении кожного покрова или тканей, местное применение декспантенола восполняет недостаток пантотеновой кислоты в коже. Препарат оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.

Показания к применению

• для ускорения (активации) процесса заживления кожи при мелких повреждениях, трещинах, ссадинах, кожных раздражениях, эритемы от пеленок, легких ожогах, хронических язвах, пролежнях, при пересадке кожи  
• профилактика и лечение опрелостей у грудных детей
• уход за молочными железами в период кормления: лечение «сухости» и трещин сосков
• профилактика и лечение сухости кожи при нарушении целостности ее покровов

Способ применения и дозы
Мазь наносят на поврежденный или воспаленный участок кожи 1-2 раза в день. Уход за молочными железами кормящих матерей:  мазь наносят на соски после каждого кормления.
Уход за грудным ребенком: мазь наносят при каждой смене подгузника (пеленки).
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
 
Побочные действия
Редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, контактный дерматит, эритема, экзема, сыпь,  раздражение кожи и появление волдырей)
 
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к производным пантотеновой кислоты или к другим компонентам препарата
 
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
 
Особые указания
В случае развития аллергических реакций применение препарата необходимо прекратить. Избегать  попадания в глаза.
Беременность и период лактации
Возможно применение по показаниям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством  и потенциально опасными механизмами.
Гидротен®, мазь 5 % 30 г не влияет на способность управлять транспортными средствами  и другими механизмами.
 
Передозировка
Случаи передозировки неизвестны.
 
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель/ Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»       
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
 
 Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству лекарственных средств и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz