Маример Экстра аэрозоль 100мл

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитета фармации МЗ РК
от «_____»__________   2017  г.
№ ______________

Инструкция
по медицинскому применению  изделия медицинского назначения
 
Название изделия медицинского назначения     
Маример Экстра,  аэрозоль назальный 100 мл
 
Состав и описание изделия
100 мл аэрозоля содержит:
активное вещество: стерильная морская  вода
вспомогательное вещество: вода очищенная
Маример Экстра является продуктом природного происхождения и представляет собой стерильный гипертонический раствор морской воды, в котором концентрация натрия хлорида составляет 22 г/л.
Являясь богатым источником минеральных солей и морских микроэлементов Маример Экстра способствует бережному очищению носовых путей и устранению заложенности носа. Микродиффузионная система распыления Маример Экстра обеспечивает глубокое и мягкое орошение слизистой оболочки носа.
 
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя:
Лаборатории  Жильбер, Франция (Laboratoires Gilbert,France)
 
Область применения

• профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) инфекционных заболеваний носа и носоглотки
• профилактика и лечение (в составе комплексной терапии) воспалительных процессов при аллергическом рините, синусите.
• для промывания после оперативных вмешательств
• очищение носовых проходов от слизистых выделений
• для снятия отека слизистой оболочки носа при воспалительных процессах

Способ применения
Препарат применяется интраназально.
По 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход 1-3 раз в день с профилактическими или лечебными целями.

• Поместите наконечник аэрозоля в ноздрю
• Наклоните голову набок и впрысните препарат в верхнюю часть ноздри
• Повторите процедуру с другой ноздрей
• Наклоните голову назад для размягчения скопившихся выделений, затем вытрите излишки раствора (для детей) или очистите нос (для взрослых)

После каждого применения рекомендуется очищать наконечник распылителя.
 
Сведения, необходимые пользователю для идентификации изделия медицинского назначения:
 
Форма выпуска  и упаковка
По 100 мл препарата в алюминиевом баллоне с полипропиленовой распылительной насадкой и колпачком.
Баллон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от солнечного света месте при температуре не  выше 50ºС. Баллон под давлением, не прокалывать и не бросать в огонь, даже пустой баллон.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок годности
3 года
Не применять после истечения  срока годности.
 
Стерильность.
Стерилизовано способом  фильтрации.
 
Наименование, юридический адрес организации-производителя изделия медицинского назначения.
Лаборатории  Жильбер (Laboratoires Gilbert,France)
928, Авеню Генерала де Голля, (Ф) 14200 Эрувиль Сент-Клер, Франция
 
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
ТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,
Алматинская обл., Карасайский район, Ельтайский сельский округ,
с.Кокузек, участок 1044
Тел./факс  + 7 727 232-34-73,
        + 7 727 232-34-74
E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com
 
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения.
Соответствует требованиям Директивы ЕС  93/42/ЕЕС об изделиях  медицинского назначения, ISO 13485:2012-13485:2003 
 
Противопоказания

• повышенная чувствительность к компонентам препарата
• дети младше 1,5 лет.

Для возможности применения Маример Экстра детям младше 1,5 лет следует проконсультироваться с врачом.
 
Побочные действия
Возможно появление ощущения пощипывания или раздражения, которое возникает в начале применения.
 
Особые указания
После каждого применения наконечник аэрозоля следует промыть теплым мыльным раствором, ополоснуть чистой водой и высушить.
Применение в период беременности и кормления грудью
Перед применением аэрозоля Маример у беременных и кормящих женщин необходимо проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния изделия медицинского назначения на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.