Антибакт 10мг (деквалиния хлорид) №6 таблетки вагинальные

 

УТВЕРЖДЕНА

Приказом Председателя 

РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг»

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»____________20__г.

№ ______________

 

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ

ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 

(Листок-вкладыш)

Торговое наименование

АНТИБАКТ

 

Международное непатентованное название 

Деквалиния хлорид

 

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки вагинальные, 10 мг

 

Фармакотерапевтическая группа 

Мочеполовая система и половые гормоны. Гинекологические противоинфекционные  и антисептические препараты. Противоинфекционные  и антисептические препараты, исключая комбинации с кортикостероидами. Производные хинолина. Деквалиния хлорид. 

код ATX  G01AC05

АНТИБАКТ - это противомикробное и антисептическое средство. Деквалиния хлорид - активный ингредиент препарата АНТИБАКТ

 

Показания к применению

Для лечения бактериального вагиноза

 

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания 

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- язвы на влагалище или шейке матки

- детский возраст (девочки, не достигшие  половой зрелости)

 

Необходимые меры предосторожности при применении

Во время обильных кровотечений и менструации лечение следует прекратить лечение и продолжить после ее окончания.

Не прекращайте лечение рано, даже если уже нет ощущений дискомфорта (зуд, выделения, запах). Лечение менее 6 дней может привести к повторному проявлению симптомов болезни.

Препарат АНТИБАКТ содержит вспомогательные вещества, которые могут не до конца растворяться. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность лечения это не влияет. Препарат не испачкает нижнее белье, но для вашего удобства вы можете использовать гигиенические прокладки.

Иногда при сухости влагалища, таблетка может не раствориться и таблетку можно найти на нижнем белье. Как следствие, лечение будет не эффективным. В таких случаях, перед введением таблетки во влагалище, необходимо увлажнить ее незначительным количеством воды.

Если у вас сложилось впечатление, что эффект препарата АНТИБАКТ слишком сильный или слишком слабый, обратитесь к лечащему врачу или фармацевту.

Использование препарата больше суточной дозы или увеличение рекомендуемой продолжительности может увеличить риск изъязвлений влагалища.

Если вы случайно использовали слишком много вагинальных таблеток, сообщите об этом своему врачу.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. 

При наличии дополнительных вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Перед применением препарата АНТИБАКТ проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите лечащему врачу о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Интравагинальное использование мыла, спермицидов и влагалищных капель (вагинальных промываний) не рекомендуется при лечении препаратом АНТИБАКТ.

 

Как и при всех вагинальных инфекциях, во время лечения препаратом не рекомендуется незащищенный половой акт.

Препарат не снижает эффективность использования латексных презервативов.

Препарат может снизить эффективность не латексных презервативов или диафрагм. Следовательно, вы должны использовать альтернативные методы контрацепции в течение как минимум 12 часов после лечения.

Чтобы свести к минимуму воздействие препарата на новорожденного, вагинальные таблетки не следует использовать в течение 12 часов до родов.

Пожалуйста, сообщите своему врачу в противном случае.

Во время обильных кровотечений и менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.

При сохранении симптомов во время лечения или в случае рецидива болезни рекомендуется проконсультироваться с врачом.

 

Специальные предупреждения

Женщины старше 55 лет и пожилые

Недостаточно данных об эффективности и безопасности применения препарата  АНТИБАКТ у женщин старше 55 лет.

Беременность

Если вы беременны, или думаете, что вы забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. 

Грудное вскармливание

Если вы кормите грудью ребенка или планируете кормить грудью ребенка сообщите об этом лечащему врачу.

Исходя из известных данных, поскольку препарат для местного применения, не ожидается вредного воздействия на беременность/плод и на ребенка, находящемся на грудном вскармливании.

Препарат АНТИБАКТ можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания, если это клинически обосновано.  

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

АНТИБАКТ вряд ли повлияет на вашу способность управлять автомобилем или работать с любым оборудованием. Исследования не проводились.

 

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза препарата составляет одну таблетку вагинальную (10 мг деквалиния хлорид) один раз в день.

Для вагинального применения

Рекомендуется применять по одной вагинальной таблетке ежедневно в течение 6 дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат рекомендуется вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания. 

Выделения и воспаление обычно проходят в течении от 24 до 72 часов, однако необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущений дискомфорта (зуд, выделения, запах).

Продолжительность

Длительность терапии составляет 6 дней. 

Специфических симптомов передозировки нет.

При передозировке рекомендуется прекратить прием препарата и немедленно вызвать скорую неотложную медицинскую помощь.

Если вы применили препарат больше, чем следовало, обратитесь к лечащему врачу.

Если вы забыли применить препарат,  обратитесь к лечащему врачу.

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. 

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

 

Описание нежелательных реакций

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызвать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. 

Большинство нежелательных реакций легкой степени тяжести и кратковременные.

Иногда симптомы вагинальных инфекций (такие как зуд, жжение и выделения) могут усиливаться в начале лечения до наступления эффекта от препарата. Вам следует продолжить лечение, но если симптомы не проходят, обращайтесь к лечащему врачу.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• выделения из влагалища; зуд влагалища или жжение во влагалище

• вагинальный кандидоз (молочница)

Не часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• вагинальное кровотечение; боль во влагалище

• вагинит и вульвит

• бактериальный вагиноз

• грибковые инфекции кожи

• головная боль

• тошнота

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• изъязвления влагалища (если слизистая оболочка влагалища уже была повреждена до лечения)

• маточное кровотечения

• покраснение влагалища, сухость влагалища

• цистит

• аллергическая реакция (сыпь, отек или зуд)

• лихорадка

При возникновении вышеперечисленных симптомов прекратить прием препарата и  немедленно обратиться за медицинской помощью.

 

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакций, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакций, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории Республики Казахстан: по электронному адресу: nobel@nobel.kz

и телефону: (+7 727) 399-50-50. 

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

 

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка содержит 

активное вещество – деквалиния хлорид, 10 мг 

вспомогательные вещества: лактоза спрей сухой 250,

                                                целлюлоза микрокристаллическая РН 102,

                                                магния стеарат

                                                                                 

Форма выпуска и упаковка 

Таблетки белого или почти белого цвета овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.

По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.

 

Срок хранения

Срок годности 2 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС

Хранить в недоступном для детей месте! 

 

Условия отпуска из аптек без рецепта

 

Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению (в соответствующих случаях)

Не применяйте препарат, если вы заметили видимые признаки непригодности препарата для применения: срок годности истек, изменили цвет, консистенцию.

Не выбрасывайте препараты в канализацию или в домашний мусор. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

 

Сведения о производителе

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz

 

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz

 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, принимающей претензии (предложения) по лекарственному средству от потребителей на территории Республики Казахстан

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz