УТВЕРЖДЕНА
приказом председателя
Комитета фармации
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
 «_____» ________________20    г.
№__________________________
 
 
Инструкция
по медицинскому применению изделия медицинского назначения
 
Название изделия медицинского назначения
АКВА МАРИС^®  КЛАССИК
Спрей назальный дозированный, 30 мл
 
Состав и описание изделия
Стерильный изотонический раствор воды Адриатического моря с натуральными микроэлементами.
100 мл раствора содержат: вода морская – 30.0 мл, вода очищенная –               70.0 мл.
Не содержит консервантов и химических добавок.
Не вызывает привыкания.
Представляет собой прозрачный бесцветный раствор без запаха.
 
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
АКВА МАРИС^® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)
 
Область применения
- увлажняет и очищает слизистую оболочку носа и предотвращает накопление загрязнений в носу
- для профилактики ринита (насморка)
- пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа
- лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях
- людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями)
Как дополнение к основному лечению:
- при острых и хронических ринитах (насморке), воспалительных заболеваниях придаточных пазух носа и носоглотки
- при наличии аденоид у детей
- после операций в полости носа
- при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам)
 
Механизм действия
Стерильный изотонический раствор морской воды способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа. Разжижает слизь и нормализует ее выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы, входящие в состав препарата, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.
При аллергических и вазомоторных ринитах препарат способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
АКВА МАРИС^® КЛАССИК, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой полости носа от частичек уличной и комнатной пыли.
 
Способ применения
Перед первым применением снимите защитный колпачок и нажмите на распылитель 2?3 раза, чтобы удалить из него воздух.
В лечебных целях
- детям с 1 года до 7 лет: 4 раза в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
- детям с 7 до 16 лет: 4 - 6 раз в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
- взрослым: 4 - 8 раз в день по два - три впрыскивания в каждый носовой ход.
Курс лечения составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача).
Рекомендуется повторить курс через месяц.
В гигиенических целях
- детям с 1 года до 7 лет: 1 - 3 раза в день по одному - два впрыскивания в каждый носовой ход;
- детям с 7 до 16 лет: 2 - 4 раз в день по два впрыскивания в каждый носовой ход;
- взрослым: 3 - 6 раз в день по два – три впрыскивания в каждый носовой ход.
Для размягчения и удаления носовых выделений
АКВА МАРИС^® КЛАССИК впрыскивают в каждый носовой ход по необходимости.
Избыток препарата можно осушить с помощью ваты или носового платка. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока засохшие частицы не размягчатся и удалятся.
АКВА МАРИС^® КЛАССИК подходит для ежедневного использования.
По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком.
 
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
 
Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)
Не выявлены
 
Противопоказания для применения
Детский возраст до 1 года
 
Меры предосторожности (безопасности)
Не использовать при гиперчувствительности к морской воде.
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению изделия медицинского назначения.
 
Форма выпуска и упаковка
30 мл изотонического раствора (200 доз) без консервантов во флаконе из стекла с дозирующим распылительным устройством и защитным колпачком. 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
 
Срок годности
3 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.
Не применять после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Европейская Фармакопея
 
Организация-производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
 
Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей:
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126
Телефон (факс): + 7 (727) 271 80 44