Алка-Зельтцер с лимонным вкусом (аспирин) № 10 шипучие таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом  председателя                      
 Комитета контроля  медицинской и
фармацевтической деятельности    
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от «____»______________201__ г.

 № ______________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР®

 

Торговое название 

Алка-Зельтцер®

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки шипучие

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  ацетилсалициловая кислота  324 мг,

кислота лимонная безводная 965 мг, натрия гидрокарбонат 1743,87 мг (соответствует натрию гидрокарбонату сухому 1625 мг).

вспомогательные вещества: повидон 25, кальция силикат, диметикон, натрия докузат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый 

 

Описание 

Белые круглые таблетки, плоские, с маркировкой «ALKA SELTZER» на одной стороне, с односторонней фаской - на другой. 

 

Фармакотерапевтическая группа 

Анальгетики антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные.

Код АТС  N02BА51

 

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов; ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А2. 

Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.

Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

 

Показания к применению

Для симптоматического облегчения:

- головной боли, в том числе   при   похмельном  синдроме

- зубной боли

- боли в горле

- боли в спине и мышцах

- боли в суставах

- при менструальных болях.

Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и других инфекционно-воспалительных заболеваниях:

- повышенная температура тела.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1 таблетке до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре по 2-3 таблетки; максимальная суточная доза не должна превышать 9 таблеток (3 г).

Перед приемом растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды. Частота и время приема: интервал между приемами препарата должен составлять не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позволяет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность болевого синдрома.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.

 

Побочное действие

- боли в животе, изжога, тошнота, рвота  

- повышение риска кровотечения (желудочно-кишечные, носовые)

- единичные случаи - нарушения функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз)

- кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактическая реакции 

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты или ее производными

- эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обостре¬ния)

- геморрагические диатезы

- сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более

- беременность ( I- III триместр) и период лактации

- детский возраст до 16 лет при остром респираторном заболевании, вирусной этиологии, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). 

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном применении препарата:

с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови); с антикоагулянтами, например, гепарином повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой же¬лудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;

с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более) в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения; с урикозуратами, например, бензбромароном снижается урикозурический эффект; с дигоксином, концентрация дигоксина повышается вследствие снижения по¬чечной экскреции; с противодиабетическими препаратами, например, инсулином повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты; с препаратами группы тромболитиков риск возникновения кровотечения повышается;

с диуретиками (в дозе 3 мг в день и более) снижается гломерулярная фильтрация вследствие снижения синтеза простагландинов; с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, который используется в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних; 

с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в дозе 3 г в день и более) снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простагландинов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект; с вальпроевой кислотой повышается токсичность вальпроевой кислоты; с этанолом возрастает риск повреждающего влияния на слизистую желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.

 

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм (при наличии в анемнезе бронхиальной астмы, хронических бронхолегочных заболеваний, полипов носа, аллергические риниты).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие небольшие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кислоты составляет от 75 до 300 мг.

Препарат назначают с осторожностью при сопутствующей терапии антикоагулянтами, подагре (уменьшает выведение мочевой кислоты), язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. 

В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцер® содержится 477 мг натрия, что следует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания - эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.

Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция,  кетоз, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия.

Лечение: лаваж,  прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентра¬ция салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей), гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре  не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Наименование и страна организации-производителя

Байер Биттерфельд ГмбХ, Германия

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукта (товара):

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, бизнес-центр «Экспо-Сити», пав. 15

050057 Алматы, Республика Казахстан

тел. +7 727 258 80 40

факс: +7 727 244 70 01