Гидротен 5% (декспантенол) крем 30г

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от «_____»_______20   г.
 № ______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

Гидротен

Торговое название 
Гидротен

Международное непатентованное название
Декспантенол

Лекарственная форма
Крем для наружного применения 5 %
 
Состав
1 грамм препарата содержит
активное вещество: декспантенол 50.00 мг
вспомогательные вещества: хлоргексидина гидрохлорид, полиэтиленгликоль ПЭГ-6 стеарат, этиленгликоль пальмитостеарат  и полиэтиленглтколь ПЭГ-32 стеарат смесь (TEFOSE 63), 2-октилдодецил миристат (MOD), масло жожоба, спирт стеариловый, вазелин, масло минеральное, динатрия ЭДТА, ароматизатор лавандовый, вода очищенная.
 
Описание
Однородный крем мягкой гладкой консистенции, с характерным запахом, белого или беловатого цвета, без видимых включений.
 
Фармакотерапевтическая группа 
Препараты для лечения ран и язв. Препараты для лечения гиперрубцевания. Другие препараты для лечения гиперрубцевания.
Код АТХ D03AX
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Декспантенол быстро всасывается в кожу. Декспантенол превращается в пантотеновую кислоту (витамин В₅) и объединяется с эндогенной частью этого витамина. В крови пантотеновая кислота связывается с белками плазмы (b-глобулинами и альбумином); выводится в неизменном виде – 60-70% с мочой,
остальная часть через  ЖКТ.
Хлоргексидин при нанесении на кожу практически не всасывается. При  пероральном применении хлоргексидин почти полностью выделяется с калом.

Фармакодинамика
Декспантенол является активным компонентом Гидротена, быстро превращается в клетках  в пантотеновую кислоту (витамин В₅).  Пантотеновая кислота – компонент эссенциального коэнзима А. В форме ацетилкоэнзима А играет важную роль в метаболизме клетки и улучшает регенерацию кожи и слизистых оболочек. Декспантенол легко распространяется при местном применении.
Хлоргексидина гидрохлорид один из  наиболее активных и хорошо переносимых местных антисептиков с бактерицидной активностью в отношении грамположительных бактерий, особенно чувствительных штаммов золотистого стафилококка и микроорганизмов, причастных к кожным инфекциям. Он также  уничтожает грамотрицательные бактерии и грибы (рода Candida).

Показания к применению

• раны любого генеза, когда есть риск инфекции: ссадины, царапины, порезы, трещины, ожоги, язвы, дерматиты
• лечение хронических ран (пролежни, язвы на ногах и другие)
• при инфекции кожи, например, вторично инфицированная экзема, нейродерматиты
• лечение трещин сосков у кормящих матерей

 
Способ применения и дозы
Крем наносят тонким слоем один или несколько раз в день, по мере необходимости на предварительно очищенную рану или воспаленные участки кожи  и слегка втирают. При необходимости можно использовать повязку.
Длительность лечения зависит от показаний и эффективности терапии.
 
Побочное действие
Редко 
- аллергические реакции (крапивница, зуд).
 
Противопоказания
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
- при повреждении обширных участков кожи
- при перфорации барабанной перепонки
 
Лекарственные взаимодействия
Случаи взаимодействия с другими препаратами неизвестны.
Хлоргексидина гидрохлорид  не совместим с детергентами, содержащими анионную группу (сапонины, натрия лаурилсульфат, натрия карбоксиметилцеллюлоза), а также с мылом.
 
Особые указания
Следует избегать контакта с глазами, ушами и слизистыми оболочками.
Декспантенол вместе с хлоргексидином (Гидротен, крем) не должны применяться для лечения кожных раздражений, которые могут / не должны быть инфицированы (например, солнечный ожог). В таких случаях рекомендуется использование крема или лосьона с декспантенолом.  Беременность и период лактации
Крем можно использовать во время беременности и в период грудного вскармливания (перед кормлением следует смыть препарат).
Не применять при повреждении более обширных участков кожи во время беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Передозировка
Симптомы: раздражение кожи в редких случаях (при очень частом применении на одном и том же  участке кожи).
Лечение. Отменить применение препарата. Симптоматическая терапия.
 
Форма выпуска и упаковка
По 30 г препарата помещают в тубы алюминиевые с пластмассовым колпачком с пробойником для мембраны.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше  25°С, в сухом, защищенном от света  месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
АО « Нобел  Алматинская Фармацевтическая Фабрика»       
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): 
АО « Нобел   Алматинская Фармацевтическая Фабрика»  
Республика Казахстан         
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона:  (+7 727) 275-03-05
Номер факса:  (+7 727) 277-64- 34
Адрес электронной почты   nobel@nobel-aff.kz
 
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz