Неодекс (дексаметазон/неомицин) 5мл капли

Утверждена
Приказом председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от 25.12.2008
№355

Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
НЕОДЕКС 
 

Торговое название
НЕОДЕКС®

 

Международное непатентованное название
Нет
 

Лекарственная форма
Капли для глаз, носа и ушей

 

Состав
100мл раствора содержат активные вещества: дексаметазона натрия фосфат - 0,1 г, неомицин в виде неомицина сульфата) 0,5 г. вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат

Описание Прозрачная бесцветная или желтого цвета жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа Дексаметазон в комбинации с противомикробными препаратами. 
Фармакологические свойства Комбинированный препарат с антибактериальным и противовоспалительным действием для местного применения в офтальмологии и в оториноларингологии. Терапевтический эффект препарата Неодекс® обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотика неомицина. Неомицин - антибиотик из группы аминогликозидов, продуцируемый Streptomyces fradiae. Оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка в микробной клетке. Обладает широким спектром антибактериального действия. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Proteus spp., Shigella spp;менее активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и стрептококков; не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробной флоры. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно. Дексаметазон -глюкокортикостероид, не обладает минералокортикоидной активностью. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и иммунодепрессивное действие. При местном применении обладает противозудным и сосудосуживающим эффектом. Препятствует высвобождению медиаторов воспаления из эозинофилов и тучных клеток. Снижает проницаемость капилляров, стабилизирует клеточные мембраны. Комбинация дексаметазона с неомицином позволяет снизить риск развития инфекционного процесса.

 

Показания к применению
-Острый и хронический бактериальный блефарит;
-острый и хронический бактериальный конъюнктивит;
-аллергический конъюнктивит;
-воспаление роговой оболочки глаза (без повреждения эпителия);
-острый и хронический бактериальный иридоциклит и ирит;
-склерит, эпискперит;
-инфицированная экзема кожи век;
-профилактика послеоперационного воспаления переднего отдела глаза;
-острый и хронический наружный отит;
-инфекционно-аллергические заболевания наружного уха;
-гайморит, синусит;
-риниты (различные этиологии, осложненные бактериальной инфекцией).

 

Способ применения и дозы
Для глаз: закапывают в конъюнктивальный мешок 1-2 капли каждые 1-2 ч (в течении 2-3 дней) с постепенным снижением дозы до 1-2 капель 3-4 раза в день. Для ушей: закапывают по 2-3 капли 3-4 раза в день или положить в ухо смоченный препаратом ватный тампон. Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Для носа: 2-3 капли 3-4 раза в день в каждую ноздрю. Длительность применения препарата не должна превышать 7 дней, кроме случаев положительной динамики заболевания (глюкортикостероиды могут маскировать скрыто протекающие инфекции).

 

Побочные действия
Аллергические реакции: зуд и припухлость век, покраснение конъюнктивы (обусловлены действием антибиотика). Со стороны органа зрения (обусловленные дексаметазоном): длительное применение препарата может стать причиной повышения внутриглазного давления, образования задней субкапсулярной катаракты, привести к замедлению процесса заживления ран. Прочие: присоединение вторичной (грибковой) инфекции. Непосредственно после закапывания возможно кратковременное чувство жжения, слезотечение, гиперемия конъюнктивы.

 

Противопоказания
- кератит, вызванный вирусом Herpes simplex или Varicella zoster (древовидный кератит);
-ветряная оспа;
-вирусные заболевания роговицы и конъюнктивы;
-грибковые заболевания глаз; нарушение целостности эпителия роговицы и истончения склеры;
-инфекционные или травматические повреждения барабанной перепонки;
-беременность и период лактации;
-повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.

 

Лекарственные взаимодействия
Несовместим с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетипмицином. При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия антибиотиками-аминогликозидами.

 

Особые указания
Не допускается одновременное применение других аминогликозидов. При применении препаратов, содержащих глюкокортикостероиды, более 10 дней, следует регулярно контролировать внутриглазное давление. В период лечения препаратом Неодекс® запрещается ношение мягких контактных линз. При использовании жестких линз следует снять их перед закапыванием и вновь

одеть через 15-20 минут после инстилляции препарата. Использование в педиатрии: В настоящее время эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Ввиду возможного слезотечения после закапывания препарата не рекомендуется применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или обслуживанием механического оборудования.

 

Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий. Лечение: проводят симптоматическую терапию с последующей отменой препарата.

 

Форма выпуска и упаковка
Глазные капли во флаконах- капельницах по 5,8 и 10 мл. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной коробке.

 

Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от +14 до +25СС. Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 2 года. Не применять по истечении срока годности!
 

Условия отпуска из аптеки
Без рецепта.

 

Производитель
ТОО «ЛеКос» 050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, теп.: 308-10-67.