Структум 500мг (хондроитин) №60 капсулы

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля  медицинской и  
фармацевтической   деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от «________»  ________  201__  г.
№ _________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
                                                     
Структум^®

Торговое наименование
Структум^®
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Капсулы   500 мг
 
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – натрия хондроитина сульфат  500 мг,
вспомогательные вещества: тальк,
состав капсулы: индиготин, желатин, титана диоксид.
 
Описание
Твердые желатиновые капсулы голубого цвета, непрозрачные, продолговатые, размером № «0».
 
Фармакотерапевтическая группа
Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Хондроитин сульфат.
Код АТХ  М01АХ25
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь хондроитин сульфат быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается в  зависимости от исходного содержания хондроитина сульфата в крови, в среднем через 3-4 часа после приема препарата.  Биодоступность хондроитин сульфата составляет 13%. Накопление хондроитин сульфата осуществляется главным образом в синовиальной жидкости суставов. Выведение осуществляется в основном почками в течение 24 ч.

Фармакодинамика
Структум® влияет на обменные процессы в гиалиновом хряще, уменьшает дегенеративные изменения в хрящевой ткани суставов, стимулирует биосинтез глюкозаминогликанов. Структум® обладает пролонгированным действием и сокращает число обострений остеоартроза. Оказывает анальгезирующее и противовоспалительное действие,  уменьшает боли в покое и при ходьбе. При лечении препаратом Структум® уменьшается болезненность, улучшается подвижность пораженных суставов, снижается потребность в нестероидных противовоспалительных препаратах.

Показания к применению
- симптоматическое лечение с замедленным действием остеоартрита тазобедренного и коленного суставов
 
Способ применения и дозы
Структум®  капсулы принимают внутрь, запивая водой в достаточном количестве.
Взрослым назначают по 1 капсуле 500 мг 2 раза в день.
Максимальная суточная доза – 1 грамм.
 
Побочные действия
- покраснение кожных покровов, крапивница, экзема, макулопапулезная сыпь, сопровождаемая или не сопровождаемая зудом и/или отеком
- тошнота, рвота, боли в эпигастрии, метеоризм, диарея, запор
- нарушение со стороны иммунной системы
 Очень редко
-  случаи ангионевротического отека
 
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость любых ингредиентов препарата
- склонность к кровоточивости, тромбофлебиты
- фенилкетонурия
- беременность и период  лактации
- детский возраст до 18 лет
 
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении Структум^® с другими лекарственными средствами возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков
 
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам со склонностью к кровотечениям.
Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Передозировка
Симптомы: усиление побочных действий.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
 
Форма выпуска и упаковка
По 12, 15 или 20 капсул в контурную  ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ/алюминиевой фольги. По 5, 4 или 3 контурных упаковок, соответственно количеству капсул вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную коробку.     

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25^оС.
Хранить в недоступном для детей месте.
 
Срок  хранения
3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
Пьер Фабр Медикамент Продакшн
Прогифарм, ул.Лисс, 45500 Жиен, Франция
 
Владелец регистрационного удостоверения
Пьер Фабр Медикамент
45, плас Абель Ганс, 92654 Булонь, Франция
 
Наименование, адрес и контактные данные организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «EUROMEDEX»
050009, РК, г. Алматы, пр. Абая 155, офис 37
Тел./Факс: +7(727) 338 52 61  
e-mail: office.kz@euromedex.com