Ренгалин №20 таблетки

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя

Комитета Фармации

Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от «_____»_______201  г.

№ ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства

РЕНГАЛИН
 

Торговое название

Ренгалин

 

Международное непатентованное название 

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки для рассасывания

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:Антитела к брадикинину аффинно очищенные – 0,006 г*,Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0,006 г*, Антитела к морфину аффинно очищенные – 0,006 г*

вспомогательные вещества: изомальт, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный, цикламат натрия, сахарин натрия.

* наносятся на изомальт в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 10012, 10030, 10050 раз.

 

Описание

Таблетки плоскоцилиндрической формы, с фаской, с риской на одной плоской стороне, с цельными краями; от белого до почти белого цвета. 

На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись RENGALIN.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты. Противокашлевые препараты прочие

Код АТХR05DB

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат является  гомеопатическим средством.

Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Ренгалин в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.

 

Фармакодинамика

Экспериментально показано, что компоненты препарата модифицируют активность лиганд-рецепторного взаимодействия эндогенных регуляторов с соответствующими рецепторами: антитела к морфину – с опиатными рецепторами; антитела к гистамину – с H1гистаминовыми рецепторами; антитела к брадикинину – с B1 рецепторами брадикинина; при этомсовместное применение компонентов приводит к усилению противокашлевого эффекта. 

Кроме противокашлевого действия, комплексный препарат за счет входящих в него компонентов оказывает противовоспалительное,противоотечное, антиаллергическое, спазмолитическое (антитела к гистамину, антитела к брадикинину) и анальгезирующее действие (антитела к морфину). 

Комплексный препарат Ренгалин за счет модификации гистамин-зависимой активации Н1–рецепторов и брадикинин-зависимой активацииB2 – рецепторов избирательно снижает возбудимость кашлевого центра продолговатого мозга, тормозит центральные звенья кашлевого рефлекса. Угнетая центры болевой чувствительности в таламусе, блокирует передачу болевых импульсов к коре головного мозга. Ингибирует поток болевой импульсации с периферии вследствие уменьшения высвобождения тканевых и плазменных альгогенов (гистамина, брадикинина, простогландинов и др.). В отличие от наркотических анальгетиков не вызывает угнетения дыхания, лекарственной зависимости, не обладает наркогенным и снотворным действием.

Облегчает проявления острого фарингитаи бронхита, уменьшаябронхоспазм. Купирует системные и местные симптомы аллергических реакций за счет влияния на синтез и высвобождение гистамина и брадикинина из тучных клеток. 

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии при острых респираторных заболеваниях верхних дыхательных путей сопровождающиеся кашлем:острый фарингит, острый трахеит,  острый бронхит.

 

Способ применения и дозы

Внутрь, на один прием – 1 таблетку (держать во рту до полного растворения). Применять по 1-2 таблетки 3 раза в сутки вне приема пищи. В зависимости от тяжести состояния в первые три дня частота приема может быть увеличена до 4-6 раз в сутки. Продолжительность лечения 3-7 дней, при сохранении кашля более 7 дней необходимо обратиться к врачу.

 

Побочное действие

Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.

 

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;

- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);

- беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрировано. 

 

Особые указания

Ренгалин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

 

Влияние лекарственного препарата для медицинского применения на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Ренгалин не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки для рассасывания.По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель/Упаковщик

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;  

Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9. 

Тел./факс: +7(495) 684-43-33.

 

Адрес места производства лекарственного препарата

Россия, 454139, г. Челябинск, ул. Бугурусланская, д. 54.

 

Держатель регистрационного удостоверения

ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.

 

Наименование, адрес и контактные данные организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение на территории РК:

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК                 
г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 507.

Тел./факс: 2734713

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК                 
г. Алматы, ул. Сейфуллина 498, офис 507.

Тел./факс: 2734713

E-mail: kz@dep.materiamedica.ru