Ломексин (фентиконазол) 2% крем 30г

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства

ЛОМЕКСИН
 
Торговое название препарата
Ломексин
 
Международное непатентованное название
Фентиконазол
 
Лекарственная форма
Крем 2 %
 
Состав
100 г крема содержит
активное вещество - фентиконазола нитрат  2,00 г
вспомогательные вещества: глицерила моностеарат, динатриевая соль ЭДТА, полигликолевый эфир жирных кислот, ланолин гидрогенизи-рованный, масло сладкого миндаля, пропиленгликоль, спирт цетиловый, вода очищенная.
 
Описание
Однородный крем белого цвета
 
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые средства местного применения, производные Имидазола. АТХ код: D01AC12
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Фармакодинамика
Ломексин - противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии. Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное, фунгистатическое и  антибактериальное действие. Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans), грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Показания к применению
-   Дерматомикозы, вызванные дерматофитами (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton) в разных местах: стригущий лишай, дерматомикоз гладкой кожи, дерматофития стоп (грибковые заболевания ног), дерматофития рук, трихофития зоонозная, грибковые поражения кожи лица, дерматофитный онихомикоз
-   Кожный кандидоз (опрелости, ангулит, кандидоз кожи лица, «пеленочный» кандидоз, кандидоз пахово-мошоночной области); баланит, баланопостит; онихия и паранихия
-   Разноцветный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и P. ovale)
-   Отомикоз (вызванный Candida или дрожжами); только если нет поражений барабанной перепонки
-   Эритразма
-   Микоз с бактериальными суперинфекциями (вызванный грамположительными бактериями)
-   Лечение инфекций кожи головы, вызванных Pityrosporum, например, себорейный дерметит и сухая перхоть 
- вульвовагинальный кандидоз
- кольпит
- вагинальные выделения
 
Способ применения и дозы
Ломексин наносят 1-2 раза в день, по назначению врача, промыв и высушив пораженный участок кожи с использованием соответствующей лекарственной формы в зависимости от локазилации поражения.

Ломексин 2% крем – показан для лечения гладкой кожи, складок кожи и слизистой; наносится путем легкого натирания. Предпочтительнее использовать крем для сухого микоза: разноцветный лишай,  эритразма, онихомикоз (при онихомикозе крем необходимо наносить с тугой повязкой); крем подходит для лечения генитального микоза у мужчин.  
 
Крем вагинально (приблизительно 5 г) вводят глубоко во влагалище в положении лежа,  1 раз в сутки, перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки -  утром и вечером.
Курс лечения - до 7 дней.
Во избежание повторного инфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
 
Применение аппликатора:
1  
Побочные действия
Очень редко:
- легкое покраснение, чувство жжения в месте применения препарата.
Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата
- - детский и подростковый возраст до 18 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Не выявлено
 
Особые указания
При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации. В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
Входящие в состав препарата жиры и масла могут привести к повреждению контрацептивов, изготовленных из латекса.
Беременность и лактация
Применение препарата во время беременности и в период лактации возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает риск для плода или младенца.  Имеются ограниченные данные относительно использования фентиконазола беременными женщинами. В исследованиях на животных не наблюдалось тератогенного действия, но эмбриотоксическое и фетотоксическое действие наблюдалось при очень высоких дозах, вводившихся орально. После вагинального лечения  наблюдается низкое системное действие фентиконазола. Применять во время беременности только под наблюдением врача.
 
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не выявлены
 
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
 
Форма выпуска
По 30 г или 78 г препарата в алюминиевой тубе с завинчивающейся крышкой.
По одной тубе по 30 г вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
По одной тубе по 78 г вместе с аппликатором, помещенным в прозрачный пластиковый пенал, и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной пачке.
 
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
«Рекордати Химика и Фармацевтика Индустрия С.П.А.» 
Виа М.Чивитали. 1, Милан, Италия
для «Рекордати Ирландия Лтд.», Ирландия
Рахинз Ист, Рингаскидди, Ко. Корк, Ирландия
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство ТОО «FIC MEDICAL» (ФИК МЕДИКАЛЬ) в Республике Казахстан, ул. Толе би 69, офис 33, 050000, г. Алматы, Республика Казахстан
тел.: +7 (727) 272 93 08, факс: +7 (727) 272 90 25
e-mail: fic_kz@ficmedical.kz