Цикломед 1% (циклопентолат) 5мл

Артикул: 1086912

ПРОМЕД Экспортс Пвт.Лтд.(Индия)

Доступность: В наличии

3280 ₸

Инструкция

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____»______________201 г.

№ ______________

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Цикломед

Торговое название

Цикломед

Международное непатентованное название

Циклопентолат

Лекарственная форма

Капли глазные 1%

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - циклопентолата гидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, динатрия эдетат,

натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Холиноблокаторы.

Код АТС S01FA04

Фармакологические свойства

Блокатор м-холинорецепторов для местного применения в офтальмологии. Оказывает мидриатическое действие, затрудняет отток внутриглазной жидкости, повышает внутриглазное давление, вызывает паралич аккомодации. При системном действии уменьшает секрецию слюнных, желудочных, бронхиальных, потовых желез, поджелудочной железы, снижает тонус мышц ЖКТ, желчных протоков и желчного пузыря, вызывает тахикардию, улучшает AV проводимость. В высоких дозах возбуждает кору головного мозга.

Действует быстро, но менее продолжительно, чем атропин. Максимальный эффект развивается через 75 мин после инстилляции. Полное восстановление аккомодации обычно происходит через 6-24 ч, в индивидуальных случаях - через несколько дней.

Показания к применению

- диагностика исследования глазного дна и определение рефракции

- в офтальмохирургии в предоперационной подготовке для расширения зрачка при экстракции катаракты

- в комплексной терапии воспалительных заболеваний переднего отдела глаза (эписклериты, склериты, кератиты, иридоциклиты, увеиты)

Способ применения и дозы

Применяют местно, закапывая в конъюнктивальный мешок по 1 – 2 капли.

Обследование глазного дна – закапывают 1-3 раза по 1 капле через 10 минут.

Исследование рефракции у детей и подростков – 2-3 раза по 1-2 капле через 15-20 минут (у детей до 2-х лет не рекомендуется применять препарат в концентрации свыше 0,5%).

Воспалительные заболевания глаз - по 1 капле 3 раза в день, в тяжёлых случаях допускается закапывание Цикломеда каждые 3 – 4 часа.

Для снижения системной абсорбции рекомендуется прижимать носослезную точку во время процедуры и в течение 2-3 мин после нее (особенно у детей).

Побочные действия

- покраснение конъюнктивы, жжение, ощущение дискомфорта после закапывания, блефароконъюнктивит, точечный кератит

- повышение внутриглазного давления у больных первичной глаукомой, фотофобия, снижение остроты зрения, раздражение глаз, гиперемия

В редких случаях проявления системного действия (обычно у детей)

- слабость, тошнота, головокружение, тахикардия, сонливость, атония кишечника, атония мочевого пузыря, беспокойство, галлюцинации, повышенная активность, нарушение временной и пространственной ориентации

Прочие: кожные высыпания, вздутие живота у детей, жажда или сухость во рту, тахикардия, гиперпирексия, вазодилатация, задержка мочи, ослабление перистальтики ЖКТ, уменьшение секреции желез (потовых, слюнных, слизистых оболочек ЛОР-органов и бронхов)

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- подозрение на глаукому, глаукома

- посттравматический парез musculus sphincter pupillae радужки

- беременность и период лактации

- детский возраст до 8 лет

Особые указания

При инстилляции раствора в конъюнктивальный мешок во избежание попадания раствора в носоглотку целесообразно прижимать нижнюю слезную точку. Цикломед менее эффективен у лиц с темно-пигментными радужками. У этих лиц при использовании препарата остаточная аккомодация может достигать 2 – 4 диоптрий.

У детей при наличии полустойкого или стойкого спазма аккомодации лучше для циклоплегии использовать курс инстилляций атропина сульфата.

Лица, чувствительные к атропина сульфату, не дают перекрёстной аллергии к Цикломеду, что позволяет применять его у этой категории больных.

При возникновении фотофобии для предохранения глаз от УФ-света необходимо носить солнцезащитные очки. Если фотофобия и/или затемнение зрения не проходит в течение 36 часов после инстилляции, следует проконсультироваться с врачом.

У пациентов старше 40 лет использование Цикломеда требует контроля внутриглазного давления и проведения гониоскопии, если это необходимо.

Использование в педиатрии

С осторожностью применять у детей после 8 лет, у детей с синдромом Дауна, со спастическим параличом или церебральными нарушениями, у светло-голубоглазых детей (характеризуется повышенной чувствительностью к действию циклопентолата).

С осторожностью

Пожилой возраст; кишечная непроходимость; гиперплазия предстательной железы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых после аппликации препарата временно теряется четкость зрения, не рекомендуется управлять автотранспортом или работать со сложной техникой, станками или другим сложным оборудованием.

Лекарственные взаимодействия

Эффект Цикломеда может усиливать симпатомиметики (мезатон), ослаблять – М-холиномиметики (пилокарпин), ингибиторы холинэстеразы, карбахолин.

Передозировка

При точном следовании назначениям врача случаев передозировки не наблюдалось.

Симптомы: при повышении рекомендованных доз или при случайном приеме препарата внутрь возможны: сухость кожи и слизистых оболочек, тахикардия, возбуждение, бессвязная речь, утомляемость, нарушение распознавания близко расположенных предметов, дезориентация во времени и пространстве, изменение эмоционального состояния; при очень высоких дозах - паралич дыхания и кома.

Лечение: внутривенное введение специфического антидота – физостигмина, детям в дозе 0,5 мг, при необходимости (при отсутствии эффекта через 5 мин.) дозу повторяют (максимальная доза не должна превышать 2 мг); взрослым антидот вводят в дозе 2 мг, при отсутствии эффекта через 20 мин введение повторяют в дозе 1-2 мг.

Форма выпуска и упаковка

1% раствор по 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с завинчивающимся колпачком. Каждый флакон-капельницу вместе с колпачком и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25ºС, в защищенном от света месте.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

После первого вскрытия содержимое флакона можно использовать не более

1 месяца.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Промед Экспортс Пвт. Лтд.

212/Д-1, Грин Парк, Нью Дели, Индия

На заводе: Деревня Кхера Нихла, Техсил Налагарх,

р-н Солан, Химчал Прадеш, 174 101, Индия

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Промед Экспортс Пвт. Лтд., Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции:

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Богенбай Батыра 132, офис 309

Тел/факс: +7 (7272) 96-45-99

Email: promed_kz@land.ru

Ваша корзина

Цикломед 1% (циклопентолат) 5мл

Specification

Контакты