Аква Марис Норм спрей назальный дозиров 150мл

УТВЕРЖДЕНА
приказом Председателя Комитета
контроля медицинской  и    
фармацевтической деятельности  
Министерства здравоохранения и   
социального  развития
Республики Казахстан
«_____» ___________20    г.
№_________
 
Инструкция
по медицинскому применению  изделия медицинского назначения
         
Название изделия медицинского назначения
АКВА МАРИС^® НОРМ
Спрей назальный, 50 мл, 150 мл
 
 Состав и описание изделия
Изотонический раствор натуральной морской воды с микроэлементами.
100 мл раствора содержат: вода морская - 27.14 г, вода очищенная - до
100.0 мл.
Не содержит консервантов и химических добавок.
Не вызывает привыкания.
 
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
АКВА МАРИС^® является зарегистрированным товарным знаком компании ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о. (Хорватия)
 
  Область применения
- при острых и хронических воспалительных заболеваниях полости носа, придаточных пазух и носоглотки
- при наличии аденоид у взрослых и детей
- после операций в полости носа
- при аллергических и вазомоторных ринитах (особенно лицам, предрасположенным или страдающим повышенной чувствительностью к лекарственным препаратам)
- для профилактики инфекций полости носа в осенне-зимний период
- пациентам, страдающим сухостью слизистой оболочки полости носа
- лицам, живущим и работающим в помещениях с отопительными приборами и кондиционированным воздухом с целью сохранения физиологических характеристик слизистой оболочки в измененных микроклиматических условиях
- людям, у которых слизистая оболочка верхних дыхательных путей постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, работающие в запыленных цехах, а также, находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).
 
Механизм действия
Изотоническая морская вода способствует поддержанию нормального физиологического состояния слизистой оболочки полости носа, разжижает слизь и нормализует ее выработку бокаловидными клетками слизистой оболочки носовой полости.
Микроэлементы, входящие в состав изделия медицинского назначения, улучшают функцию мерцательного эпителия, что усиливает сопротивляемость слизистой оболочки полости носа и придаточных пазух к внедрению болезнетворных бактерий и вирусов.
После применения изделия АКВА МАРИС^® НОРМ повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку носа, и сокращается продолжительность респираторных заболеваний.
Изделие для промывания и орошения полости носа АКВА МАРИС^® НОРМ снижает риск распространения инфекции в пазухи носа и полость уха (гайморит, фронтит, отит). Снижает риск локальных осложнений и ускоряет процессы заживления после хирургических вмешательств (удаление аденоидов, полипов, септопластика и др.) на носовой полости.
Снимает раздражение слизистой носа у лиц, слизистая оболочка верхних дыхательных путей которых постоянно подвергается вредным воздействиям (курильщики, водители автотранспорта, люди, живущие и работающие в помещениях с кондиционированным воздухом и/или центральным отоплением, работающие в горячих и запыленных цехах, а также находящиеся в регионах с суровыми климатическими условиями).
При аллергических и вазомоторных ринитах АКВА МАРИС^® НОРМ способствует смыванию и удалению аллергенов и гаптенов со слизистой носа, уменьшению местного воспалительного процесса.
АКВА МАРИС^® НОРМ, применяемый в гигиенических целях, способствует очищению слизистой полости носа от частичек уличной и комнатной пыли.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. Орошает нос мягко благодаря распылению микрокаплями, идеален для процедуры промывания полости носа (носового душа).
 
Способ применения
- детям в возрасте от 1 года до 7 лет: в лечебных целях 4 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.
Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.
- детям в возрасте от 1 года до 7 лет: в профилактических и гигиенических целях 2 - 3 раза в день по одному впрыскиванию в каждую ноздрю.
Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.
- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет: в лечебных целях 4 – 6 раз в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.
Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.
- детям в возрасте старше 7 лет и подросткам до 16 лет: в профилактических и гигиенических целях 2 - 4 раза в день по два впрыскивания в каждую ноздрю.
- взрослым: в лечебных целях 4 – 8 раз в день по три впрыскивания в каждую ноздрю.
Рекомендованный курс лечения во всех случаях составляет 2 - 4 недели (на усмотрение лечащего врача). Рекомендуется повторить курс через месяц.
- взрослым: в профилактических и гигиенических целях 3 - 6 раз в день по два – три впрыскивания в каждую ноздрю.
Занять удобное положение перед раковиной и наклониться вперед. Наклонить голову набок. Вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху. В течение нескольких секунд промывать носовую полость. Высморкаться. При необходимости повторить процедуру. Провести процедуру с другим носовым ходом.
Для размягчения и удаления носовых выделений
АКВА МАРИС^® НОРМ впрыскивают в каждый носовой ход по необходимости.
Избыток раствора можно осушить с помощью ваты или носового платка. Процедуру можно повторять многократно до тех пор, пока засохшие частицы не размягчатся и удалятся.
По гигиеническим соображениям каждый продукт должен использоваться только одним человеком.
 
Лекарственные взаимодействия
Не отмечалось
 
Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)
Не выявлены
 
Противопоказания для применения
Детский возраст до 1 года
 
Меры предосторожности (безопасности)
Не использовать при гиперчувствительности к морской воде.
Беременность и лактация
Беременность и кормление грудью не является противопоказанием к применению изделия медицинского назначения.
 
Форма выпуска и упаковка
Алюминиевый флакон с микрораспылителем и пластмассовой крышкой-колпачком вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС в недоступном для детей месте.
 
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Европейская Фармакопея
 
Организация-производитель
ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о., Свилно 20, 51000 Риека, Хорватия
 
Наименование и адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей:
Представительство ЯДРАН-ГАЛЕНСКИ ЛАБОРАТОРИЙ а.о.
Казахстан, 050059, г. Алматы, ул. Жамакаева, 126
Телефон (факс): + 7 (727) 271 80 44