УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от «14» сентября 2016г.
№Ш3903
Инструкция
по применению изделия медицинского назначения
Название изделия медицинского назначения
«Вагилайф» вагинальные суппозитории
Состав и описание изделия
Один суппозиторий содержит:
гиалуроновая кислота (в форме натриевой соли) 10,0 мг, молочная кислота 5,0 мг, жир твердый до 1600,0 мг.
Вагинальные суппозитории «Вагилайф» предназначены для местного применения, вагинально, с целью увлажнения, восстановления и защиты слизистой оболочки влагалища. После введения суппозитория во влагалище, под воздействием температуры тела он расплавляется и смешивается с вагинальным секретом. Присутствующая в составе суппозитория гиалуроновая кислота, попадая на слизистую влагалища, образует на ее поверхности защитную гелевую пленку, которая способствует восстановлению физиологических функций слизистой влагалища, снимает воспаление, облегчает и ускоряет процессы заживления, восстановливает нормальную влажность влагалища. Молочная кислота снижает показатель рН среды влагалища. Низкий показатель рН (3,8-4,2) создает неблагоприятные условия для развития патогенной микрофлоры и способствует восстановлению естественного баланса полезной микрофлоры влагалища.
Показания к применению
Суппозитории «Вагилайф» рекомендуется применять для увлажнения, восстановления и защиты слизистой оболочки влагалища при состояниях, которые сопровождаются сухостью влагалища.
«Вагилайф» следует применять: - для предотвращения появления симптомов сухости влагалища, связанной, с возрастными изменениями, дефицитом эстрогенов, заместительной гормональной терапией или использованием контрацептивов;
-для смягчения и предотвращения воспалений вокруг половых губ; - при сухости слизистой оболочки влагалища, сопровождающейся покраснением и отеком; - в качестве вспомогательного средства при необходимости заживления повреждений слизистой влагалища после родов, гинекологических и хирургических вмешательств;- при наличии симптомов атрофии слизистой влагалища, в результате химиотерапии, лучевой или радиотерапии;
-при ослаблении тонуса мышц влагалища, дискомфорте, болезненности во время полового акта; - для поддержки и восстановления оптимального показателя кислотности вагинального секрета.
Способ применения
Перед введением суппозитория тщательно вымыть руки. Если суппозиторий слишком мягкий, перед использованием необходимо на несколько минут поместить его в холодильник. Для введения используется один суппозиторий - перед сном, один раз в сутки в течение 14-20 дней (но не более). Допускаются изменения по количеству и кратности применения суппозиториев по рекомендации врача. Применение суппозиториев следует запланировать так, чтобы лечение не было прервано менструацией.
Особые указания
Суппозитории предназначены только для вагинального применения! Не глотать! Не рекомендуется применение суппозиториев во время менструации. Женщины в период беременности и лактации могут применять суппозитории исключительно после консультации с врачом. Суппозитории «Вагилайф» не рекомендуется использовать одновременно с другими средствами, предназначенными для вагинального введения. Для предотвращения появления трудно удаляемых загрязнений на белье при использовании суппозиториев, рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками. Не рекомендовано применение суппозиториев во время использования латексного презерватива (возможно взаимодействие активных составляющих суппозиториев с компонентами латекса).
Меры предосторожности
Не применять у пациентов с повышенной чувствительностью к какому-либо из компонентов препарата. Если произошло усиление неблагоприятных ощущений во влагалище, появилась экзема, опухоль или другие не наблюдавшиеся ранее симптомы и проявления на наружных половых органах, следует прекратить использование суппозиториев и обратиться за консультацией к врачу. Не использовать медицинское изделие после истечения срока годности. Не следует использовать суппозитории при нарушении целостности упаковки.
Упаковка
Картонная пачка содержит 10 суппозиториев (2 блистера по 5 суппозиториев).
Условия хранения
Хранить в "сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.'Изделие1 медицинского назначения следует хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности 2 года
Производитель Biofaktor Sp. z о о., ул. Czysta 4,96- 100 Skierniewice, Польша.
Адрес местонахождения производства Biofaktor Sp. г о о., ул. Podmiejska 15С, 66-400 Gorzow Wlkp, Польша.
Держатель регистрационного удостоверения
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Медоптик», Республика Казахстан г.Алматы, ул. Огарева 2 «б» тел: 8(727)2320824,3510228 факс: 8 (727)3832202 E-mail: medoptik@medoptik.kz