Утверждена
Приказом Председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от 12.11.2015 г.
№ 1228
Инструкция по применению
изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Омк 2 капли глазные стерильные, 10 мл.
Состав и описание изделия:
Интенсивно розовый раствор.
Состав капель: кислота гиалуроновая 0.2%, цитиколина мононатриевая соль, цианокобаламин (витамин В12), натрия фосфата моногидрат, натрия дигидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, вода для инъекций.
Омк 2 является офтальмологическим раствором, содержащим 0,2% гиалуроновой кислоты с высокой молекулярной массой, полученной путем биотехнологического синтезаГ Гиалуроновая кислота добавляется в мукомиметические, мукоадгезивные и вязкоэластичные растворы, полезные для улучшения стабильности слезной пленки и, таким образом, сохраняет глазную поверхность смазанной, увлажненной и защищенной. Кроме того, растворы, содержащие гиалуроновую кислоту способны создать благоприятную микросреду для восстановления глазной поверхности в случаях повреждения роговицы и конъюнктивы эпителия. Наличие цитиколина в Омк 2 оказывает благоприятную структурную поддержку в восстановлении целостности клеточных мембран, поврежденных вследствие дегенеративных глазных патологий (например, глаукома, диабетическая ретинопатия). Цианокобаламин (витамин В12) способствует росту эпителиальных клеток роговицы, а также защищает клетки от свободных радикалов, что является важным элементом для поддержания правильного функционирования глазной поверхности._ fe^s«
Область применения:
Область применения: местное применение в офтальмологии
Назначение:
Увлажняющие и защитные свойства продукта обеспечивают облегчение в случае раздражения, жжения и ощущения инородного тела, вызванного экологическими факторами или длительным использованием видео терминалов. Омк 2 косвенно способствует физиологическим процессам реэпителизации роговицы после глазной хирургии, применения лазера или небольших царапин на поверхности роговицы.
Способ применения:
По 1 капля 2-3 раза в день по мере необходимости.
Побочное действие:
Временная нечеткость зрения может наблюдаться после введения. Рекомендуется подождать несколько- секунд^ прежде чем пачипать -любую деятельность, требующую четкость зрения.
Противопоказания:
Индивидуальная непереносимость компонентов.
Меры предосторожности:
Не использовать в случае повреждения упаковки.
-Не использовать в случае непереносимости любого компонента препарата.
-Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
-Избегать контакта капельницы с поверхностью глаза.
-Необходимо переждать 10-15 минут после использования препарата , перед применением других офтальмологических лекарственных препаратов для местного применения.
-Использовать не более 30 дней после вскрытия упаковки.
-Хранить в недоступном для детей месте.
-Только для внешнего применения в офтальмологии.
ЕСЛИ ВЫ ЗАМЕТИЛИ КАКИЕ-ЛИБО ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, НЕ УКАЗАННЫЕВ НАСТОЯЩЕЙИНСТРУКЦИИ,
ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности
2 года.
Не более 30 дней после вскрытия упаковки.
Не применять после истечения срока годности!
Стерильно
Производитель:
FARMIGEA S.p.A. Via G.B. Oliva 6, 56121, Pisa, Италия
Владелец регистрационного удостоверения:
Omikron Italia S.r.l., Италия Viale Bruno Buozzi, 5, 00197, Roma, Италия
Организация, принимающая претензии на территории Казахстана: ТОО «Биофармед», Республика Казахстан 050008, г. Алматы, ул. Муканова 241, кв. 85. тел/факс: +7 (727) 313 74 96, 313 74 97.
Наименование нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения
Директива Совета Европы 93/42/ЕЭС по медицинским приборам