Аквалор экстра форте 125мл

УТВЕРЖДЕНА
Приказом предг.пдатепя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранение и
социапьного развития РК

с 29.07.2016 г
№.124

Инструкция

по медицинскому применению изделия медицинского назначения

 

Название изделия медицинского назначения

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых

«Аквалор® экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл.

 

Состав и описание изделия

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» 125 мл представляет собой аэрозоль в металлическом баллоне с анатомической насадкой для носа с распылением в виде «струи» и пластиковым колпачком. Содержимое баллона - прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной морской воды), с гипертонической концентрацией NaCI и экстрактами Алоэ вера (0,025 % раствор) и Ромашки римской (0,025 % раствор).

 

Гипертонический раствор морской воды обеспечивает уменьшение отека слизистой оболочки полости носа, благодаря удалению избыточной жидкости из межклеточного пространства за счет разности осмотического давления.

 

Экстракты алоэ вера и ромашки римской обладают противовоспалительным, антисептическим и восстанавливающим действием.

Технические и функциональные характеристики:

Наименование параметра

Описание

Описание и устройство изделия Аэрозоль в металлическом баллоне под давлением.
Внутрь баллона помещен четырехслойный пакет с содержимым, снабженный специальным односторонним клапаном, который сохраняет стерильность содержимого в течение всего периода использования путем предупреждения обратного тока содержимого и предотвращения попадания окружающего воздуха внутрь пакета.

Объем наполнения 125 мл

Характеристика  содержимого
Прозрачная бесцветная жидкость со слабым запахом ромашки, с соленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 70-77 мл натуральной моршэй воды), с гипертонической концентрацией NaCI и экстрактами Алоэ вера и Ромашки римской

Состав содержимого: натуральная морская вода, очищенная вода, экстракт Алоэ вера (0,025 % раствор), экстракт Ромашки римской (0,025 % раствор)

рН 6.0-8,5

Содержание NaCI 19-23 г/л

Условия хранения Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Область применения

Средство для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» применяется для профилактики и комплексного лечения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний. Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.

 

Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания. После промывания полости носа средством для орошения и промывания полости носа для детей и взрослых «Аквалор® экстра форте с Алоэ вера и Ромашкой римской» повышается терапевтическая эффективность лекарственных средств, наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.

 

Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений. Показания к применению:

• Профилактика и комплексное лечение острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):

- острые и хронические риниты (насморк)

- острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит)

- острые и хронические аденоидиты

- аллергические и вазомоторные риниты

• Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.)

* Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух

 

Противопоказания для применения

Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого баллона.

 

Особые указания

Беременность и кормление грудью не являются противопоказаниями.

Способ применения

Перед использованием медицинского изделия обработать анатомическую насадку кипятком, либо раствором этилового спирта.

- наклонить голову набок;

- вставить наконечник баллона в носовой ход, находящийся сверху, в течение нескольких секунд промывать носовую полость;

- удалить остатки промывающей жидкости при помощи аспиратора у ребенка/высморкаться, при необходимости повторить процедуру.

Провести процедуру с другим носовым ходом.

Упаковка

Металлический баллон, снабженный анатомической насадкой для носа и пластиковым колпачком в картонной пачке с инструкцией по применению медицинского изделия на государственном и русском языках.

 

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года

Использовать до даты, указанной на упаковке. Не применять после истечения срока годности.

Транспортировка

Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 °С до 40 °С.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Организация-производитель

Aurena Laboratories АВ, Fjarrviksvagen 22, 653 50 Karlstad, Швеция

Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании Aurena

Laboratories АВ, Швеция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2004 и декларацией соответствия на изделие.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложения) по изделиям медицинского назначения от потребителей

Представительство АО «Нижфарм» 050043, Республика Казахстан, г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 556 тел.: (727) 2222-100 факс: (727) 398-64-95 e-mail: almaty@stada.kz