Утверждена
Приказом Председателя
Комитета контроля медицинской
и фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
и социального развития
Республики Казахстан
от 11.06.2015г
№426
Инструкция по медицинскому применению
изделия медицинского назначения для потребителя
Название изделия медицинского назначения
Средство для промывания полости носа для детей Аквалор беби 15 мл
Состав и описание изделия
Средство для промывания полости носа для детей Аквалор беби 15 мл представляет собой пластиковый флакон-капельницу, герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой. Содержание флакона-капельницы - прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды) с изотонической концентрацией NaCl
Не содержит консервантов.
Не является лекарственным средством
Средство для промывания полости носа для детей аквалор беби предназначено для детей с рождения
Технические и функциональные характеристики
Наименование парамтра |
Описание |
Описание и устройство изделия |
Пластиковый флакон-капельница герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой |
Объем наполнения |
15 мл |
Характеристика содержимого |
Прозрачная бесцветная жидкость без запаха, со слабосоленым вкусом, являющаяся стерильным раствором морской воды (в 100 мл содержится 30-33 мл натуральной морской воды) с изотонической концентрацией NaCl |
Состав содержимого |
Натуральная морская вода, очищенная вода |
рН |
6,0-8,5 |
Содержание NaCl |
8-11 г/л |
Условия хранения |
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5С до 25С. Харнить в недоступном для детей месте |
Область применения
Средство для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби» применяется для профилактики и комплексного печения острых и хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических), состояний после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух, в период подъема простудных заболеваний, а также для ежедневной гигиены полости носа
и носоглотки.
Предназначено для удаления слизи, уменьшения выделений, размягчения и удаления корок, увлажнения слизистой оболочки полости носа.
Оказывает благоприятное воздействие на слизистую оболочку полости носа и носоглотки, способствует уменьшению заложенности носа и восстановлению носового дыхания.
После промывания полости носа средством для промывания полости носа для детей «Аквалор® беби», повышается терапевтическая эффективность пекзрственных средств наносимых на слизистую оболочку полости носа, сокращается продолжительность респираторных заболеваний, снижается риск распространения инфекции в околоносовые пазухи и полость уха.
Условия применения: для индивидуального применения и в условиях медицинских учреждений. Показания к применению:
• Профилактика и комплексное лечение острых й хронических воспалительных заболеваний полости носа, околоносовых пазух и носоглотки (инфекционных, аллергических, атрофических):
- острые и хронические риниты (насморк)
- острые и хронические синуситы (в т.ч. гайморит)
- острые и хронические аденоидиты
- аллергические и вазомоторные риниты
- субатрофические риниты (сухость слизистой оболочки)
• Профилактика и комплексное лечение респираторных инфекций (ОРВИ и др.)
• Ежедневная гигиена полости носа и носоглотки
• Состояние после хирургических вмешательств в полости носа и околоносовых пазух.
Противопоказания Для применения
Индивидуальная непереносимость компонентов содержимого флакона-капельницы
Способ применения
Перед использованием медицинского изделия обработать наконечник флакона-капельницы раствором этилового спирта, Капать по 2 капли в ка>едый носовой ход 4 раза в день, при необходимости можно чаще. В целях гигиены, а также для облегчения состояния при острых и хронических инфекционных и воспалительных заболеваниях закапывают по 1-2 капли в каждый носовой ход 2-3 раза в день. Длительность и кратность применения средства не ограничены.
Упаковка
Пластиковый флакон-капельница, герметично закрытый завинчивающейся пластиковой крышкой, с инструкцией по
применению медицинского изделия на государственном и русском языках в картонной пачке.
Условия хранения, транспортировки и использования
Хранить в сухом и защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 5 *С до 25 "С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок хранения
3 года. После вскрытия флакона использовать в течение 45 дней. Не применять после истечения срока годности.
Условия транспортировки
Транспортируется всеми видами транспорта в крытых транспортных средствах в соответствии с действующими на данном виде транспорта правилами перевозок при температуре от 1 "С до 40 "С. Условия отпуска из аптек без рецепта
Организация-производитель
YS LAB, Le Fowm, 2 me Felix Le Danlec, QUIMPER 29000. Франция.
Качество данного медицинского изделия и производственные мощности компании YS LAB, Франция, отвечают всем международным стандартам качества, что подтверждено сертификатом ISO 13485:2004 и декларацией соответствия на изделие.
Наименование и (или) товарный знак организации-производителя
Аквалор® является зарегистрированным торговым знаком ОАО «Нижфарм», Россия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии (предложении) по изделиям медицинского назначения от потребителей
Представительство АО «Нижфарм» в РК 050043, Республика Казахстан.
г. Алматы, мкр. Хан-Танири, 556, тел.: (727) 2222-100, факс: (727) 398-64-95 е-таН:_