Мукоплант Сироп от кашля с плющом 100мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 
Комитета  контроля медицинской и 
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения

и социального развития   

Республики Казахстан

от «____»______________201_ г.

 № ______________

 

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

Мукоплант сироп от кашля с плющом

 

Торговое название 

Мукоплант сироп от кашля с плющом

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Сироп 154 мг/100 мл   

 

Состав 

1000 мг препарата содержит

активное вещество – плюща листьев сухого экстракта (4 - 8:1)1 – 1,392 мг, 

вспомогательные вещества: калия сорбат, гидроксиэтилцеллюлоза (Hyetellose), ароматизатор черной смородины, мальтитола раствор (Lycasin®), кислота лимонная безводная, вода очищенная

1 - Произведено из 30 % спиртовый экстракт из листьев плюща (Hedera helix L.)

 

Описание

Слегка мутный раствор коричневато-желтого цвета, с характерным запахом смородины.

 

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.

Код АТX R05CA12

 

Фармакологические свойства 

Препараты из листьев плюща в основном используются в лечении респираторных заболеваний, характеризующихся гиперсекрецией вязкой слизи и кашлем, ввиду их секретолитического и бронхоспастического действия. Сироп от кашля Мукоплант с плющом содержит экстракт листьев плюща, который оказывает муколитическое и спазмолитическое действие, уменьшая спазм гладкой мускулатуры, и, тем самым оказывает свое бронхолитическое действие. Также описывается его антибактериальное действие, которое, в основном, осуществляется ввиду содержания тритерпеновых сапонинов. Преимущественно основными составляющими являются альфа-хедерин и хедераказид С.

Согласно имеющимся данным, бронходилатация обусловливается посредством бета-2-адренорецептора. α-хедерин приводит к повышению активности бета-2-адренорецепторов и, таким образом, оказывает бронхорасширяющее действие и усиливает выработку поверхностно-активного вещества, что приводит к сокращению вязкости секрета и облегчению его отведения из дыхательных путей.  Отхаркивающее действие заключается в раздражении слизистой желудка, что вызывает рефлекторное усиление работы желез бронхов через сенсорные волокна парасимпатической нервной системы. 

 

Показания к применению

- в качестве отхаркивающего средства в случае продуктивного кашля

 

Способ применения и дозы

Обычная доза для взрослых, подростков и детей старше 12 лет составляет 15 мл три раза в сутки.

Обычная доза для детей от 6-12 лет составляет 15 мл два раза в сутки.

Обычная доза для детей от 2-5 лет составляет 10 мл два раза в сутки.

Препарат принимается неразбавленным и независимо от приема пищи.

Курс лечения 7 дней.

 

Побочные действия

Побочные эффекты классифицируются на следующие группы в порядке частоты:

Очень часто: (≥1/10),

Часто: (≥1/100 <1/10),

Не часто: (≥1/1000 <1/100),

Редко: (≥1/10000 <1/1000),

Очень редко: (<1/10000).

Неизвестно: Частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.

Часто: 

- тошнота, рвота, диарея

Не часто: 

- аллергическая реакция, проявляющаяся как крапивница, сыпь, купероз (лопнувшие капилляры, в основном на щеках и носу)

- затруднение дыхания

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 2-х лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Нет данных о взаимодействии с другими лекарственными средствами, однако обязательно сообщите своему врачу, если принимаете одновременно с сиропом или принимали незадолго ранее какие либо лекарственные препараты.

Не рекомендуется принимать сироп одновременно с другими лекарственными средствами, которые подавляют кашель (противокашлевые средства, такие как кодеин или декстрометорфан) без консультации с врачом.

 

Особые указания

- для детей от 2 до 4 лет, в случае кашля требуется предварительная диагностика, перед приемом препарата

- при затруднение дыхания, лихорадке или гнойной мокроте, вам следует проконсультироваться с Вашим врачом, перед приемом препарата

- следует принимать препарат с осторожностью пациентам с заболеваниями ЖКТ (гастрит, язвенная болезнь желудка и пр.)

- в случае пропуска приема препарата, не принимайте двойную дозу

- пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать Мукоплант сироп от кашля с плющом

- 10 мл сиропа содержат 4 г мальтитола раствора, что соответствует примерно 0,3 хлебных единиц. Эта информация важна для людей, страдающих сахарным диабетом. Количество калорий 2.3 ккал/г мальтитола раствора

- мальтитола раствор может иметь легкий слабительный эффект

- если симптомы сохраняются более одной недели во время использования препарата, стоит проконсультироваться с врачом

- если эффект кажется слишком сильным или слишком слабым, проконсультируйтесь с врачом.

Беременность и период лактации 

Не рекомендуется применять Мукоплант сироп от кашля с плющом беременным и кормящим женщинам, т.к. недостаточно данных об использовании листьев плюща экстракта сухого беременными женщинами и кормящим матерями.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами. 

Никаких исследований о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводились.

Не сообщалось, о том, что Мукоплант сироп от кашля с плющом может повлиять на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Рекомендуется строго соблюдать режим дозирования.

Известен один случай передозировки, ребенком 4 лет, после случайного проглатывания 90 мл экстракт плюща (эквивалентно 1,8 г листьев плюща).

Проявились агрессивность и диарея.

Симптомы: тошнота, рвота, диарея, чувство тревоги.

 

Лечение: Симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 или 250 мл препарата помещают в бутылки из коричневого стекла типа III с прозрачной капельницей из полиэтилена низкой плотности и черной пластиковой (полиэтилен высокой плотности или полипропилен) закручивающейся крышкой с кольцом контроля первого вскрытия из полиэтилена высокой плотности.

По одному флакону и мерному стаканчику вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 30ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

3 года

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 6 недель.

Не использовать по истечению срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

 

Производитель

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ,

Мишелинштрассе 10, D-66424 Хомбург, Германия 

Тел./факс: + 49-6841-709-0/ + 49-6841-709-265

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Др. Тайсс Натурварен ГмбХ, Германия

 

Адрес организации на территории Республики Казахстан: принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей; ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «Натусана», 050046, г. Алматы, ул. Гайдара, 198

Тел./факс: 8 (727) 268-31-66