Фарингосепт 10мг (амбазон) №20 таблетки лимон

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя                            
Комитета  контроля медицинской и     
фармацевтической  деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития
Республики Казахстан
от «____»_____________201___г. 
№_______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства 
 
ФАРИНГОСЕПТ®
 
Торговое название 
Фарингосепт®
 
Международное непатентованное название 
Амбазон
 
Лекарственная форма
Таблетки для рассасывания, по 10 мг
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона по 10 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – амбазона моногидрат 10 мг,
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, какао, повидон К30, кислота стеариновая, ванилин (таблетки для рассасывания), ароматизатор лимонный (таблетки для рассасывания со вкусом лимона).
 
Описание
Таблетки для рассасывания: гладкие цилиндрические твердые таблетки коричневого цвета, с целыми краями, плоскими и пигментированными поверхностями.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона: гладкие цилиндрические твердые таблетки коричневого цвета, с целыми краями, плоскими и пигментированными поверхностями, с буквой «L» на одной стороне.
 
Фармакотерапевтическая группа 
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики. Амбазон
Код АТХ R02AA01 
 
Фармакологические свойства
Антисептическое средство для местного применения в ЛОР-практике и стоматологии. Оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении  Streptococcus haemoliticus, Streptococcus viridans, Pneumococcus.
Не оказывает влияния на кишечную микрофлору
 
Показания к применению
В составе комплексной терапии для острых  инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и гортани
- гингивит, стоматит, ангина, фарингит, тонзиллит
- после тонзилэктомии и экстракции зубов
 
Способ применения и дозы 
Взрослым — по 3–5 таблеток (30–50 мг) в сутки.
Детям от 6 до 18 лет можно принимать  3 табл. (30мг) в сутки. Курс лечения — 3–4 дня. Таблетки Фарингосепта не проглатывают, а держат во рту до полного рассасывания.  Препарат применяют сразу после еды (через 15-30 минут), рекомендуется воздержаться от еды и питья в течение 2-3 часов после приема препарата.
 
Побочные действия 
- возможно в случае гиперчувствительности - зуд,  кожная сыпь
 
Противопоказания  
- повышенная чувствительность к амбазону или любому компоненту препарата
- детский возраст до 6 лет
 
Лекарственные взаимодействия 
Не установлены
 
Особые указания 
Из-за содержания сахара в Фарингосепте® таблетки для рассасывания по 10 мг (в одной таблетке 729мг) и Фарингосепт® таблетки для рассасывания со вкусом лимона (в одной таблетке 745мг), рекомендуется избегать применения больным с сахарным диабетом.
Из-за содержания лактозы (150 мг в одной таблетке), рекомендуется избегать применения больным с непереносимостью лактозы.
Беременность и лактация
Препарат может быть применен во время беременности и лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка
Не выявлена. Если случайно препарат приняли в большой дозе, то рекомендуется вызвать рвоту и промыть желудок.
 
Форма выпуска  и упаковка
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения 
Таблетки для рассасывания, 10 мг – 2 года.
Таблетки для рассасывания со вкусом лимона, 10мг – 3 года.
Не применять после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
S.C.TERAPIA S.A., Str. Fabricii, nr 124, Cluj-Napoca 400 632, Румыния
 
Владелец регистрационного удостоверения
Sun Pharmaceutical Ind Ltd, Индия
 
       Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан  претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «Sun Pharmaceutical Ind Ltd» в РК
г.Алматы,  ул. Манаса 32А, БЦ САТ, офис 602
тел.: 8-800-080-5202
эл.адрес:  regulatory.kz@sunpharma.com