Назол спрей 0,05% (оксиметазолин) 10 мл

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «______» __________ 201___ г. 
№ ________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Назол^®
 
Торговое название 
Назол^®
 
Международное непатентованное название 
Оксиметазолин
 
Лекарственная форма
Спрей назальный
 
Состав 
1мл препарата содержит:
активное вещество – оксиметазолина гидрохлорид 0,5 мг;
вспомогательные вещества – бензалкония хлорид, макрогол 400, повидон, пропиленгликоль, динатрия фосфат дигидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, динатрия эдетат дигидрат, кислота хлороводородная концентрированная, вода очищенная.
 
Описание
Бесцветный прозрачный раствор, без запаха.
 
Фармакотерапевтическая группа
Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного применения.
Симпатомиметики. Оксиметазолин.
Код АТХ  R01АА05
 
Фармакологические свойства 
Оксиметазолина гидрохлорид является синтетическим адреномиметиком. Стимулируя a-адренорецепторы сосудов, он оказывает длительное сосудосуживающее действие. Уменьшает гиперемию тканей и отечность слизистых оболочек полости носа, придаточных пазух и евстахиевой трубы, тем самым восстанавливая носовое дыхание, нарушенное при гриппе, простудных и аллергических заболеваниях.
Облегчение носового дыхания наступает через 5-10минут после впрыскивания в полость носа и длится около 12 часов.
Содержащиеся в препарате гликоли оказывают смягчающее действие на раздраженную слизистую оболочку носовой полости и защищают ее от чрезмерного высушивания.
 
Показания к применению
Затрудненное носовое дыхание при простудных заболеваниях, гриппе, ОРВИ, аллергическом рините, синуситах.
 
Способ применения и дозы 
Произведите впрыскивание поочередно в каждый носовой ход, при впрыскивании не запрокидывайте голову назад.
Взрослым и детям старше 12 лет по 2 впрыскивания в каждый носовой ход. Детям от 6 до 12 лет (под наблюдением взрослых) по 1 впрыскиванию.
Повторять впрыскивания не ранее чем через 12 часов.
Продолжительность лечения обычно не превышает 3 дней. Длительность курса лечения может быть продлена до 7-10 дней дважды в день под наблюдением врача.
 
Побочное действие 
Иногда жжение или сухость носовых оболочек, чихание, увеличение назального секрета. В редких случаях – после того, как пройдет эффект от применения препарата, сильное чувство «заложенности» носа (реактивная гиперемия).
 
Противопоказания
– повышенная индивидуальная чувствительность к ингредиентам препарата
– гипертоническая  болезнь, выраженный атеросклероз, нарушения сердечного ритма
– сахарный диабет, гипертиреоз
– заболевания почек с нарушением их выделительной функции, затруднение мочеиспускания вследствие гипертрофии предстательной железы
– детский возраст до 6 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Прием трициклических антидепрессантов или МАО-ингибиторов одновременно или непосредственно до применения оксиметазолина могут привести к повышению артериального давления.
 
Особые указания 
Рекомендуется индивидуальное использование флакона во избежание распространения инфекции.
Отек, который сохраняется после трех дней лечения, может означать, что имеются нарушения носовой перегородки, верхнечелюстной гнойный синусит,
аденоиды, аллергический ринит, хроническая бактериальная инфекция или имеются другие не выявленные заболевания. В этом случае рекомендуется обратиться к врачу для дальнейшего обследования и, возможно, специализированного лечения.
Беременность и лактация
Не допускается превышать рекомендуемую дозировку. Препарат может применяться только после консультации с врачом и тщательной оценки соотношения пользы и риска для матери и плода.
Особенности влияния лекарственного средства на   способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами
Не влияет.
 
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы может вызвать боль или жжение, чихание и увеличение отделений из носового прохода. При избыточных дозах, особенно при длительном применении, могут наблюдаться тахикардия (учащения пульса), повышение артериального давления.
Лечение симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка
По 15 мл препарата помещают во флаконы из смеси полиэтилена низкой и высокой плотности, с адаптером спрея (насадка и погружная труба) из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовым навинчивающимся колпачком.
По 10 мл флаконы из полиэтилена высокой плотности, оснащенных дозатором с полипропиленовым распылителем и полиэтиленовой крышкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения 
Хранить при температуре  не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Иституто Де Анжели С.р.л.,
50066 Реггелло (Флоренция), Лок. Прулли  103/c, Италия.
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария.
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 
ТОО «Байер КАЗ» в Республике Казахстан,
050057, Алматы, Тимирязева 42, Экспо-Сити, пав. 15.
Teл.: + 7 (727) 258 80 40 (148)
kz.claims@bayer.com