Мукосол 375мг (карбоцистеин) №20 капсулы

УТВЕРЖДЕН

приказом председателя Комитета 

контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

 от «___»_______________201_года

 №_____

 

Инструкция

по медицинскому применению лекарственного препарата

Мукосол

 

Торговое название

Мукосол

 

Международное непатентованное название

Карбоцистеин

 

Лекарственная форма

Капсулы 375 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - карбоцистеин 375 мг                           

вспомогательные вещества:  кукурузный крахмал , повидон К 30, тальк,  магнезия стеарат

крышечка: желатин, титана диоксид (Е 171), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122), хинолиновый желтый (Е 104)

корпус: желатин, титана диоксид (Е 171), желтый «Солнечный закат» (Е 110), бриллиантовый синий (Е 133), кармоизин (Е 122)

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы размером № 0 с корпусом ярко-красного цвета и крышечкой зеленого цвета. Содержимое капсул- порошок белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты  для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Mуколитики. Карбоцистеин

Код АТХ                R05CB03 

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

 Карбоцистеин быстро  адсорбируется из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь. Пиковая концентрация в плазме крови наблюдается через 90-120 мин после орального приема. Карбоцистеин проникает в легочную ткань и слизистую оболочку дыхательных путей. Максимальная концентрация в сыворотке достигается через 1 - 1.7 час после приёма препарата. Биодоступность в начальной стадии (в течении первых 12 часов после начала лечения) низкая      ( менее чем 10% от принятой дозы) в результате возможного быстрого прохождения через печень. По достижении стабильной концентрации в плазме, биодоступность увеличивается. Период полувыведения из плазмы составляет около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами.   

Фармакодинамика

 Карбоцистеин, являясь муколитическим препаратом, оказывает действие на гель фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные связи гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин также  активирует сиаловую трансферазу – фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, что нормализует вязкость и эластичность слизи. Карбоцистеин способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует её структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA , улучшает мукоциллиарный клиренс.

 

Показания 

-хронические заболевания дыхательных путей (бронхиты, эмфизема, астматический бронхит, бронхоэктаз, туберкулез, пневмокониоз, силикоз и др.)

-острые респираторные заболевания (бронхиты, пневмонии, острые астматические приступы)

-подготовка больного к бронхоскопии или бронхографии; для облегчения отхаркивания контрастных средств при бронхографии

 

Способ применения и дозы

Мукосол рекомендуется принимать с обильным теплым питьем во время или после приема пищи.

Начинать прием препарата следует с 1-2-х капсул 3-4 раза в день. После наступления улучшения дозу уменьшают до1-й капсулы 3-4 раза в день. Дозу устанавливают в зависимости от тяжести заболевания.

Курс лечения 7 дней.

 

Побочные реакции

- аллергические реакции (зуд, кожная сыпь, ангионевратический отек)

- нарушения желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, гастралгия)

- головокружение, слабость, недомогание

- желудочно-кишечное кровотечение

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

-активная или рецидивирующая пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки

- первый триместр беременности (во второй и третий триместры беременности применять с осторожностью) и период лактации

- хронический гломерулонефрит в стадии обострения

- детский  возраст  до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии восполительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей.

Карбоцистеин потенцеирует бронхолитический эффект теофиллина.

Противокашлевые и М-холиноблокирующие лекарственные средства ослабляют активность карбоцистеина.

 

Особые указания 

Беременность и период лактации

Применение препарата во втором, третьем триместре беременности и в период лактации возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Препарат должен использоваться с осторожностью у пациентов в анамнезе которых был выставлен диагноз пептической язвы.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортым средством или патенциально опасными механизмами

В виду указанных побочных действий применять с осторожностью в случае управления транспортным средством или  работы с потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из жесткой поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой. 

По 2 контурные ячейковые упаковки в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках. 

 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 30ºС

Хранить в недоступном для детей  месте!

 

Срок хранения

 3 года

После истечения срока годности препарат не применять!

 

Условия отпуска

Без рецепта 

 

Производитель:  
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет.

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити,  Каир 11471,  А/я 7010.

Владелец регистрационного удостоверения

Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет

Адрес организации принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

 Представительство компании «Медикал  Юнион Фармасьютикалс»  в  РК.

Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а,  кв.1; 

тел./факс: 8(727) 263 56 00; 

эл. почта: office@mupkz.com