Ваша корзина

О нас
Доставка
Рекламодателям
Войти
Телефоны для связи:
+7 (727) 390-05-15 c 9:00 до 17:00
+7 (771) 395-55-94 c 9:00 до 17:00
+7 (727) 301-90-74 c 9:00 до 19:00
0

Моресерк 24мг (бетагистин) №30 таблетки

Артикул: 1084184

Merk Selbstmedikation GmbH /Германия/.

Доступность: В наличии
4110 ₸
Инструкция
 
УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя 
РГУ «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг
Министерства здравоохранения 
Республики Казахстан»
от «____»____________20__г.
№ ______________
 
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
 
Торговое название
Моресерк 
 
Международное непатентованное название
Бетагистин
 
Лекарственная форма, дозировка 
Таблетки, 16 мг и 24 мг
 
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Средства для устранения головокружения. Бетагистин 
Код АТХ N07CA01
 
Показания к применению
- синдром Меньера, который характеризуется основными симптомами, включающими головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее снижение слуха (тугоухость)
- симптоматическое лечение вестибулярного головокружения различного происхождения
 
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ
-  феохромоцитома: поскольку бетагистина дигидрохлорид является синтетическим аналогом гистамина, он может спровоцировать высвобождение катехоламинов из неоплазм, что может привести к тяжелой формы гипертензии 
- алкоголизм
- эпилепсия
- заболевания печени
- беременность и период лактации 
-  детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не установлена).
 
Необходимые меры предосторожности при применении
Следует с осторожностью назначать пациентам с:
- язвой желудка и двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), поскольку лечение бетагистином дигидрохлоридом может вызвать диспепсию;
- бронхиальной астмой, поскольку возможно обострение симптомов заболевания;
- крапивницей, сыпью или аллергическим ринитом, поскольку возможно обострение симптомов заболевания;
- артериальной гипотензией.
С осторожностью назначают пациентам, принимающим антигистаминные препараты.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами неизвестны. 
Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). 
Одновременное применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных агентов.
Специальные предупреждения
Во время беременности 
Соответствующие данные о применении бетагистина у беременных женщин отсутствуют.    
Исследований животных недостаточно по отношению к воздействию на беременность, развитие эмбриона/зародыша, роды и постнатальное развитие. Потенциальный риск для людей неизвестен. Бетагистин не следует применять во время беременности, если нет явной необходимости.         
Во время лактации
Неизвестно, проникает ли бетагистин в грудное молоко человека. Исследования животных на проникновение бетагистина в молоко отсутствуют. Важность лекарственного средства для матери должна быть взвешена, сравнивая преимущества грудного вскармливания и потенциальные риски для ребенка.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Бетагистин не имеет влияния или имеет незначительное влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами, т.к. в клинических исследованиях не было обнаружено, что влияние, потенциально воздействующее на данную способность, связано с бетагистином.
Рекомендации по применению
Режим дозирования 
Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном, в диапазоне 24-48  мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.       
Таблетки 16 мг принимаются  по 1/2- 1 таблетке 3 раза в день. 
Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о безопасности и эффективности не достаточно.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия, покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых. После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии.
Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Применение препарата следует осуществлять под наблюдением врача.
 
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Часто (>1/100, <1/10):
- тошнота, диспепсия
- головная боль 
Частота неизвестна: 
- реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со стороны кожных покровов (отек  Квинке, сыпь, зуд, крапивница)
- рвота, боль в животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать препарат во время еды, или уменьшить дозу).
 
При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz   
 
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата 
Одна таблетка содержит
активное вещество - бетагистина  дигидрохлорид, 16 мг  и 24 мг
вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза,  маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание внешнего вида
Таблетки белого цвета, круглой формы,  с риской на одной стороне (для дозировки 16 мг и 24 мг).
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток упаковывают  в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки и фольги алюминиевой.
По 3 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки 16 мг).
По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку (для дозировки  24 мг).
 
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности!
 
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Сведения о производителе
MERKEZ  Laboratory Pharmaceutical and Trade Cо.  
Сырры Челик Булвары Айча Сокак № 6 Ташделен - Чекмекой  Стамбул, Турция
Телефон: +90  216 484 4166, Факс: +90 216 484 4191
e-mail: info@merkezilac.com
 
Держатель регистрационного удостоверения
HELBA Pharmaceuticals Inc. Co.
Yenibosna Merkez Mah.29 Ekim Street, Istanbul Vizyon Park A1 Plaza No:17/1 Bahcelievler - Стамбул/Турция
Телефон: +90 212 465 09 46, Факс: + 90 212 465 09 47
E- mail: helba@helba.com.tr
 
Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства   
ТОО «WELFAR-KAZAKHSTAN» (ВЭЛФАР-КАЗАХСТАН)
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. 2 Кастекская д.14.
Телефон/Факс:   +7 727 352 71 36
E-mail: info@welfar.kz  
 

Specification

Каталог