Проспан пастилки от кашля (плющ) №20

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя  Комитета
контроля медицинской  и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»_______201 __ г.
 № ______________


Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата
 
Проспан^® пастилки от кашля
 
Торговое наименование 
Проспан^® пастилки от кашля
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Пастилки

Состав
1 пастилка содержит

активное вещество - плюща листьев экстракта сухого 26 мг [(5-7.5):1], вспомогательные вещества: гуммиарабик  85 %, сорбитола раствор 70 % (не кристаллизирующийся), малтитола раствор 75 %, лимонная кислота безводная,  ацесульфам К, триглицериды среднецепочные,  ароматизатор апельсиновый, ароматизатор Frescofort, вода очищенная

Описание
Пастилки шестиугольной формы, коричневого цвета, со слабым вкусом апельсина и ментола. Пастилки могут содержать пузырьки воздуха. На одной стороне пастилки может быть углубление с неровностями или без них.
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты
Код АТХ  R05CA
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Нет данных

Фармакодинамика
Растительный препарат. В клиническом исследовании отмечено бронхолитическое действие препарата. Эксперименты на животных показали спазмолитический эффект.
Предполагается,  что отхаркивающий эффект может вызываться раздражением слизистой оболочки желудка путем рефлекторной стимуляции бронхиальных слизистых желез через сенсорные парасимпатолитические волокна.
In vitro иммуногистохимические и биофизические процедуры могут показать торможение интернализации β2 рецепторов α-гедерином - даже при высоко стимулирующих условиях – для эпителиальные альвеолярных клеток II-го типа.
 
Показания к применению
- для улучшения состояния при простудных заболеваниях, сопровождающихся кашлем
- хронические воспалительные заболевания бронхов
 
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет рассасывать по 1 пастилке 4 раза в день (что эквивалентно 104 мг сухого экстракта листьев плюща или 624 мг препарата в сутки).
Детям в возрасте от 6 до 12 лет рассасывать по 1 пастилке два раза в день (что эквивалентно 52 мг сухого экстракта листьев плюща или 312 мг препарата в сутки).
Пастилки  рассасывают во рту после еды (не в положении лежа).
Длительность лечения зависит от характера и тяжести симптомов заболевания и составляет, как правило, 7 дней, даже в случае легкого воспаления дыхательных путей.
 
Побочные действия
Очень редко:
- аллергические реакции такие, как одышка, отек Квинке, высыпания на коже, крапивница
- желудочно-кишечные расстройства такие, как тошнота, рвота и диарея у пациентов с повышенной чувствительностью.
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активному веществу или к какому-либо другому компоненту препарата
- детский возраст до 6 лет
- беременность и период лактации
- пациенты с наследственной формой непереносимости фруктозы
 
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
 
Особые указания
Если симптомы заболевания не исчезают или появляется одышка, лихорадка, а также гнойная или кровавая мокрота при откашливании, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
 
Передозировка
Симптомы: прием большого количества препарата (в три раза больше суточной дозы) может привести к тошноте, рвоте и диарее.
Лечение: симптоматическое, следует немедленно проконсультироваться с врачом.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 пастилок помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
 По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона
 
Условия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Нидердорфельден, Германия
 
Владелец регистрационного удостоверения
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден,
Германия
 
Организация - упаковщик лекарственного средства
Энгельхард Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ
Херцбергштрассе 3, 61138 Нидердорфельден,
Германия
 
Эсклюзивный представитель
Альпен Фарма АГ, Берн, Швейцария
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Альпен Фарма»
г. Алматы, мкр. Жетысу-2, д. 80, кв. 54
Тел./факс  + 7 727 2265306  E-mail: info. kazakhstan@alpenpharma.com
 
 
Начальник Управления                                          Кузденбаева Р.С.