Меверин 0,2г (мебеверин) №30 капсул

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
 от «______» ______ 201___ г. 
 № ________

Инструкция  по применению
лекарственного средства
 
МЕВЕРИН

Торговое название
Меверин
 
Международное непатентованное название
Мебеверин
 
Лекарственная форма
Капсулы 0,2 г
 
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество – мебеверина гидрохлорида, пеллеты, содержащие субстанцию, в пересчете на мебеверина гидрохлорид  0,2 г;
вспомогательные вещества: сахароза, крахмал кукурузный, повидон, этилцеллюлоза, тальк, шеллак;
состав оболочки капсул: желатин, титана диоксид (Е 171).
 
Описание
Твердые желатиновые капсулы номер 1, белого цвета. Содержимое капсул – гранулы (пеллеты) белого или почти белого, или белого с кремоватым оттенком цвета, сферической формы.
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Синтетические холиноблокаторы – эфиры с третичной аминогруппой. Мебеверин.
Код АТХ  А03А А04

Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь мебеверин подвергается  пресистемному гидролизу и не определяется в плазме крови. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится преимущественно почками в виде соответствующих карбоксильной и диметилкарбоксильной кислот, в небольших количествах – с желчью.
Капсулы Меверина имеют свойство продолжительного высвобождения. После многоразового приема не наблюдается значительной кумуляции препарата.

Фармакодинамика
 Меверин – миотропный спазмолитик с избирательным действием   на гладкие мышцы желудочно-кишечного тракта. Устраняет спазм, не влияя на нормальную перистальтику кишечника. Применяется для лечения больных с функциональными нарушениями пищеварительного       тракта,  сопровождающихся болью спастического характера,  а также при вторичных спазмах вследствие органических заболеваний органов пищеварения.
В терапевтических дозах препарат блокирует натриевые каналы мембран гладкомышечных клеток, предупреждает  вхождение ионов натрия в клетку и спазм гладких мышц внутренних органов. В отличие от  холинолитических средств, Меверин не действует на М-холинорецепторы и не вызывает характерных для спазмолитических средств с М-холиноблокирующим действием побочных эффектов (ощущение сухости во рту, нарушение зрения, задержка мочеиспускания), что позволяет применять его для пациентов с гипертрофией предстательной железы или глаукомой. Применение Меверина не сопровождается развитием рефлекторной гипотонии кишечника.
 
Показания к применению
–        симптоматическое лечение абдоминальной боли, устранение спазмов, кишечных расстройств и ощущения дискомфорта в кишечнике при синдроме “раздраженной толстой кишки”
–         лечение желудочно-кишечных спазмов вторичного генеза,  вызванных заболеваниями печени, поджелудочной железы, кишечника и желчных протоков
 
Способ применения и дозы
Взрослым назначают Меверин по 1 капсуле 2 раза в сутки за 20 мин до еды (утром и вечером). Капсулу проглатывают, не разжевывая, и запивают водой. Длительность лечения определяется врачом индивидуально.

Побочные действия
Редко: 
–        аллергические реакции, в основном, в виде кожных проявлений: зуд кожи, крапивница, отек Квинке, отек лица, кожные высыпания
–        реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции)
 
Противопоказания
– повышенная чувствительность к компонентам препарата
– беременность и период лактации
– детский и подростковый возраст до 18 лет
–наследственная непереносимость фруктозы, сахарозо-изомальтозная недостаточность, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.
 
Лекарственные взаимодействия
Исследования по изучению лекарственных взаимодействий не проводились.
 
Особые указания
Поскольку препарат не вызывает обычные антихолинергические побочные эффекты, он может применяться пациентами с гипертрофией предстательной железы и глаукомой.
Особые клинические группы пациентов
Специальных исследований с участием пожилых или пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводилось.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакции.
 
Передозировка
Симптомы: Теоретически в случаях передозировки может наблюдаться повышение возбудимости центральной нервной системы. Симптомы обычно быстро обратимы. Возможны симптомы со стороны сердечно-сосудистой или нервной системы.
Лечение: Специфический антидот не известен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой с печатью лакированной.
По 3 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 ^оС до 25 ^оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности.
 
Условия отпуска из аптек
По рецепту
 
Производитель
ОАО “Киевмедпрепарат”.
Украина, 01032, г. Киев, ул. Саксаганского, 139
 
Владелец регистрационного удостоверения
ОАО “Киевмедпрепарат”, Украина
 
Адрес организации, принимающей на территории РК претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство корпорации «Артериум» в Республике Казахстан
050060, г. Алматы, проспект Аль-Фараби д. 97, 3 подъезд, офис «54»
Тел/факс: 8(727)315-82-09; 8(727)315-82-10;
Е-mail: Almaty@arterium.ua