Пиколакс 7,5мг (пикосульфат) №10 таблетки

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»_________201__г.
№ ______________


Инструкция по медицинскому применению
 лекарственного средства

ПИКОЛАКС
 
Торговое название 
Пиколакс
 
Международное непатентованное название
Натрия пикосульфат
 
Лекарственная форма
Таблетки, 7,5 мг
 
Состав 
Одна таблетка содержит
активное вещество: натрия пикосульфата в пересчете на 100%  безводное вещество - 7,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал прежелатинизированный 1500, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.
 
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, белого или почти белого цвета, с риской и фаской
 
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные средства. Натрия пикосульфат.
Код ATХ A06AВ08
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь достигает толстого кишечника без существенной абсорбции, где под действием бактериальной флоры расщепляется с образованием активной формы (свободный дифенол). Слабительный эффект наблюдается через 6-12 часов после приема, выраженность слабительного эффекта не коррелирует с уровнем активного дифенола в плазме крови.

Фармакодинамика
Контактное слабительное средство триарилметановой группы, активируется в толстом кишечнике под действием бактериальных сульфатаз; вещество, которое высвобождается при этом, стимулирует чувствительные нервные окончания слизистой оболочки кишечника, усиливает его моторику. Пиколакс действует мягко, применение препарата не сопровождается тенезмами и спазмами кишечника.
При курсовом лечении Пиколакс стимулирует рост и метаболическую активность нормальной микрофлоры кишечника.
 
Показания к применению
-  запоры или случаи, требующие облегчения дефекации
 
Способ применения и дозы
Назначают внутрь. При приеме на ночь слабительный эффект наступает утром.
Взрослым и детям старше 10 лет – по 5-10 мг (в среднем 7,5 мг) 1 раз в сутки. При тяжёлых и стойких запорах взрослым рекомендуется принимать по 15 мг одноразово.
Для детей бывает эффективным однократный прием препарата. При необходимости курс лечения у ребенка может быть продлен, но предпочтительно ограничить его тремя днями. Длительность лечения устанавливается индивидуально и обычно не должна превышать 7 дней.
 
Побочные действия
При кратковременном приеме препарата побочные эффекты наблюдаются редко.
При длительном применении препарата в значительно завышенных дозах возможны нарушения:
–       аллергические реакции (ангионевротический отек,кожная сыпь, крапивница, зуд)
–       потеря калия, натрия и других электролитов, возможно развитие дегидратации
Редко
–       диспептические явления, рвота, тошнота, спазмы и боль в животе, диарея, метеоризм, болевые ощущения в области желудка и области ануса, усиление моторики кишечника, которые проходят при уменьшении дозы препарата
Очень редко
– головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, судороги
 
Противопоказания
-         повышенная чувствительность к компонентам препарата
-         кишечная непроходимость
-         острые воспалительные заболевания кишечника и острые заболевания органов брюшной полости (в т.ч. острый аппендицит, неспецифический язвенный колит, перитонит)
-         боли в животе, тошнота и рвота неясного происхождения
-         состояние после операции на желудочно-кишечном тракте
-         тяжелая дегидратация
-         беременность  и период  лактации
-         детский возраст до 10 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Электролитный дисбаланс может привести к снижению толерантности к сердечным гликозидам. Диуретики или глюкокортикостероиды могут усиливать выраженность гипокалиемии, вызванной применением Пиколакса в высоких дозах. Одновременное лечение антибиотиками может снизить слабительный эффект препарата.
 
Особые указания
Как и другие слабительные средства, Пиколакс не следует принимать ежедневно или длительное время. Если есть необходимость в ежедневном приеме слабительных средств, следует выяснить причину запоров. Длительное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипокалиемии, а также стать причиной привыкания и запоров вследствие эффекта «рикошета».
Использовать с осторожностью пожилым людям, при гипокалиемии, повышенном содержании магния в крови, пациентам с ослабленным организмом.
Препарат содержит лактозу, что следует иметь в виду лицам с наследственной непереносимостью лактозы.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
 
Передозировка
Симптомы: частые жидкие испражнения, спазмы (колики) в животе и клинически значимые нарушения водно-электролитного баланса (гипокалиемия, потеря других электролитов и жидкости), ишемия слизистой оболочки толстого кишечника. Длительная передозировка приводит к развитию хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма, возможно поражение почек и развитие нефролитиаза, метаболический алкалоз и мышечная слабость как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, приём энтеросорбентов (активированный уголь), симптоматическое лечение (проведение коррекции водно-электролитного баланса, применение спазмолитиков).
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной бесцветной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 или 3  контурной ячейковой  упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают  в пачку из картона.
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ^oС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения  
2 года
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
ПАО “Фармак”, Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
 
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО “Фармак”, Украина
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru