Мифунгар (оксиконазол) 30,0 крем

                                                                       

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и

фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «__»____________200  г.

№ ____________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата

МИФУНГАР 

 

Торговое название 

Мифунгар

 

Международное непатентованное название

Оксиконазол

 

Лекарственная форма

Крем для наружного применения, 1% 30г

 

Состав

30 г крема содержат

активное вещество - оксиконазола нитрата 0,3441 г (оксиконазола 0,3000 г),

вспомогательные вещества: вазелин белый, спирт стеариловый, пропиленгликоль,  полисорбат 60, спирт цетиловый, бензойная кислота, вода очищенная.

 

Описание

Белый или почти белый, однородный, гидрофильный тонкий крем эмульсионного типа масло/вода, почти без запаха.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для местного применения. Производные имидазола.

Код АТС D01AC11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При наружном нанесении отмечается незначительное всасывание оксиконазола кожей, большая часть нанесенного активного вещества накапливается в роговом слое кожи. Через 5 часов после нанесения на кожу крема в дозе 2,5мг/см2  концентрация оксиконазола в эпидермисе составляет 16,2 мкмоль (в поверхностном роговом слое – 3,64 мкмоль, в более глубоких слоях – 1,29 мкмоль). После наружного нанесения крема в дозе 150 мг оксиконазол в сыворотке крови не определяется, так как его абсорбция составляет менее 1% .

Фармакодинамика

Мифунгар – противогрибковое средство с противомикробным действием. 

Его активное вещество оксиконазол является синтетическим производным имидазола, который ингибирует цитохромную ланостерол-14α-деметилазу, фермент, необходимый для синтеза эргостерола, входящего в состав клеточной мембраны патогенных грибков. Активен в отношении дерматофитов, дрожжевых и других грибков рода Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, Candida, Pityrosporum, Aspergillus. Активен в отношении ряда микроорганизмов рода Streptococcus, Staphylococcus, Corynebacterium.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии

- дерматомикозы (разноцветный лишай, дерматофития 

  волосистой части головы, дерматофития туловища, паховый 

  дерматомикоз, дерматофития стоп, онихомикозы) 

- грибковые инфекции кожи, вызванные грибами рода Candida

- смешанные грибковые и бактериальные инфекции кожи и наружных 

  половых органов 

 

Способ применения и  дозы

Для наружного применения взрослым и детям старше 8 лет.

Наносить на пораженные участки, тонким слоем 1 раз в сутки, лучше на

ночь. 

Продолжительность курса  лечения определяется врачом индивидуально: обычно при дерматомикозах, смешанных  грибковых и бактериальных инфекциях кожи и наружных половых органов  – 2 недели, при микозах стоп – 1 месяц. Для предотвращения рецидива заболевания рекомендуется продолжить лечение препаратом в течение 1-2 недель после признаков полного выздоровления. Продолжительность курса лечения препаратом более 6 месяцев не рекомендуется.

 

Побочные действия

- зуд, легкое жжение, покалывание, раздражение кожи на месте нанесения

  препарата

Иногда

- зкзантема

Очень редко

- эритема

При появлении признаков повышенной чувствительности или раздражения кожных покровов применение препарата следует прекратить и сообщить об этом врачу.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к  производным имидазола или к другим 

  компонентам препарата 

- беременность и период лактации 

- детский возраст до 8 лет

 

Лекарственные взаимодействия 

Данных о взаимодействии препарата МИФУНГАР КРЕМ  с другими лекарственными средствами не получено. Без консультации врача  не применять с другими препаратами для  местного  применения.

 

Особые указания

Мифунгар крем не предназначен для применения интравагинально. Следует избегать попадания препарата на слизистую глаз.

Использование в педиатрии

В клинических исследованиях у детей младше 8 лет не были установлены эффективные дозы Мифунгара, поэтому применение его в данной возрастной группе не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

При случайном  приёме препарата внутрь возможны симптомы:  тошнота, рвота.

Лечение: необходимо промыть желудок и обратиться к врачу, при необходимости - симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 30 г препарата в алюминиевой тубе, укупоренной навинчивающейся крышечкой из пластмассы. 

Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языке помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, при температуре от 10 до 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года  

Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Зентива а.c.,   У кабеловны 130, 102 37 Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика. 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

050016 г. Алматы, ул. Кунаева 21Б

телефон: 8-727-244-50-96

факс: 8-727-258-26-96