Миконаз крем 2% (миконазол) 20,0

УТВЕРЖДЕНА
Приказом Председателя
Комитета фармацевтического контроля
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «11» 06 2008 года
№137.
 

Инструкция по применению
лекарственного средства 

Миконаз
 

Торговое название
Миконаз
 

Международное непатентованное название
Миконазол
 

Лекарственная форма
Крем 2%
 

Состав
20г крем содержит

активное вещество - миконазола нитрат 2 г

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 1.8 г, цетостеариловый алкоголь 7.2 г, метилпарабен 0.15 г, пропилпарабен 0.15 г, жидкий парафин (минеральное масло) 6 г, вазелин 15 г, вода очищенная 67.8 г

Описание
Крем: Однородный белый, мягкий, без запаха, легко распределяющийся крем, свободный от посторонних включений.
 

Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые препараты для наружного применения
Производные имидазола
Код АТС D01AC02
Фармакологические свойства

Миконаз является препаратом миконазола нитрата для наружного применения, обладающим широким спектром

противогрибковой активности, включающим дерматофиты (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes и

Epidermophyton floccosum), возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur и виды рода Candida.

Кроме противогрибковой активности, Миконаз обладает также антибактериальной активностью против

грамположительных кокков и бацилл, включая стафилококки и стрептококки. Антибактериальное действие

объясняется способностью активного ингредиента изменять проницаемость клеточных мембран и нарушать

деятельность внутриклеточных энзимов, что в конечном итоге приводит к некрозу клетки.

При лечении препаратом симптоматическое улучшение наступает у большинства пациентов уже в течение

первых 2-3 дней; также очень скоро наблюдается клиническое улучшение
 

Показания к применению

- грибковые инфекции, вызванные дерматофитами:

дерматомикоз гладкой кожи, паховый дерматомикоз, эпидермофития стоп, дерматомикоз кожи рук, отрубевидный лишай, кожные кандидозы (монилиозы), включая паронихию

- кожные инфекции, вызванные грамположительными бактериями (импетиго, фолликулиты и т.д.) Способ применения и дозы

Крем наносится на пораженные участки 2 раза в день (утром и вечером); при отрубевидном лишае - 1 раз в день. Эпидермофития стоп обычно излечивается после применения препарата в течение одного месяца; для лечения других грибковых заболеваний кожи и кандидозов обычно бывает необходимо применение препарата в течение 2-х недель. Для предотвращения рецидивов заболевания рекомендуется продолжить применение препарата в течение одной недели после исчезновения симптомов. В случае отсутствия улучшения в течение 4-х недель после начала лечения во всех перечисленных случаях необходим пересмотр диагноза. При лечении эпидермофитии ногтей курс лечения должен длиться до 6 месяцев при поражении ногтей пальцев рук и до 18 месяцев при поражении ногтей пальцев ног, причем в последнем случае резистентность к лечению может быть так значительна, что потребуется удаление пораженных ногтей хирургическим путем наряду с системным применением противогрибковых препаратов. При печении бактериальных инфекций, вызванных грамположительными кокками, применение препарата рекомендуется продолжить в течение 3 дней после исчезновения признаков поражения.

Побочные действия

- кожное раздражение

- аллергический контактный дерматит

- при применении крема может развиться мацерация кожи, особенно при повторном нанесении в интертригинозных областях (под молочными железами у женщин, в подмышечной впадине, в области паха, в межпальцевых промежутках)
 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к ингредиентам препарата

Лекарственные взаимодействия
Не установлены

Особые указания

Беременность и период лактации

Препарат можно применять при беременности и в период лактации. Для лечения интертригинозных областей, чтобы избежать мацерации кожи, лучше использовать присыпку. При обширных поражениях дерматофитами, грамположительными бактериями или при обширных кандидомикозах наряду с применением Миконаза может стать необходимым системное применение противогрибковых или антибактериальных средств. Передозировка Не выявлена
 

Форма выпуска и упаковка
Крем 20г в тубах вместе с инструкцией по применению

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30° С
Хранить в недоступном для детей месте!
 

Срок хранения - 4 года -
После истечения срока годности препарат не применять!

Условия отпуска
Без рецепта
 

Производитель:
Медикал Юнион Фармасьютикалс, Египет. 36, ул. Мохамед Хасан Эль Гамаль, Наср Сити, Каир 11768, Египет ПО Бокс 7010 Факс/тел: (3272) 62 42 49; (202) 271 94 60. Факс: (202) 270-93-15. Эл. почта: mup@nursat.kz; export@mupeg.com.

150225006517 Miconaz cream

IIIII