Граммидин детский 4+ (грамицидин/цетилпиридиния хлорид) №18 таблеток

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения и
социального развития РК
от «______» __________ 201___ г. 
№ ________

Инструкция 
по медицинскому применению
 лекарственного средства 
 
Граммидин^® детский
 
Торговое название 
Граммидин^® детский
 
Международное непатентованное название
Нет
 
Лекарственная форма
Таблетки  для рассасывания 1,5 мг + 1 мг
 
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: грамицидина С дигидрохлорида (в пересчете на грамицидин С) - 1.5 мг,  цетилпиридиния хлорида моногидрата (в пересчете на цетилпиридиния хлорид) – 1 мг,
вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (Аэросил^® 200),
тальк, лимонной кислоты моногидрат, аспартам, ароматизатор малиновый,
сорбитол (Neosorb^®), магния стеарат
 
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с фаской, надписью на одной стороне GR и запахом малины. Допускается незначительная мраморность.
 
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Код АТХ R02АА20
 
Фармакологические свойства
Комбинированный препарат для симптоматического лечения инфекционно-воспалительных заболеваний горла и полости рта. В состав препарата входит противомикробное средство грамицидин С и антисептическое средство - цетилпиридиния хлорид.
Механизм действия грамицидина С связан с повышением проницаемости цитоплазматической мембраны микробной клетки, что нарушает ее устойчивость и вызывает гибель клетки.
Грамицидин С оказывает антибактериальное (бактерацидное) действие в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.
Цетилпиридиния хлорид относится к антисептическим средствам. Подавляет рост и размножение возбудителей инфекционных заболеваний полости рта.
Препарат уменьшает воспаление, оказывает противомикробное действие, смягчает неприятные ощущения в горле, облегчает глотание, при рассасывании вызывает гиперсаливацию, что способствует механическому очищению полости рта и глотки от микроорганизмов.
 
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающихся болью в горле и в ротовой полости:
-     фарингит
-      тонзиллит
-     пародонтит
-     гингивит
-     стоматит
 
Способ применения и дозы 
Местно. Применяется после еды, путем рассасывания во рту не разжевывая.
Непосредственно после применения препарата следует воздержаться от приема пищи и напитков в течение 1-2 часов.
Дозировка для детей от 4 до 12 лет: по 1 таблетке   4 раза в день.
Максимальная суточная доза – 4 таблетки.
Дозировка для детей старше 12 лет и взрослых: по 2 таблетки (одну за другой в течение 20-30 минут) 4 раза в день.
Максимальная суточная доза – 8 таблеток.
При отсутствии терапевтического эффекта в течение 7 дней приема препарата рекомендуется обращение к врачу.
 
Побочное действие
Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, диарея)
 
Противопоказания
-     повышенная чувствительность к компонентам препарата
-     фенилкетонурия (препарат содержит аспартам)
-     детский возраст до 4 лет
-     период лактации
 
Лекарственные взаимодействия
В настоящее время не описано случаев клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными средствами.
 
Особые указания
Граммидин^® детский не следует принимать при наличии открытых ран в полости рта, поскольку цетилпиридиния хлорид замедляет заживление ран.
Беременность и период лактации
Беременным женщинам необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата. Применение препарата возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Особенности влияние лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности,  требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими  транспортным средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).
 
Передозировка
Симптомы: прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта вследствие изменения бактериальной флоры: тошноту, рвоту, диарею.
Лечение: следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу
 
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для рассасывания 1,5мг+1 мг.
По 9 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в пачку из картона.
 
Условия хранения 
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в  недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта 

Производитель 
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2
 
Владелец  регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул Фабричная, 2
 
Адрес организации, принимающей на территории Республике Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр.Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-52
Электронный адрес: asia@valentapharm.com