- Лекарства
- БАДы
- Витамины
- Медтехника
- Красота
- Ребенок
- Уход
- Изделия мед. назначения
Церукал 2,0 (метоклопрамид) №10 ампулы
Артикул: 1028567
PLIVA HRVATSKA, d.o.o. (Хорватия)
Доступность: В наличии3000 ₸УТВЕРЖДЕНАПриказом председателяКомитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохраненияРеспублики Казахстанот «_____»_______2013 г.№ ______________Инструкция по медицинскому применениюлекарственного средстваЦЕРУКАЛ®Торговое названиеЦерукал®Международное непатентованное названиеМетоклопрамидЛекарственная формаРаствор для инъекций 10 мг/2 млСоставОдна ампула содержитактивное вещество – метоклопрамида гидрохлорида 10 мг( в виде метоклопрамида гидрохлорида моногидрата 10,54 мг)вспомогательные вещества: натрия сульфит безводный, динатрия этилендиаминтетраацетат, натрия хлорид, вода для инъекций.ОписаниеПрозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группаПрепараты для лечения функциональных расстройств желудочно-кишечного тракта. Стимуляторы моторики желудочно-кишечного тракта. Метоклопрамид.Код АТХ A03FA01Фармакологические свойстваФармакокинетикаОбъем распределения составляет 2,2 -3,4 л/кг. Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности - 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 80% от однократно принятой дозы).ФармакодинамикаМетоклопрамид — центральный антагонист допаминовых рецепторов; также обладает периферической холинергической активностью.Отмечают два основных эффекта: противорвотный эффект и эффект ускорения опорожнения желудка и тонкого кишечника.Противорвотный эффект обусловлен действием на центральные рецепторы ствола головного мозга (хеморецепторы — активирующая зона рвотного центра), вероятно, путем торможения допаминергических нейронов. Усиление перистальтики также частично контролируется центрами ЦНС, но также частично может быть задействован механизм периферического действия наряду с активацией постганглионарных холинергических рецепторов и, возможно, угнетением допаминергических рецепторов желудка и тонкой кишки.Показания к применению- рвота и тошнота различного генеза-атония и гипотония желудка и кишечника (в частности послеоперационная)- парез желудка при сахарном диабете- подготовка к рентгенологическому исследованию желудка и тонкой кишки с целью ускорения пассажа контрастного вещества- в качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование ( для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке).Способ применения и дозыПри нарушении перистальтики верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, тошноте, позывах к рвоте и рвоте, диабетическом гастропарезеВзрослые и подростки 14 лет и старше: Церукал® назначают внутривенно или внутримышечно по 10 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 10 мг, максимальная суточная доза – 40 мг.Дети в возрасте от 2 до 14 лет: максимальная разовая доза составляет0,1 мг/кг веса тела. Максимальная суточная доза составляет 0,5 мг/кг веса тела. Детям в возрасте 2–14 лет метоклопрамид назначают только в случае подтвержденного диагноза.Рекомендуемое дозирование у детей и подростков:Возраст
(в годах)Вес
(кг)Доза
(мг)Частота 1 – 3 10 - 14 1 до 3 раз в день 3 - 5 15 - 19 2 до 3 раз в день 5 - 9 20 - 29 2,5 до 3 раз в день 9 - 18 30 - 60 5 до 3 раз в день 15 - 18 Более 60 10 до 3 раз в день Обследование верхнего отдела желудочно-кишечного трактаВзрослые и подростки 14 лет и старше: Церукал® назначают по 10 – 20 мг, за 10 мин до начала обследования, внутривенно, медленно (на протяжении 1–2 мин).Дети в возрасте от 2 до 14 лет: Церукал® назначают по 0,1 мг /кг массы тела, за 10 мин до начала обследования , внутривенно, медленно (на протяжении 1–2 мин).При тошноте и рвоте, вызванных цитостатическими средствами Церукал® назначают внутривенно капельно :Схема 1Кратковременная капельная инфузия (в течение 15 минут) в дозе 2 мг/кг веса за полчаса до начала лечения цитостатическим средством, а также спустя1 ½,3 ½, 5 ½, и 8 ½ часов после применения цитостатического средства.Схема 2Длительная капельная инфузия (в течение 1 часа) в дозе 1 или 0,5 мг/кг веса за 2 часа до применения цитостатического средства, затем в дозе 0,5 или 0,25 мг/кг веса в период 24 часов после применения цитостатического средства.Церукал® применяют в течение всего периода лечения цитостатическимсредством.Рекомендуется для инфузий разводить инъекционный раствор Церукала® в 50 мл изотонического раствора хлорида натрия или 50% растворе глюкозы.У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью с асцитом вследствие увеличения периода полувыведения применяют половину дозы. У пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью необходимо наблюдать за состоянием на предмет развития побочных эффектов. В случае их возникновения применение препарата немедленно прекращают.Длительность курса лечения зависит от тяжести и течения заболевания и определяется врачом. Обычная продолжительность курса лечения составляет 4–6 нед. В отдельных случаях лечение можно продолжать до 6 мес.Пациентам с нарушениями функции почек требуется корректировка режима дозирования в соответствии с клиренсом креатинина.
Клиренс креатинина Доза метоклопрамида от 11 до 60 мл/мин. 10 мг 1 раз в день до 10 мл/мин. 5 мг 1 раз в день Побочные действияРедко (≥ 1/1000, < 1/100)- диарея- кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм- тaхикардия или брадикардияЕдиничные случаи (< 1/10 000)- метгемоглобинемия- депрессия- замедленность двигательных функций (брадикинезия), тремор, маскообразное лицо, скованность и поздние дискинезии, акатизия, спастическая кривошея, непроизвольные движения языка, лица, губ или челюсти, иногда непроизвольные движения туловища и конечностей- отеки (в случаях длительного применения)Не известно (невозможно оценить по имеющимся данным)- гиперпролактинемия- беспокойство, сонливость, усталость, страх-головная боль, головокружение, шум в ушах- сухость в ротовой полости, запор- отек языка и гортани- недержание мочи- гинекомастия, галакторея или нарушение менструального цикла- снижение или повышение артериального давления- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз- суправентрикулярные и желудочковые экстрасистолыПри развитии этих явлений Церукал® отменяют.Противопоказания-- повышенная чувствительность к метоклопрамиду, натрия сульфиту, особенно у больных с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями.- глаукома- феохромоцитома- артериальная гипотензия или гипертензия- пролактинзависимые опухоли- механическая кишечная непроходимость- желудочно-кишечные кровотечения- стеноз привратника желудка- перфорация желудка или кишечника- эпилепсия- болезнь Паркинсона- экстрапирамидные нарушения- I триместр беременности и период лактации- детский возраст до 2 летЛекарственные взаимодействияМетоклопрамид несовместим с инфузионными растворами, имеющими щелочную среду;- при одновременном применении Церукал® снижает действие антихолинэстеразных препаратов;- усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя;- уменьшает всасывание дигоксина и циметидина;- усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.Не следует одновременно применять антихолинергические препараты, нейролептические препараты во избежание возможного усиления экстрапирамидных расстройств.При одновременном применении Церукала® с некоторыми антибиотиками (тетрациклин, ампицилин), препаратами лития, парацетамолом, леводопой, литием, этанолом усиливается всасывание последних.Метоклопрамид снижает эффективность терапии Н2-гистаминоблокаторами.Увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.Метоклопрамид снижает эффективность перголида, левoдопы .Увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина.При одновременном назначении метоклопрамида с тиамином (Витамин В1) последний быстро распадается.Особые указанияСледует соблюдать осторожность при назначении Церукала® пациентам с нарушениями функции почек и печени, с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, повышенной чувствительностьюк сульфиту натрия. Метоклопрамид для инъекций содержит натрий, в 2 мл раствора для инъекций содержится <1 ммоль (23 мг) натрия.Следует соблюдать осторожность при назначении Церукала® детям и подросткам из-за риска возникновения побочных эффектов, в частности дискинезий, пациентам в возрасте до 30 лет, имеющих большую склонность к возникновению дистонически-дискинетических нарушений при лечении метоклопрамидом ,и пациентам пожилого возраста в связи с более частым возникновением паркинсонизма.Церукал® неэффективен при рвоте вестибулярного генеза.Применение в педиатрииДетям до 14 лет назначают только по строгим жизненным показаниям.Беременность и период лактацияПрепарат противопоказан в I триместре. Женщинам во II и III триместре Церукал® назначают только по строгим жизненным показаниям.Во время лечения Церукалом® следует отказаться от грудного вскармливания.Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиУчитывая побочные эффекты пациентам, принимающим Церукал®, следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.ПередозировкаСимптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и артериальной гипо - или гипертензией.Лечение: при легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 часа после отмены лекарственного средства (в зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного). Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых - 2,5 - 5 мг; следует придерживаться рекомендаций производителя). Возможно применение диазепама.Форма выпуска и упаковкаПо 2 мл препарата помещают в ампулы из прозрачного, бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную, ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. По 2 упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30ºС.Приготовленный инфузионный раствор можно хранить при комнатной температуре в течение 24 часов.Хранить в недоступном для детей месте!Срок хранения5 летНе использовать после истечения срока годности указанного на упаковкеУсловия отпуска из аптекПо рецептуПроизводитель«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», ВенгрияВладелец регистрационного удостоверения«Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company», ВенгрияАдрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):Представительство компании«ПЛИВА Хрватска д.о.о» в РК050000 Республика Казахстанг.Алматы, проспект Аль-Фараби 19,Бизнес центр Нурлы Тау 1Б оф.603, 604Телефон, факс (727) 311-09-15; 311-07-34teva@teva.kz - БАДы
Каталог