Глюкоза 5% (декстроза) 100мл

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан

от «____ »_________  201__ г.  

 № ____

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Глюкоза 

 

Торговое название

Глюкоза 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 5%

 

Состав

1 л раствора содержит

активное вещество -  глюкоза безводная  50.0 г,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

 

Фармакотерапевтическая группа

Плазмозамещающие и перфузионные растворы. Ирригационные растворы.

Прочие  ирригационные растворы. Декстроза.

Код АТХ ВО5СХ01

 

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

5% раствор глюкозы является изотоническим. Декстроза, поступая в ткани, фосфорилируется, превращаясь в глюкозо-6-фосфат, который активно включается во многие звенья обмена веществ организма. При метаболизме глюкозы в тканях выделяется значительное количество энергии, необходимое для жизнедеятельности организма. Раствор быстро выводится

из сосудистой системы и лишь временно увеличивает объем жидкости, циркулирующей в сосудах. Выводится почками.  

Фармакодинамика

Средство для регидратации и дезинтоксикации. Глюкоза усиливает окислительно-восстановительные процессы в организме, улучшает антитоксическую функцию печени, покрывает часть энергетических расходов организма, так как является источником легкоусвояемых углеводов. 

 

Показания к применению

- для восполнения объема жидкости в организме и в качестве источника калорий 

 

Способ применения и дозы

Изотонический (5%) раствор глюкозы вводят внутривенно капельно с максимальной скоростью 7 мл/мин (150 капель в 1 мин или 400 мл/ч). Дозировка препарата взрослым устанавливается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и результатов лабораторных анализов. 

У взрослых с нормальным обменом веществ суточная доза вводимой глюкозы не должна превышать 4-6 г/кг/сут., т.е. около 250-450 г/сут., при этом объем вводимой жидкости составляет 30-40 мл/кг/сут. При снижении интенсивности обмена веществ суточную дозу уменьшают до 200-300 г.

Дозировка препарата для детей устанавливается врачом и зависит от возраста, массы тела, клинического состояния пациента и результатов лабораторных анализов. 

Детям для парентерального питания с жирами и аминокислотами в первый день вводят 6 г/кг/сут., в последующем – до 15 г/кг/сут. При расчете дозы следует принимать во внимание допустимый объем вводимой жидкости: для детей с массой тела 2-10 кг – 100-165 мл/кг/сут., детям с массой тела 10-40 кг – 45-100 мл/кг/сут. 

Продолжительное введение препарата   следует осуществлять под контролем концентрации глюкозы в сыворотке крови.

Для более быстрого и полного усвоения глюкозы иногда одновременно вводят инсулин (по 4-5 ЕД под кожу).  

 

Побочные действия

- гипергликемия 

- лихорадка 

- гиперволемия 

- гипокалиемия, гипофосфатемия, гипомагниемия, гипонатриемия

- аллергические реакции (гипертермия, кожные высыпания, ангионевротический отек, анафилактический шок)

- острая левожелудочковая недостаточность

- нарушения ионного баланса

- истощение инсулярного аппарата поджелудочной железы

- легкая боль в месте введения

- тромбофлебит

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата 

- сахарный диабет, гипергликемия

- гиперлактацидемия

- гиперосмолярная кома

- циркуляторные нарушения, угрожающие отеком мозга и легких

- отек мозга, отек легких, острая левожелудочковая недостаточность

- послеоперационные нарушения утилизации глюкозы 

 

Лекарственные взаимодействия

Глюкоза облегчает поглощение натрия из желудочно-кишечного тракта. Препарат можно назначать в сочетании с аскорбиновой кислотой. Одновременное введение инсулина из расчета 1 ЕД на 4-5 г способствует более полному усвоению глюкозы. 

В связи с тем, что глюкоза является достаточно сильным окислителем, ее не следует вводить в одном шприце с гексаметилентетрамином.

Глюкозу нежелательно смешивать с растворами алкалоидов (происходит их разложение), с общими анестетиками и снотворными (снижает их активность).

Глюкоза также ослабляет действие анальгезирующих, адреномиметических средств; инактивирует стрептомицин, снижает эффективность нистатина.

Для  повышения  осмолярности 5% раствор  глюкозы  можно  комбинировать  с  изотоническим  раствором натрия хлорида.  

При одновременном применении с тиазидными диуретиками и фуросемидом следует учитывать их способность влиять на уровень глюкозы в сыворотке крови. Раствор глюкозы снижает токсическое влияние пиразинамида на печень. Введение большого объема раствора глюкозы способствует развитию гипокалиемии, что повышает токсичность одновременно принятых препаратов наперстянки. 

Глюкоза несовместима в растворах с аминофиллином, растворимыми барбитуратами, гидрокортизоном, канамицином, растворимыми сульфаниламидами, цианокобаламином. 

Не применять в одной системе одновременно, перед или после гемотрансфузии в связи с возможностью возникновения псевдоагглютинации. 

 

Особые указания

Продолжительное применение или быстрая инфузия больших объемов раствора может привести к отеку или водной интоксикации, нарушению функционального состояния печени и истощению инсулярного аппарата поджелудочной железы.  Поэтому необходимо ограничить прием жидкости у больных с отеками,  нарушенной функцией почек,  декомпенсированным циррозом печени. Введение больших объемов глюкозы может быть опасно больным, у которых имеется большая потеря электролитов. Растворы 

глюкозы не следует назначать после перенесенных острых ишемических приступов из-за отрицательного влияния гипергликемии на процесс  выздоровления.

В месте введения возможны развитие инфекции, тромбофлебита, а также некроза тканей в случае кровоизлияния. Такие реакции могут быть вызваны продуктами разложения, возникающими после автоклавирования, или появляются  при неправильной технике введения препарата. Внутривенное применение может привести к нарушению электролитного обмена, в том числе гипокалиемии, гипомагниемии и гипофосфатемии.  Для предупреждения развития таких побочных эффектов у пациентов    необходимо тщательно соблюдать дозы и технику введения препарата,  контролировать кислотно-щелочной баланс организма. 

Перед введением флакон следует проверить визуально на наличие частиц или изменение цвета. Флакон и крышка должны быть без повреждений. 

Применение в педиатрической практике

У новорожденных и младенцев даже малые объемы жидкости могут повлиять на водно-солевой баланс. Следует проявлять осторожность при назначении препарата новорожденным, в том числе недоношенным новорожденным. Необходимо тщательно контролировать  потребление жидкости, диурез и уровни электролитов в сыворотке крови. Следует постоянно контролировать концентрацию глюкозы в сыворотке в тех случаях, когда глюкоза назначается детям, в частности младенцам, новорожденным или младенцам с низкой массой тела. У новорожденных с очень низкой массой тела чрезмерное или быстрое внутривенное вливание раствора глюкозы может привести к повышению осмоляльности сыворотки, а также к внутричерепным кровоизлияниям. 

Пожилые пациенты

Изучение клинического опыта применения препарата не показало  различий в ответных реакциях у пожилых и молодых пациентов. В целом, выбор дозы для пожилых пациентов должен проводиться с осторожностью, при этом, обычно, начинают с низких доз, учитывая сопутствующие заболевания, а также сопутствующую медикаментозную терапию. 

 

Учитывая, что глюкоза выводится из организма, главным образом, через почки, риск развития токсических реакций может быть выше у пациентов с почечной недостаточностью. Ввиду того, что пожилые пациенты чаще страдают почечной недостаточностью, следует проявлять осторожность при выборе дозы, также рекомендуется контролировать функцию почек. 

Беременность и лактация

Глюкоза в виде внутривенного раствора может назначаться беременным только в тех случаях, когда в ней есть острая необходимость. Следует соблюдать осторожность при назначении внутривенного раствора глюкозы кормящим матерям. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: выраженные симптомы побочного действия. Возможно возникновение гипергликемии.  При повышении содержания глюкозы    (свыше 55 ммоль/л, иногда до 100 ммоль/л и выше) могут наступить гиперосмолярная кома и шок. В патогенезе этих состояний основную роль играет осмотическое перемещение воды и электролитов  в сосудистое русло,   а также полиурия. При этом развивается резкая дегидратация и клеточное обезвоживание, гемоконцентрация, активизация системы коагуляции  крови, что часто вызывает локальное и диссеминированное тромбообразование в артериях и венах.

Лечение - симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл в стеклянные флаконы, укупоренные резиновыми пробками и обжатые алюминиевыми колпачками, по 100 мл, 200 мл, 250 мл, 400 мл и 500 мл во флаконы, из полипропилена укупоренные резиновыми пробками и снабженные колпачком с кольцом, для вскрытия наваренным на флакон. 

Флаконы вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачки из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте! 

При помутнении раствор не использовать!

Замораживание препарата при условии сохранения герметичности флакона не является противопоказанием к его применению. 

Несмачиваемость внутренней поверхности флакона не является противопоказанием к применению препарата.                                          

Срок хранения

2 года в стеклянных флаконах.

3 года во флаконах из полипропилена.

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Келун фармацевтический  завод, КИТАЙ 

 

Владелец регистрационного удостоверения

Келун фармацевтический  завод, КИТАЙ 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

ТОО «Айерол-фарм»

мкр. Жулдыз 2, дом 39А, кв. 54

Тел: +7 (727) 316-34-07 Факс: +7 (727) 316-34-08