Лефно (лефлуномид) 20мг №30

В период приема Лефно™ не рекомендуется вакцинация живыми вакцинами.

 

Лекарственные взаимодействия
Усиление выраженности побочных эффектов возможно в случаях недавнего предшествующего, а также одновременного с Лефно™ применения в сочетании с варфарином

гепатотоксических или гематотоксических препаратов, а также при применении этих препаратов после лечения Лефно™ без учета периода, необходимого для полной элиминации препарата из организма. Применение холестирамина или активированного угля приводит к быстрому и значительному уменьшению концентрации активного метаболита Лефно™. При проведении исследования взаимодействия между Лефно™ и метотрексатом было выявлено повышение уровня печеночных ферментов.

Одновременное применение Лефно™ с противомалярийными препаратами, которые применяются для лечения ревматических заболеваний, препаратами золота, пеницилламином, азатиоприном и другими иммуносупрессивными препаратами изучено недостаточно. Данных о несовместимости Лефно™ с другими препаратами нет.

Пациенты, которые получали лечение нестероидными противовоспалительными препаратами и/или глюкокортикоидами в низких дозах до начала лечения Лефно™, могут применять их и в дальнейшем. Особые указания В результате продолжительного периода полувыведения активного компонента препарата побочные эффекты могут возникать или продолжаться после прекращения приема Лефно™. Перед началом лечения необходимо сделать развернутый общий клинический анализ крови, включая подсчет количества тромбоцитов, особенно у больных, которым недавно проводилась или проводится терапия иммунодепрессантами или препаратами с гематотоксическими свойствами, у пациентов со случаями нарушений картины крови в прошлом.

При появлении тяжелых гематологических реакций (включая панцитопению) следует прекратить применение Лефно™ и любых препаратов, угнетающих функцию костного мозга, и принять меры для

ускорения элиминации лефлуномида из организма.

 

Риск развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения значительно возрастает, если одновременно с приемом Лефно™ используются потенциально миелотоксические препараты (а также при их применении до и после лечения).

Перед началом лечения Лефно™, а также каждый месяц в течение первых 6 месяцев лечения и каждые 8 недель в дальнейшем следует делать печеночные пробы (проверять уровень АлАТ). В случае стойкого повышения активности АлАТ в 2 - 3 раза выше верхней границы нормы показано снижение дозы с 20 мг до 10 мг в сутки при условии регулярного контроля концентрации препарата в крови. Если после снижения дозы сохраняется стойкое повышение уровня активности АлАТ (в 2 - 3 раза и больше), Лефно™ следует отменить.

Пациенты могут становиться более восприимчивыми к инфекциям, включая оппортунистические, при применении лекарственных средств, обладающих иммуносупрессивным действием. Инфекции могут требовать интенсивной терапии, поскольку их течение может быть тяжелым. При возникновении серьезной инфекции может появиться потребность в прерывании лечения Лефно™ и назначении

процедуры элиминации его из организма.

Измерение артериального давления следует проводить перед началом лечения.

Мужчины, получающие лечение Лефно™, должны бьггь предупреждены о возможном фетотоксическом действии препарата и о необходимости использовать адекватные средства контрацепции. В целях минимизации возможного негативного влияния, мужчинам перед запланированным зачатием ребенка следует прекратить прием препарата и применить специальную процедуру элиминации Лефно™ из организма.

 

Применение в период беременности или кормления грудью

Необходимо исключить возможность беременности перед началом лечения Лефно™. В случае наступления беременности можно уменьшить риск для плода в связи с приемом Лефно™ за счет быстрого снижения уровня активного метаболита в крови путем назначения процедуры элиминации Лефно™ из организма, которая описываётся ниже.

После прекращения приема Лефно™ применяют холестирамин в дозе 8г 3 раза в сутки на протяжении 14 дней или по 50 г активированного угля 4 раза в сутки на протяжении 14 дней. Независимо от избранного способа элиминации препарата к моменту оплодотворения следует дважды, с интервалом по крайней мере 14 дней, проверять концентрацию А771 726 в плазме крови, после чего выждать еще как минимум 45 дней до момента оплодотворения с того момента, когда в крови впервые зафиксирована концентрация метаболита А771 726 ниже 0,02 мг/л.

Пероральное введение больному суспензии активированного угля или холестирамина значительно ускоряет и увеличивает выведение А771 726. Считают, что подобный эффект возникает благодаря механизму желудочно-кишечного диализа и/или прерыванию кишечно-печеночной рециркуляции. Следует учитывать, что без процедуры элиминации снижение концентрации метаболита А 771 726 ниже 20 мкг/л происходит через 2 года.

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

При лечении препаратом Лефно™ может нарушиться быстрота психомоторных реакций и способность пациента к концентрации внимания вследствие такого побочного эффекта, как головокружение. В подобных случаях пациенту следует воздержаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы: диарея, боль в животе, тошнота, рвота, изменения функции печени, анемия, лейкоцитемия —
Лечение: применение холестирамина или акшвированнош угля а целях ускорения выведения препарата из организма

Процедуру элиминации можно повторять при наличии клинических показаний. Первичный метаболит Лефно™ А771 726недиализируется.

 

Формы выпуска и упаковка
Таблетки, покрытые оболочкой 10 мг или 20 мг по 10 таблеток в контурной ячейковой или в контурной безъячейковой упаковке. По 3 контурной ячейковой или контурной безъячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения 2 года.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпуска из аптек
По рецепту

 

Производитель Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,

СП 289 (А), Риико Индл. Ареа Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство Товарищества «Кусум Хелткер Пвт. Лтд.», Индия в РК

г. Апматы, ул. Тулебаева, 38

тел/факс: 273-93-74; 273-68-10

электронный адрес:

Office-kusumhealthcare@intelsoft.kz