Циклоферон 2,0 (акридонуксусная кислота) № 5 ампулы

УТВЕРЖДЕН
 Приказом председателя 
 Комитета фармацевтического      

контроля Министерства здравоохранения

 Республики Казахстан

 от "_15__"_10_2008__ года

№  252_____

 

 

Инструкция  по  медицинскому  применению 

лекарственного средства 

 

ЦИКЛОФЕРОН® 

 

Торговое название

ЦИКЛОФЕРОН® (CYCLOFERON®)

 

Международное непатентованное название

Нет 

 

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл

 

Состав 

1 мл раствора содержит

активные вещества:   акридонуксусная кислота – 125,0 мг

N-метилглюкамин (меглумин) – 96,3 мг,

вспомогательное вещество:  вода для инъекций. 

 

Описание

Прозрачная жидкость желтого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы. Цитокины и иммуномодуляторы.

Колониестимулирующие факторы.

Код АТС L03AA

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы препарата максимальная концентрация его в крови достигается через 1-2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Проникает через  гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4-5 часов. Не кумулирует в организме  при длительном применении.  

Препарат быстро выводится почками  из организма, 99% принятой дозы экскретируется почками в неизменном виде.

Фармакодинамика

Циклоферон является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения Циклоферона являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

Циклоферон эффективен в отношении вирусов клещевого энцефалита, гриппа, гепатита, герпеса, цитомегаловируса, вируса иммунодефицита человека, вируса папилломы и других вирусов. При острых вирусных гепатитах Циклоферон препятствует переходу заболеваний в хроническую форму.

На стадии первичных проявлений ВИЧ-инфекции способствует стабилизации показателей иммунитета.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы, бронхиты, пневмонии, послеоперационные осложнения, урогенитальные инфекции, язвенная болезнь) в качестве компонента иммунотерапии.

Циклоферон проявляет высокую эффективность при ревматических и системных заболеваниях соединительной ткани, подавляя аутоиммунные реакции и оказывая противовоспалительное и обезболивающее действие.

 

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

- ВИЧ - инфекции (стадии 2А - 2В)

- нейроинфекций: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой бореллиоз 

  (болезнь Лайма)

- вирусных гепатитов А, В, С

- герпетической инфекции

- вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями

- хламидийных инфекций

- ревматоидных и реактивных артритов

- дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов: деформирующий остеоартроз и др.

 

У детей в  комплексной терапии:

- вирусных гепатитов А, В, С

- герпетической инфекции

- ВИЧ – инфекции (стадии 2А-2В).

 

Способ применения и дозы 

Выбор инъекционного пути введения препарата определяется врачом индивидуально в зависимости от тяжести патологического процесса (или заболевания).

1. У взрослых:

Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23, 26, 29 сутки. Продолжительность курса лечения зависит от заболевания.

 - при вирусных гепатитах препарат применяют в разовой дозе 0,25-0,5 г. Курс лечения 10 инъекций по базовой схеме. Суммарная доза 2,5-5,0 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней.

 - при герпетической инфекции по базовой схеме 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

- при нейроинфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 12 инъекций по 0,25-0,5 г в сочетании с этиотропной терапией. Суммарная доза 3-6 г. Повторные курсы по мере необходимости.

- при хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения 10 инъекций по 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс лечения через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.

 - при ВИЧ – инфекции (2А-2В) 10 инъекций по 0,5 г по базовой схеме  и далее по поддерживающей схеме один раз в пять дней в течение 2,5 месяцев. Повторный курс проводится через месяц после предыдущего курса лечения.

 - при  иммунодефицитных состояниях курс лечения 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Суммарная доза 2,5 г. Повторный курс проводится через 6 – 12  месяцев.

 - при ревматоидных и реактивных артритах 4 курса по 5 инъекций по базовой схеме по 0,25 г с перерывом 10-14 дней. Повторный курс по рекомендации врача.

- при дегенеративно-дистрофических заболеваниях суставов 2 курса по 5 инъекций по 0,25 г с перерывом в 10-14 дней по базовой схеме. Повторный курс по рекомендации врача.

2. У детей в возрасте с 4-х лет:

В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

 - при острых вирусных гепатитах А, В, С и смешанных формах препарат вводится  на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 сутки. При затяжном течении инфекции повторение курса через 10-14 дней.

 - при хронических вирусных гепатитах В, С препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки курса лечения и далее по поддерживающей схеме один раз в три дня  в течение трех месяцев при сохранении репликативной и цитолитической активности патологического процесса.

 - при ВИЧ – инфекции препарат вводят на  1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 14, 16, 18 сутки курса лечения и  далее по поддерживающей схеме один раз в пять дней  в течение трех месяцев при сохранении репликативной активности патологического процесса. 

При хроническом гепатите С, смешанных формах гепатита и ВИЧ-инфекции поддерживающий курс может быть продлен на срок до шести месяцев.

- при герпетической инфекции препарат вводят на 1, 2, 4, 6, 8, 11, 14, 17, 20, 23 сутки. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением раз в пять дней в течение четырех недель.

 

Побочные действия 

- аллергические реакции.

 

Противопоказания

- период беременности и период лактации 

- декомпенсированный цирроз печени

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- детский возраст до 4-х лет.

 

Лекарственные взаимодействия

Циклоферон совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

 

Особые указания

Заболевания щитовидной железы.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Не выявлена.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор  для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл  в ампулах по 2 мл. По 5 ампул в односторонней контурной ячейковой упаковке, 1 контурная упаковка вместе с инструкцией по применению  и ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным (при отсутствии точки или линии разлома на ампуле) в картонной пачке.

 

Условия хранения

В защищенном от света, при температуре от 0 до +25 оС. Замораживание раствора в процессе транспортирования при отрицательных температурах не приводит к изменению свойств препарата. Размороженный при комнатной температуре препарат сохраняет свои биологические и физико-химические свойства. При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года 

После истечения срока годности применение препарата не допускается.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» 

(ООО «НТФФ «ПОЛИСАН») 

Россия, 191119, Санкт-Петербург, Лиговский проспект, д.112 ,

 т/ф.(812) 710-82-25