Адсорбикс Экстра 200мг (уголь) №30 капсул

УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя                       
Комитета контроля  медицинской и
фармацевтической деятельности   
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________201   г.
№ ______________

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Адсорбикс^® Экстра
 
Торговое название
Адсорбикс^® Экстра
 
Международное непатентованное название 
Нет
 
Лекарственная форма
Капсулы 200 мг
 
Состав
Одна капсула содержит
активное вещество - микронизированный активированный уголь 200 мг,
вспомогательные вещества: желатин, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (E 172).
 
Описание
Твердые желатиновые капсулы черного цвета размером 1, без запаха и вкуса. Содержимое капсул - порошок черного или темно серого цвета
 
Фармакотерапевтическая группа 
Кишечные адсорбенты. Препараты угля.
Код АТХ А07ВА01
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Микронизированный активированный уголь растительного происхождения с прочной пористой глобулярной структурой, произведенный по особой технологии, которая увеличивает пористость, за счет чего обеспечивается его высокая адсорбционная способность. Обладает преимущественно микро- и мезопористостью, что позволяет эффективно адсорбировать вещества молекулярной массы широкого спектра. Обладает большой адсорбирующей поверхностью: 2000 кв.м на 1 г вещества и способностью активно поглощать из желудочно-кишечного тракта до всасывания в кровяное русло газы, алкалоиды, гликлазиды, барбитураты и иные снотворные и наркотические средства, соли тяжелых металлов, эндо- и экзотоксины бактериального, растительного, животного происхождения, а также производные фенола, салициловой кислоты, сульфаниламиды и другие химические соединения. По мере прохождения по кишечнику связанные им компоненты не подвергаются десорбции и не изменяют рН среды.
Активированный уголь не всасывается из желудочно-кишечного тракта, поэтому отсутствует как период распределения, так и какой либо метаболизм. Выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Адсорбикс^® Экстра оказывает адсорбирующее, дезинтоксикационное и противодиарейное действие. Активно поглощая образующийся при нарушении пищеварения газ, препятствует перерастяжению стенок кишечника, тем самым, предупреждая и купируя боль.
При инфекционных заболеваниях, таких как острая дизентерия, сальмонеллез, вирусные гепатиты, брюшной тиф, лептоспироз, геморрагические лихорадки, орнитоз, Адсорбикс^® Экстра, поглощает патогенные штаммы и их токсины. Связывая токсины микробного и эндогенного происхождения, препарат уменьшает нагрузку на органы детоксикации и экскреции, устраняет диарею при острых кишечных заболеваниях (ротавирусных гастроэнтеритах, холере, отравлении стафилококковым энтеротоксином).
При аллергических состояниях терапевтическое действие препарата обусловлено его способностью связывать пищевые аллергены, гистамин, серотонин, а также циркулирующие иммунные комплексы и бактериальные антигены, что приводит усилению клеточного и гуморального иммунитета, увеличению количества Т-лимфоцитов, снижению эозинофилов и уменьшению зуда, отека, крапивницы.
Хронические заболевания органов желудочно-кишечного тракта сопровождаются нарушением обмена веществ и накоплением промежуточных токсических метаболитов с формированием синдрома эндогенной интоксикации. При этом значительное усиление перекисного окисления липидов способствует повреждению клеточных мембран и накоплению свободных радикалов, гидропероксидов, альдегидов и кетонов. Адсорбикс^® Экстра приводит к нормализации микробиоценоза кишечника и
быстрому улучшению самочувствия.
При заболеваниях печени, таких как цирроз, вирусный и хронический гепатиты, прием препарата ускоряет нормализацию сывороточной концентрации билирубина, активности трансаминаз, показателей реакции бласттранформации лимфоцитов, стимулированных антигенами ткани печени и селезенки, укорачивает время циркуляции в крови специфических гуморальных антител (HBs) и антигенов вируса гепатита В (HBsAg), снижает выраженность общих симптомов заболевания.
При остром панкреатите Адсорбикс^® Экстра способствует быстрому восстановлению перистальтики кишечника, снижению интоксикации, нормализации биохимических показателей эндотоксемии, ослаблению диспепсических расстройств и болевого синдрома.
Адсорбикс^® Экстра снижает уровень токсинов и устраняет симптомы интоксикации при свинцовых, алкогольных и лекарственных экзотоксикозах, ожоговой и лучевой болезни; хронических интоксикациях на вредном производстве.
При хронической почечной недостаточности, в результате энтеросорбции на фоне приема препарата, снижается концентрация мочевины, креатинина и молекул средней массы в крови, что в свою очередь приводит к уменьшению симптомов уремической         интоксикации.
Адсорбикс^® Экстра не содержит в качестве вспомогательных веществ сорбитол и соду, что является залогом его высокой обезвреживающей способности. Наличие кишечно-растворимой желатиновой капсулы обеспечивает полную сохранность энтеросорбирующей активности, так как препарат не контактирует со слизистой оболочкой желудка и белковыми компонентами желудочного сока, а действует непосредственно в тонком кишечнике, где сорбируются вещества, участвующие в энтерогепатической циркуляции.
 
Показания к применению 
В составе комбинированной терапии при следующих заболеваниях:
- пищевая токсикоинфекция
- дизентерия, сальмонеллез
- энтероколит
- диарея, метеоризм, процессы гниения, брожения, гиперсекреция слизи, соляной   кислоты
- отравление химическими соединениями и медикаментами (в т.ч.
  фосфорорганическими и хлорорганическими соединениями, психотропными
  препаратами)
- отравление алкалоидами, солями тяжелых металлов
- ожоговая болезнь в стадии токсемии и септикотоксемии
- хроническая почечная недостаточность
- хронический гепатит, острый вирусный гепатит, цирроз печени
- аллергические диатезы, атопические дерматиты, аллергический гастроэнтерит,   токсикодермии
- абстинентный алкогольный синдром
- подготовка к рентгенологическим исследованиям (для уменьшения газообразования) 
 
Способ применения и дозы
Назначают внутрь. Капсулы следует принимать с водой.
Взрослым по 1-3 капсулы, 3-4 раза в сутки за 1-2 часа до или после приема пищи или лекарственных средств.
При острых отравлениях и острых панкреатитах рекомендуется принимать до 10 капсул в день на 2-3 сутки после самостоятельного глотания. При остром панкреатите средней тяжести применение Адсорбикс^® Экстра целесообразно проводить в сочетании с экстракорпоральной гемосорбцией. 
Максимальная разовая доза -4 капсулы, максимальная суточная доза – 12 капсулы.
Детям старше 6 лет по 1-3 капсулы 2 раза в день.
При острых отравлениях и острых панкреатитах по 1-3 капсулы 2-3 раза в день.  
Максимальная разовая доза 3 капсулы, максимальная суточная доза -9 капсул.
Длительность лечения при острых отравлениях составляет 3-5 дней. При хронических интоксикациях от 10 до 14 дней.
При хронической почечной недостаточности показанием к назначению Адсорбикс^® Экстра является креатинемия 0,4 ммоль/л и выше.

Побочные действия
- запор
- диспепсия, тошнота, рвота
- понос
- снижение всасывания из ЖКТ жиров, белков, витаминов, гормонов
- геморрагии, гипогликемии, гипокальциемии, гипотермии, гипотензии
- кандидоз слизистой оболочки полости рта
- дисбактериоз
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активированному углю или любому компоненту препарата
- желудочно-кишечная непроходимость и подозрение на кишечную непроходимость
- острые боли в животе, неспецифический язвенный колит, кровотечения из ЖКТ
- детский возраст до 6 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Прием Адсорбикс^® Экстра снижает эффективность оральных лекарственных средств, предназначенных для повышения артериального давления и противоревматических препаратов.
Одновременный прием активированного угля и фуросемида или оральных контрацептивов, может вызывать снижение эффективности последних. В таких случаях необходимо применение дополнительных методов контрацепции.
 
Особые указания
При приеме препарата происходит окрашивание каловых масс в темный цвет.
В случае если диарея сохраняется после трех дней лечения, должны быть проведены дополнительные клинические и биохимические исследования, для выявления причины заболевания.
Не рекомендуется применять активированный угль пациентам, которые получают противоперистальтическое лечение, из-за риска развития кишечной непроходимости, которая может привести к перфорации.
Принимать активированный уголь следует не менее, чем за 1-2 часа до или после приема других лекарственных средств.
Беременность и период лактации
Применение Адсорбикс^® Экстра не противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
Не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
 
Передозировка 
Симптомы: тошнота, рвота и запор, кишечная непроходимость.
Лечение: отменить препарат, назначить слабительные.
 
Форма выпуска и упаковка
По 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15^о до 25^оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
 
Производитель
Кабот Норит Нидерланды Би.Ви., Нидерланды
Mr.Ovingkanaal O.Z.3, 7891 EV Klazienaveen, Нидерланды
 
Владелец регистрационного удостоверения
A-MARK S.A., Швейцария
En reutet B, 1868 Collombey, Switzerland
 
Адрес организации, принимающей  на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «Сэлтфар СА». г. Алматы, пр. Аль-Фараби 5, Нурлы Тау 1А, офис 301, тел/факс +7 (727) 311 16 28