Мастодинон 100 мл капли для приема внутрь

Приказом  председателя
Комитета контроля  медицинской и
фармацевтической деятельности    

МЗ РК

от «____»______________201_  г.

 № ______________
 

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению лекарственного средства

Мастодинон®                                                         

 

Торговое название 

Мастодинон® 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капли для приёма внутрь 50 мл, 100 мл

 

Состав

100 г препарата содержат

активные вещества:

Agnus castus D1 (витекс священный или авраамово дерево)                     20 г

Caulophyllum thalictroides D4 (стеблелист василистниковидный)             10 г

Cyclamen D4 (цикламен европейский)                                                         10 г

Ignatia D6 (чилибуха игнация)                                                                     10 г

Iris D2 (Ирис разноцветный)                                                                         20 г

Lilium tigrinum D3 (лилия тигровая)                                                            10 г

вспомогательные вещества: спирт этиловый 15%, спирт этиловый 43% 

 

Описание

Прозрачная, слегка желтоватая жидкость, с ароматным запахом и сладковатым, затем немного жгучим вкусом.  Возможно легкое помутнение или выпадение осадка.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие препараты для лечения гинекологических заболеваний. 

Код АТХ G02СX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат является комбинированным, поэтому проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика

Комбинированный гомеопатический препарат. Оказывает допаминергическое действие, благодаря чему снижается секреция пролактина передней долей гипофиза. При этом нормализуется продукция гонадотропных гормонов, что ведёт к устранению недостаточной выработки желтого тела, и связанных с этим нарушений менструального цикла и бесплодия. При снижении содержания пролактина создаются предпосылки для обратного развития патологического процесса при фиброзно-кистозной мастопатии. При этом терапевтический эффект наступает через 6 недель.

   

Показания к применению 

- предменструальный синдром (напр. мастодиния, напряжение молочных желез, психо-эмоциональная неустойчивость, запоры, отёки, головная боль, мигрень)

- мастопатия

- нарушения менструального цикла

 

Способ применения и дозы

Перед употреблением взболтать. Принимать по 30 капель внутрь 2 раза в день (утром и вечером), разбавляя небольшим количеством жидкости. 

Для достижения оптимального эффекта лечения,  рекомендуется принимать Мастодинон® не менее 3 месяцев, в том числе во время менструации. Если симптомы сохраняются после продолжительного лечения на протяжении более 3-х месяцев, следует проконсультироваться с врачом.

 

Побочные действия 

Возможны

- аллергические реакции (сыпь, крапивница, отек лица, одышка, затрудненное глотание), 

- головная боль, головокружение, акне,

- желудочно-кишечные расстройства (тошнота, боли в животе).

При первых признаках аллергической реакции необходимо прекратить прием капель Мастодинон®.

 

Противопоказания 

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата

- детский возраст до 12 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Из-за возможного стимулирования выработки допамина (гормона симпатической нервной системы) и женских половых гормонов Витексом священным не исключены некоторые изменения в эффекте лекарственных препаратов, работающих таким же образом.

 

Особые указания

В процессе хранения возможно помутнение либо выпадение незначительного осадка. Это не влияет на эффективность препарата!

Применение препарата у детей и подростков в возрасте до 12 лет не является общепринятым вследствии недостатка адекватных данных.

Мастодинон® не должен применяться до начала регулярных менструаций в период полового созревания.

Механизм действия Мастодинона® включает в себя гармонизацию гормонального баланса, на которую может потребоваться до 3 месяцев. В течении этого периода возможны менструальные расстройства.

Пациенты, которые страдают или страдали от эстроген-зависимых опухолей, должны проконсультироваться с врачом перед приемом капель Мастодинон®.

Пациентам, которые принимают препараты, влияющие на выработку допамина (гормона симпатической нервной системы) или женских половых гормонов, следует проконсультироваться с врачом перед приемом капель Мастодинон®.

При ухудшении симптомов во время приема капель Мастодинон® следует проконсультироваться с врачом.

Пациентам с историей гипофизарных расстройств, следует проконсультироваться с врачом перед приемом капель Мастодинон®.

Если Вам известно, что Вы страдаете непереносимостью определенных видов сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом препарата.

Капли Мастодинон® содержат 53 %  спирта этилового, поэтому препарат вреден для страдающих алкоголизмом. Также об этом следует помнить при использовании препарата в группах высокого риска – у больных с заболеваниями печени, эпилепсией, патологией головного мозга.

Известно, что при гомеопатическом лечении такие вредные привычки, как курение и употребление алкоголя оказывают отрицательное воздействие на эффективность гомеопатического препарата.

Применение в период беременности и лактации

Капли Мастодинон® нельзя принимать в период беременности и лактации. Эксперименты на животных показали сокращение выработки молока.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат влияет на способность управлять транспортом и работать с потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: отмена препарата, симптоматическое 

 

Форма выпуска и упаковка

По 50 или 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с дозирующим капельным устройством и навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. 

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в складную картонную пачку.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте  при температуре не выше 25ºС. 

Хранить  в недоступном для детей месте! 

 

Срок хранения 

4 года 

Период применения после вскрытия флакона 6 месяцев.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

50 мл капель без рецепта 

100 мл капель по рецепту 

 

Производитель

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия 

 

Владелец регистрационного удостоверения

Бионорика СЕ, D-92308 Ноймаркт/Германия 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

Представительство «Bionorica SЕ /Бионорика СЕ/»

г. Алматы,  «Главпочтамт», а/я № 200, тел: 250-93-99