Про-Симбиофлор 50мл суспензия

УТВЕРЖДЕНА

приказом Председателя Комитета 

контроля медицинской и фармацевтической  

деятельности Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от "___"_______________2011года 

№__________

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Про-Симбиофлор

 

Торговое название лекарственного средства

Про-Симбиофлор

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суспензия  для перорального применения 50 мл
 

Состав

1 мл раствора (14 капель) содержит: 

активные вещества:  стерильного аутолизата физиологических бактерий Escherichia coli 1.5 – 4.5 х 107 клеток, стерильного аутолизата физиологических бактерий Enterococcus faecalis 1.5 – 4.5 х 107 клеток, 

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия карбонат декагидрат, натрия хлорид, магния сульфат гептагидрат, калия хлорид, кальция хлорид дигидрат, магния хлорид гексагидрат, вода очищенная;

 

Фармакотерапевтическая группа

Антидиарейные микроорганизмы

Код АТС А07FА

 

Описание

Слегка окрашенная однородная суспензия без посторонних частиц.

 

Фармакологические свойства

При попадании в организм аутолизатов Escherichia coli и Enterococcus faecalis происходит непатогенно-специфическая активация иммунной системы. Плазматические клетки, локализированные в слизистых оболочках, вырабатывают специфические иммунноглобулины А, к данным бактериям повышается синтез лизоцима в слизистых оболочках, происходит стимуляция фагоцитоза, нормализуется рН кишечника и водно-электролитного баланса.

Иммуносупрессия осуществляется за счет торможения продукции интерлейкина-6 и интерлейкина-1-бета и одновременной стимуляции синтеза интерлейкина-2 и гамма-интерферона. За счет этого Про-Симбиофлор осуществляет иммунномодуляцию и тормозит воспалительные процессы.

 

Показания к применению

- коррекция дисбиотических нарушений кишечника,

- синдром раздражения толстого кишечника

 

Способ применения и дозы

Разовую дозу растворить в 30 мл воды и принимать с едой. 

Взрослые: по 5 капель 3 раза в день во время приема пищи с небольшим количеством воды.  В течение двух недель довести дозу до 20 капель 3 раза в день.  

Детям: новорожденным и в возрасте до 3 лет в начале лечения принимать по 2 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 6 капель 2 раза в сутки; от 3 до 6 лет в начале лечения принимать по 3 капли 2 раза в сутки, в течение недели увеличивая до 7 капель 2 раза в сутки; старше 6 лет в начале лечения принимать по 4 капли 2 раза в сутки, в течение недели, увеличивая до 10 капель 2 раза в сутки.

Перед применением препарат необходимо 5 раз вертикально взболтать. 

Если в начале лечения наблюдаются отдельные случаи метеоризма, скопления газов и верхних абдоминальных болей, необходимо уменьшить дозу или увеличить степень разбавления  препарата или постепенно увеличивать количество  капель в день.

Курс лечения 6-10 недель, при хронических заболеваниях – до 6 месяцев.

 

Побочные действия

- метеоризм

- скопление газов

- абдоминальная боль.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Каких либо взаимодействий  препарата Про-Симбиофлор с другими лекарствами не отмечено.

 

Особые указания

Не следует применять препарат при образовании хлопьев. После  вскрытия флакона  препаратом можно пользоваться в течение 3-х недель.

Про-Симбиофлор не содержит стабилизаторов, поэтому при нарушении условий хранения легко контаминируется. Контаминацию следует избегать путём быстрого открывания флакона, в период использования препарата осторожно капать с капельницы, так чтобы содержимое падало капля за каплей. Не касаться капельницы. С целью облегчения высвобождения капель на начало и в конце использования, необходимо постукивать по флакону и хранить его под углом. Скорость вытекания можно регулировать путём смены угла, под которым держится флакон. 

Не допускайте замораживания.

Беременность и лактация

Тератогенный эффект препарата неизвестен. В период беременности и кормления грудью рекомендуется применять только после тщательного изучения врачом соотношения риск/польза.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

О случаях передозировки не сообщалось. 

Возможно усиление побочных действий.

Лечение: отмена или уменьшение дозы препарата.

 

Форма выпуска

По 50 мл препарата во флакон из янтарного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой. 

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

При температуре от 2ºС до 25ºС. Предохраняют от замораживания. 

После первого вскрытия хранят в холодильнике в течение 3 недель.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

После первого вскрытия хранят в холодильнике в течение 3 недель, избегая замораживания.

Не использовать по истечении срока годности.

 

Порядок отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель 

CимбиоФарм ГмбХ, Германия

SymbioPharm GmbH, Германия 

D-35745 Herborn.

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

CимбиоФарм ГмбХ, Германия

Наименование и страна организации-упаковщика

CимбиоФарм ГмбХ, Германия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

ТОО «КБ-Диагностик» 

Республика Казахстан, 

040707, Алматинская область, Илийский район, п. Боралдай, Аэропорт.

тел./факс 8(727)386-39-89; 386-39-82