Церетон 4 мл (холин) № 5 амп

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя                      
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности    
Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201_ г.

 № ______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

Церетон®

 

 

Торговое название

Церетон®

 

Международное непатентованное название

Холина альфосцерат

 

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 250 мг/мл

 

Состав

Одна ампула (4 мл) содержит

активное вещество - холина альфосцерат в пересчете на 100 % вещество 1000 мг,

вспомогательное вещество - вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость 

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний нервной системы другие. Парасимпатомиметики.  Парасимпатомиметики другие. Холин альфосцерат

Код АТХ N07AX02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Легко проникает через гематоэнцефалический барьер, 85 % экскретируется легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

 

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в нейрональных мембранах, улучшает кровоток и усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе, активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корректирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинергической активности. Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях; участвуя в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), улучшает синаптическую передачу, пластичность нейрональных мембран, функцию рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием.

 

Показания к применению

- острый и восстановительный периоды тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта, восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга

- психоорганический синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга

- когнитивные расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания, дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии

- старческая псевдомеланхолия

 

Способ применения и дозы

Применять строго по назначению врача.

При острых состояниях вводят внутривенно (медленно) или глубоко внутримышечно (медленно) по 1000 мг (1ампула) в сутки в течение 10-15 дней.

 

 

Побочные действия

- сухость слизистой оболочки полости рта, фарингит, тошнота, запор, диарея

- головная боль, головокружение, сонливость, бессонница, агрессивность, тревога, нервозность, ишемия головного мозга, судороги

- аллергические реакции (сыпь, крапивница)

- учащение мочеиспускания 

- боль в месте введения 

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- геморрагический инсульт (острая стадия)

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

 

Особые указания

Применение в педиатрии

Нет достаточного клинического опыта по применению препарата в детской практике. Не рекомендуется применять препарат в педиатрии.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Хотя нет данных, что Церетон® оказывает отрицательное влияние на скорость психомоторных реакций, в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов препарата. 

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл. 

По 4 мл в ампулы бесцветного стекла с цветным кольцом разлома или с цветной точкой и насечкой. На ампулы дополнительно наносят одно, два или три цветных кольца и/или двухмерный штрих-код, и/или буквенно-цифровую кодировку или без дополнительных цветных колец, двухмерного штрих-кода, буквенно-цифровой кодировки.

По 3 или 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или пленки полимерной или без фольги и пленки.

По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 ?С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель 

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

141345, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный район,

сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс: (495) 956-29-30.

 

Владелец регистрационного удостоверения 

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

ИП «Tipkey» 050004, РК, Алматы, проспект Абылай хана 60, офис 720.

Тел.: +7 705 286 18 04