Назоферон 100000 МЕ/МЛ (интерферон) 5мл спрей

УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________20__г.
№ ______________


Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
 
НАЗОФЕРОН
 
Торговое название 
НАЗОФЕРОН
 
Международное непатентованное название
Интерферон альфа
 
Лекарственная форма
Спрей назальный 100000 МЕ/мл, 5мл
 
Состав 
1 мл препарата содержит
активное вещество - интерферона альфа-2 b рекомбинантного человеческого не менее 100000 МЕ,
вспомогательные вещества: трометамол, трометамола гидрохлорид, гипромелоза, динатрия эдетат, лизина гидрохлорид, калия хлорид, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.
 
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
 
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы. Интерфероны.
Интерферон альфа-2 b.
Код ATХ L03A B05
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не изучалась.
Фармакодинамика
НАЗОФЕРОН – противовирусное, противовоспалительное, иммуномодулирующее, антипролиферативное средство. Механизм противовирусного действия заключается в угнетении репликации вирусов (аденовирусов, вирусов гриппа и др.) за счет ингибирующего действия на процессы транскрипции и трансляции; антипролиферативный – угнетает размножение клеток (большинства ДНК- и РНК-содержащих вирусов). Интерферон инициирует синтез специфического фермента – протеинкиназы, которая препятствует трансляции благодаря фосфорилированию одного из инициирующих факторов этого процесса; активизирует специфическую рибонуклеазу, которая повреждает матричную РНК вируса. К эффектам интерферона относятся также: стимуляция продукции других цитокинов, индукция специфических ферментов, угнетение пролиферации клеток, иммуномодуляция (усиление фагоцитарной активности макрофагов и специфической цитотоксичности лимфоцитов по отношению к клеткам-мишеням). Интерферон является медиатором иммунитета и имеет выраженную тканевую специфичность. Благодаря своим эффектам интерферон защищает организм от возбудителей инфекционных заболеваний (вирусов, бактерий, микоплазм, патогенных грибов и др.).
 
Показания к применению
Профилактика и лечение ОРВИ, простудных заболеваний:
–       у детей от 1 года и взрослых;
–       у пациентов, часто и длительно болеющих заболеваниями верхних дыхательных путей;
–       при сезонном повышении заболеваемости в организованных коллективах (детских и взрослых), среди контингентов «риска» – медицинских работников, учителей и др., особенно в период эпидемии.
 
Способ применения и дозы
При первых признаках заболевания  ОРВИ (на протяжении 5 дней)
Детям от 1 до 3 лет – по 2 спрей-дозы в каждый носовой ход 3-4 раза в день (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза: – 60000-80000 МЕ);
Детям от 3 до 14 лет – по 2 спрей-дозы  4-5 раз в день (разовая доза – 20000 МЕ, суточная доза – 80000-100000 МЕ);
Взрослым – по 3 спрей-дозы 5-6 раз в день (разовая доза – 30000 МЕ, суточная доза – 150000-180000 МЕ).
Для профилактики респираторных вирусных инфекций
При контакте с больным и при переохлаждении – в соответствии с возрастной дозировкой 2 раза в день в течение 5-7 дней. В случае необходимости профилактические курсы повторяют. При однократном контакте достаточно одного впрыскивания.
При сезонном повышении заболеваемости – в соответствии с возрастной дозировкой однократно утром с интервалом через 1-2 дня.
 
Побочные действия
В единичных случаях:
–       сыпь на коже
–       сухость слизистых носовых ходов

Противопоказания
–       повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам, входящим в состав препарата
–       тяжелые формы аллергических заболеваний в анамнезе.
 
Лекарственные взаимодействия
При применении препарата НАЗОФЕРОН в неосложненных случаях не требуется дополнительного симптоматического лечения (парацетамол, сульфаниламиды, сосудосуживающие капли в нос). При повышенной температуре тела препарат сочетается с приемом противовоспалительных препаратов. Одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов не рекомендуется, поскольку они способствуют высушиванию слизистой оболочки носа.
 
Особые указания
Вводят в каждый носовой ход соответственно способу применения и дозирования.                        
 
Не следует применять препарат в случае нарушения целостности и маркировки упаковки, при изменении физических свойств (цвета или прозрачности жидкости) и после окончания срока годности.
Применение в педиатрии
Препарат применяют  детям от 1-го года.
Применение в период беременности и лактации
Нет данных о применении НАЗОФЕРОНА у беременных и кормящих грудью женщин.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет.
 
Передозировка
Не исследовалась.
 
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла 1 гидролитического класса или во флаконы из коричневого стекла для инъекций, закрытые насосом-дозатором с распылителем назального назначения.
На флаконы наклеивают этикетки - самоклейки.
По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения  
2 года
Срок годности после вскрытия флакона 10 суток.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта  
 
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
 
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru