УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя Комитета
контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»_____________200__ года
№______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ОБЛЕПИХОВOE МАСЛО
Торговое название
Облепиховое масло
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории ректальные 500 мг
Состав
Один суппозиторий содержит
активное вещество облепиховое масло ( с содержанием суммы каротиноидов не менее 240 мг % в пересчете на β-каротин)- 500 мг,
вспомогательные вещества: основа для суппозиториев: суппоцир (глицериды полусинтетические- достаточное количество для получения суппозитория массой 2000 мг.
Описание
Суппозитории цилиндроконической формы, от светло-желтого до темно-оранжевого цвета, с матовой и/или глянцевой поверхностью. На срезе допускается наличие воздушного и пористого стержня и воронкообразного углубления.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальной трещины для местного применения.
Код АТС С05АХ
Фармакологические свойства
Облепиховое масло стимулирует репаративные процессы в слизистых оболочках, ускоряет заживление поврежденных тканей. Оказывает антиоксидантное и цитопротекторное действие. Уменьшает интенсивность свободнорадикальных процессов и защищает от повреждения клеточные и субклеточные мембраны (благодаря наличию жирорастворимых биоантиоксидантов).
Показания к применению
- геморрой, трещины заднего прохода, язвы прямой кишки
- неспецифические проктиты и проктосигмоидиты
- состояния после операций на заднем проходе, толстой и прямой кишках
- состояния после лучевой терапии опухолей органов таза (воспаления, сужения, прямокишечно-, влагалищные, -мочепузырные свищи)
Способ применения и дозы
Суппозитории освобождают от контурной упаковки и вводят глубоко в задний проход после опорожнения кишечника. Детям после 6 лет и взрослым назначают обычно по 1 свече 1-2 раза в день в течение 10-15 дней. В тяжелых случаях курс лечения можно продолжить. При необходимости через 4-6 недель курс лечения повторяют
Побочные действия
- аллергические реакции
-ощущение боли в области заднего прохода
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
-детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
Особые указания
Беременность и лактация
Возможно применение во время беременности и грудного вскармливания
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Данных о влиянии на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами нет.
Передозировка
О случаях передозировки данных нет
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25oC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать по истечении срока годности
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
MD-2028, г. Кишинэу, ул. Г. Тудор, 3
Владелец регистрационного удостоверения
ООО ФАРМАПРИМ, Республика Молдова
Адрес организации, принимающей претензии от потребителей по качеству продукции:
Представительство фирмы «FARMAPRIM SRL» («ФАРМАПРИМ СРЛ») в Республике Казахстан