Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «______» __________ 201___ г.
№ ________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ГЕРБИОН® СИРОП ПЛЮЩА
Торговое название
Гербион® сироп плюща
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Сироп, 150 мл
Состав
1 мл сиропа содержит
активное вещество: Листьев плюща экстракта сухого
(Hedera helix L., folium) (5 -7.5 : 1) - 7.0 мг,
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), глицерин, натрия бензоат, кислоты лимонной моногидрат, ароматизатор * , вода очищенная.
*Состоит из пропиленгликоля, этанола, масла цитронеллового, цитраля из лицеа кубеба, масла лимонного и масла кориандрового
Описание
Сироп желто-коричневого цвета, со специфическим вкусом и запахом. Допускается наличие незначительного осадка, характерного для субстанций природного происхождения.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты.
Код АТС R05CА
Фармакологическиесвойства
Гербион® сироп плюща содержит сухой экстракт листьев плюща, который действует как секретолитическое и бронхоспазмолитическое средство. Основные ингредиенты сухого экстракта из листьев плюща являются тритерпеновые сапонины, в основном гедеракозиды С и альфа-гедерин. Альфа-гедерин ингибирует бета 2-адренергические рецепторы эндоцитоза, которые увеличивают активность бета 2-адренергических клеток мускулатуры бронхов и легких эпителия. Это приводит к снижению внутриклеточного уровня кальция в мускулатуре бронхов, что приводит к бронхиальной релаксации. Благодаря стимуляции бета 2-адренергических рецепторов, альвеолярные эпителиальные клетки типа II производят больше сурфактанта, который приводит к уменьшению вязкости слизи. Отхаркивание таким образом облегчается, как и кашель.
Показания к применению
В качестве симптоматического средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям старше 12 лет: 5 или 7.5 мл сиропа 3 раз в день (соответствует 105 - 157.5 мг сухого экстракта листьев плюща ежедневно). Детям от 4 до 12 лет: 5 мл сиропа 3 раза в день (соответствует 105 мг сухого экстракта листьев плюща ежедневно).
Детям от 1 до 4 лет: 2.5 мл сиропа 3 раза в день (соответствует 52.5 мг сухого экстракта листьев плюща ежедневно).
Детям до года: 2.5 мл сиропа 2 раза в день (соответствует 35 мг сухого экстракта листьев плюща ежедневно).
Сироп должен применяться утром, в обед и/или вечером.
При применении Гербион® сиропа плюща рекомендуется обильное питье чая или других теплых напитков.
Гербион® сироп плюща может применяться независимо от приема пищи. Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания, лечение обычно длится до 7 дней. Рекомендуется принимать препарат ещё 2- 3 дня после исчезновения признаков заболевания.
Побочные действия
Очень редко
- аллергические реакции (кожный зуд, покраснение, затрудненное дыхание)
- тошнота, рвота, диарея
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата
- наследственная непереносимость фруктозы
Лекарственные взаимодействия
Данных о влиянии препарата на эффекты других лекарственных средств нет. О влиянии пищи на действие препарата не сообщалось.
Особые указания
Если в течение 7 дней состояние пациента не улучшается или в течение длительного времени у пациента преобладают такие симптомы, как затруднение дыхания, повышенная температура, хронический кашель или кровавая мокрота, следует немедленно обратиться к врачу.
Гербион® сироп плюща содержит сорбитол (Е420). Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство.
Беременность и период лактации
В соответствии с общепринятыми принципами, применять препарат во время беременности и в период лактации можно только после объективной оценки соотношения между ожидаемым полезным эффектом и возможным риском для матери и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Применение препарата не влияет способность управлять автотранспортом или
потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 150 мл сиропа помещают в стеклянные флаконы с навинчиваемой полиэтиленовой крышкой.
Один флакон с мерной ложкой и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Не хранить в холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года; после первого вскрытия флакона - 3 мес.
Не применять по истечении срока хранения.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
КРКА, д.д., Ново Место, Словения
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство «КРКА, д.д. Ново место» в РК
РК, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби, 19, корпус 1б, 2-й этаж