Макмирор Комплекс 0,5 (нифурател) №8 суппозитории

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «___»_______________20   г

№______________

 

 

Инструкция по медицинскому применению 

лекарственного средства 

МАКМИРОР КОМПЛЕКС 

 

Торговое название 

МАКМИРОР КОМПЛЕКС 

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Крем вагинальный 30 г в тубе в комплекте с градуированным шприцем

Суппозитории вагинальные.

 

Состав

100 г вагинального крема содержат                                        

активные вещества: нифурател   10,0 г,

                                     нистатин      4 000 000 Ед,

вспомогательные вещества: ксалифин 15, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерин, раствор сорбитола 70%, пропиленгликоль, карбомер, триэтаноламин 30%, вода очищенная.

Одна вагинальная свеча содержит

активные вещества: нифурател - 500,0 мг

                                    нистатин - 200 000 Ед

вспомогательное вещество - диметилполиксилосан АК 1000 (диметикон),

состав оболочки суппозитория: желатин, глицерин, натрия этилпарагидроксибензоат, натрия пропилпарагидроксибензоат, титана диоксид, железа оксид желтый.

 

Описание

Крем вагинальный: Однородная масса темно-желтого цвета.

Суппозитории вагинальные: Мягкие желатиновые суппозитории яйцевидной формы желтого цвета с коричневым оттенком, содержащие желтую суспензию.  

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Нистатин в комбинации с другими препаратами

Код АТС  G01AА51

 

Фармакологические свойства

МАКМИРОР КОМПЛЕКС - комбинированный препарат для местного применения в гинекологии, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов:  нифуратела и нистатина.

Нифурател представляет собой нитрофурановое производное, обладающее выраженным противопротозойным, антибактериальным и противогрибковым действием. 

Нифурател применяют при  лечении вагинита смешанной этиологии, лечение трихомониаза и хламидиоза и профилактику микозов.

Высокоэффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12.5 - 25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2 % культур. 

Механизм действия обусловлен блокадой процесса полимеризации пептидной цепи и, следовательно, подавлением синтеза ДНК в чувствительных к препарату бактериальных клетках. Ингибирование синтеза белка в рибосомах бактериальной клетки происходит за счет необратимого связывания с S30 и S50 субъединицами рибосом, в результате чего нарушается процесс формирования всей пептидной цепи.

Кроме того, существуют данные, что нифурател обладает также бактерицидным эффектом. Механизм такого действия связывают с восстановлением нитрогруппы в аминогруппу. Восстановленные формы блокируют транспорт электронов в микробной клетке, вызывают мутации и разрыв ДНК, окисляют ферментные системы микроорганизмов.

Высокоэффективен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: при минимальной подавляющей концентрации (МПК) 12.5 - 25 мкг/мл подавляет от 44.3 до 93.2 % культур.

Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteridis, Klebsiella spp., Enterobacter sph., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rachnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие, (амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Prseudomonas aeruginosa.

Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и др. кишечных бактериальных инфекций.   Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida. Особенно эффек-тивен в отношении штаммов  Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.

Нистатин - общеизвестный фунгицидный (противогрибковый) антибиотик из группы полиенов. Связываясь со стеролами в клеточной мембране грибов, нарушает ее проницаемость, что приводит к гибели клетки. Высоко эффективен при лечении кандидозов.

МАКМИРОР КОМПЛЕКС не действует на физиологическую флору, что позволяет избежать развития дисбактериоза и быстро восстановить нормоценоз. 

 

Показания к применению

- вульвовагинальные инфекции, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: бактериями, трихомонадами, грибами рода Кандида,  хламидиями 

- профилактика микозов.

 

Способ  применения  и дозы

Суппозитории: 1 вагинальный суппозиторий вводится ежедневно вечером перед сном в течение 8 дней, либо в соответствии с рекомендациями врача. При необходимости лечение можно повторить после менструации.

Для достижения максимального терапевтического эффекта следует вводить суппозиторий в верхнюю часть влагалища.

Крем: 2,5 г крема вводится во влагалище один или два раза в день, вечером или утром, в соответствии с рекомендациями врача.

Необходимую дозу крема следует вводить во влагалище при помощи градуированного аппликатора.

Инструкция по применению градуированного аппликатора:

Навинтить градуированный аппликатор к тюбику с мазью. Набрать необходимое количество крема (в соот¬ветствии с линиями шкалы, обозначающими количество в граммах), надавливая на тюбик. Отсоединить от тюбика, ввести во влагалище, выдавить содержимое надавливая на стержень.

Наличие специальной насадки позволяет ввести крем, не повреждая девственную плеву. Для этого необходимо извлечь канюлю из верхней части стержня и навинтить на головку шприца с противоположной стороны, прежде чем вводить крем во влагалище.

 

Побочные действия

Редко 

- кожная сыпь 

- зуд.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к нистатину и нифурателу

- беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Макмирор Комплекс с другими лекарственными средствами.

 

Особые указания

Необходимо провести одновременное лечение полового партнера из-за опасности повторного заражения. В период лечения следует воздержаться от половых контактов или дополнительно применять Макмирор Комплекс перед каждым половым актом. 

Во избежание усиления побочных эффектов не рекомендуется применять алкогольные напитки в течение периода терапии препаратом Макмирор Комплекс.

Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами

Какого-либо отрицательного действия не выявлено.

 

Передозировка

О случаях передозировки препарата не сообщалось.

 

Форма выпуска и упаковка

Суппозитории вагинальные. Один блистер с 8 или 12 вагинальными суппозиториями (свечами) вместе с инструкцией по применению в упаковке.

Крем вагинальный 30 г в тубе в комплекте с градуированным шприцем вместе с инструкцией по применению в упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре ниже +25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель

«Поликем С.р.л.», Италия

произведено «Доппель Фармацеутици С.р.л.», Италия 

 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)

05051, г. Алматы, пр. Достык 105, телефон/факс +7 (727) 3171464

e-mail: registration@cscrussia.ru