Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с апельсиновым ароматом
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики – антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ N02BE01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При пероральном применении, действующее вещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного тракта. Максимальная концентрация препарата в плазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма,
за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85% орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде через 24 часа.
Фармакодинамика
Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком. Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.
Показания к применению
- лихорадка при гриппе, простудных заболеваниях и после вакцинации
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Масса тела (кг)
Возраст
Доза
Разовая
Максимальная суточная
мл
мг
мл
мг
21-29
6-9 лет
6.5
325
26
1300
29-42
9-12 лет
9.5
475
38
1900
Длительность приема без консультации врача
- для снижения температуры – не более 3 дней.
- для обезболивания – не более 5 дней.
Не превышать рекомендованную дозу.
Побочные действия
- тошнота, боли в животе
- кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стивенса-Джонсона
- с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается риск гепатотоксического действия
- с метоклопрамидом, левомицитином возможно увеличение абсорбции парацетамола
- с пробенецидом – возможно изменение экскреции и концентрации парацетамола в плазме крови
- с производными кумарина возможно развитиенебольшой гипопротромбинемии
При применении колестирамина в течение периода менее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбции последнего.
Особые указания
Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол содержащими препаратами.
Пациенты с печеночной, почечной, сердечной и легочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случае применения препарата.
Парацетамол нельзя назначать детям и взрослым более 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение при гипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат не следует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамол может привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.
Беременность и лактация
При назначении препарата следует тщательно взвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, метгемоглобинемия, цианоз кожи и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях - возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия, тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность кровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.
Лечение: при подозрении на передозировку, больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.
Если лекарство было принято недавно, необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качестве антидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применять активированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемость принятого внутрь ацетилцистеина.
Форма выпуска и упаковка
100 мл препарата помещают в стеклянный темный флакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся этикетку.
По 1 флакону вместе с ложкой – дозатором и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картона.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Срок хранения после вскрытия упаковки 1 месяц.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическая фабрика»,
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):