Ваша корзина

Экзодерил 1% (нафтифин) 10мл

Артикул: 1077568

SANDOZ PRIVATE, Limited (Индия) компания группы NOVARTIS

Доступность: В наличии
3760 ₸
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета Контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»  ___________20   г.
 № _____
 
 
Инструкция по медицинскому  применению
лекарственного средства 
Экзодерил®
 
Торговое название 
Экзодерил®
 
Международное непатентованное название 
Нафтифин
 
Лекарственная форма
Раствор для местного применения 1%
 
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - нафтифина гидрохлорид  0,01 г
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, спирт этиловый 96%, вода очищенная. 
 
Описание
Прозрачная, от бесцветного  до  слегка желтоватого цвета  жидкость с запахом этанола. 
 
Фармакотерапевтическая группа 
Прочие противогрибковые препараты для наружного применения. Нафтифин 
Код АТС D01AE22
 
Фармакологические свойства 
Фармакокинетика 
Экзодерил® раствор всасывается в кожу через роговой слой (трансдермальный путь) и хорошо проникает во все слои ногтя,  длительно присутствуя в различных слоях кожи и в ногтевых пластинах в антимикотических концентрациях. Исследования показали, что после однократного местного применения раствора Экзодерил® - концентрация в ногтевой пластине превышала в 3-5 раз минимальную ингибирующую концентрацию для трихофитов в течение 2 дней. 
Препарат не поступает в системный кровоток. 
Фармакодинамика 
Экзодерил® в форме раствора является противогрибковым аллиламиновым препаратом, предназначенным для наружного применения. Его активным ингредиентом является нафтифин.
Нафтифин обладает активностью в отношении дерматофитов таких, как грибки рода трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, дрожжевые  грибки (вид Aspergillus) и другие грибки (например, Sporotrix Schencki). В отношении дерматофитов и аспергиллюс нафтифин действует фунгицидно в условиях in vitro. В отношении дрожжевых грибков препарат проявляет фунгицидную и фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. 
Механизм действия: нафтифин, подавляя фермент скваленэпоксидазу,  ингибирует синтез эргостерола, который необходим для роста грибковой клетки. Таким образом проявляется фунгистатический эффект. Кроме того, подавление скваленэпоксидазы приводит к накоплению сквалена в мембранах грибковой клетки и повреждению ее стенки – проявляется фунгицидный эффект. 
Кроме противогрибкового действия нафтифин обладает антибактериальной активностью в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных патогенных микроорганизмов, которые часто встречаются в комбинации с грибковыми поражениями:  золотистый стафилококк, синегнойная палочка, кишечная палочка, протей. 
В клинических условиях было установлено, что нафтифин обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда. Механизм противовоспалительного действия до конца не изучен, установлено, что он связан с ингибированием медиаторов ранней фазы воспаления, опосредуемой простагландинами. 
 
Показания к применению
Экзодерил в виде раствора эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также покрытые волосами:
- грибковые инфекции кожи и кожных складок (tinea corporis, tinea inquinalis)
- межпальцевые микозы (tinea manum, tinea pedum )
- грибковые инфекции ногтей (онихомикозы)
- кожные кандидозы
- отрубевидный лишай, вызванного Pityrosporon orbiculare
- воспалительные дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него)
 
 
Способ применения и дозы
Наносится на пораженную кожу или ногти 2 раза в день.
На колпачке имеется капельница для облегчения нанесения раствора. 
Перед использованием Экзодерила рекомендуется очистить пораженную кожу или ноготь влажным  тампоном и осушить.
Для облегчения проникновения нафтифина в толщу ногтя перед нанесением препарата рекомендуется снять как можно больше гиперкератонических наслоений – после наложения окклюзионной повязки с мочевиной на 3-4 дня – удаляют пораженную часть ногтя. 
Для предотвращения рецидивов инфекции следует проводить терапию в течение не менее двух недель после достижения клинического излечения.
Только для местного применения!
 
Побочные действия 
В отдельных случаях могут отмечаться признаки местного воспаления, такие как сухость кожи, покраснение и жжение. Побочные эффекты всегда носят обратимый характер и не требуют отмены лечения.
 
Противопоказания
- гиперчувствительность к нафтифину или пропиленгликолю 
- открытая раневая поверхность
 
Лекарственные взаимодействия
Не установлены
 
Особые указания
Экзодерил® раствор предназначен исключительно для местного применения. Его нельзя применять в офтальмологической практике, а также наносить на открытые раны. В последнем случае следует применять Экзодерил® в форме крема, который не содержит этанол.
Детский возраст
Применять  раствор  Экзодерил®  у детей до 18 лет  нужно с осторожностью и только в случаях крайней необходимости.
Беременность и лактация
При условии правильного применения воздействие препарата на плод или новорожденного ребенка маловероятно. 
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмами
Не влияет
 
Передозировка
Не выявлена
 
Форма выпуска и упаковка
По 10 мл  во флаконы  темного стекла с  полиэтиленовой капельницей и полиэтиленовой завинчивающейсякрышкой белого цвета с контролем первого вскрытия.  По одному флакону  вместе с инструкцией по  
применению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона. 
 
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте  при температуре не выше 30оС. 
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
5 лет
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
 
Условия отпуска из аптек
Без рецепта 
 
Производитель
Глобофарм  Фармацойтише  Продуктьонс  унд  Хандельс  ГмбХ,  Австрия
 
Владелец  регистрационного удостоверения
Сандоз ГмбХ, Австрия
 
Организация, принимающая на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта
Филиал Новартис Фарма Сервисез АГ  в Республике Казахстан
г. Алматы, ул. Жамакаева, 155 А
тел. 258-12-91, факс: 250-64-63

Specification

Каталог