Тримет (триметазидин) 20мг №30 таблеток

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя  
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «_____»_______200   г.

 № ______________

   

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Тримет

 

Торговое название 

Тримет

 

Международное непатентованное название 

Триметазидин

 

Лекарственная форма 

Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -  триметазидина дигидрохлорид 20 мг,

вспомогательные вещества: маннитол, крахмал, повидон К 90, тальк, магния стеарат,

 состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза 6 cps (НРМС), полиэтиленгликоль, титана диоксид Е171, лак Понсо 4R Е-124, лак сансет желтый Е 110.

 

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красно-кирпичного цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Прочие кардиотонические препараты 

Код АТС  С01ЕВ15

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема препарата внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность - 90 %. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови - 2 часа (максимальная концентрация после однократного приема 20 мг триметазидина около 55 нг/мл). Легко проникает через гистогематические барьеры. Период полувыведения (T1/2) составляет 4,5-5 часов. Связь с белками плазмы крови - 16%. Выводится из организма почками (около 60% в неизмененном виде).

Фармакодинамика

Тримет оказывает антиангинальное, антигипоксическое действие. Непосредственно   влияет   на   кардиомиоциты   и   нейроны   головного мозга, оптимизируя их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением         энергетического    потенциала,    активацией    окислительного декарбоксилирования   и  рационализацией  потребления кислорода  (усиление аэробного  гликолиза  и   блокада   окисления   жирных  кислот).   Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатинина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует  внутриклеточное   содержание   ионов   калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией.  Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию   нейтрофилов   в   зоне   ишемии,   увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов (уменьшается   потребление нитратов), через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются перепады артериального давления. Улучшается слух и результаты вестибулярных проб у пациентов, уменьшается головокружение и шум в ушах.

При сосудистой патологии глаз восстанавливает функциональную активность сетчатки глаза.

 

Показания к применению 

- ишемическая   болезнь   сердца:   профилактика   приступов   стенокардии (в 

  составе комплексной терапии)

- хориоретинальные сосудистые нарушения

- головокружения сосудистого происхождения

- кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (шум в ушах, 

  нарушение слуха)

 

Способ применения и дозы 

Взрослым и лицам старше 18 лет рекомендуют принимать внутрь, во время еды — по 20 мг 2–3 раза в день. 

Максимальная разовая доза составляет 20 мг, максимальная суточная – 60 мг.

Курс лечения — по рекомендации врача.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, диспепсия, боли в животе, диарея-? головокружение, головная боль, астения 

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница)

Редко

- ортостатическая гипотензия, приливы

Очень редко

- экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия, дискоординация), особенно у пациентов с болезнью Паркинсона, проходящие при отмене препарата

 

Противопоказания  

- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата

- почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 15 мл/мин)

- выраженные нарушения функции печени

- беременность и период грудного вскармливания

- детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и 

  безопасность не установлены) 

 

Лекарственные взаимодействия  

Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не отмечено. Тримет может одновременно назначаться с гепарином, кальципарином, антивитаминами К, пероральными гиполипидемическими средствами, аспирином, β-блокаторами, ингибиторами кальциевых каналов, препаратами наперстянки (триметазидин не влияет на уровень дигоксина в плазме).

 

Особые указания  

Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.

На фоне лечения препаратом у больных   с  ишемической  болезнью сердца

происходит существенное уменьшение суточной потребности в нитратах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность к управлению автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Принимать с осторожностью при  управлении автомобилем и потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка 

В настоящее время о случаях передозировки не сообщалось.

 

Форма выпуска  и упаковка

10 таблеток в стрипе из алюминиевой фольги. 3 стрипа в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения 

2 года

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту 

 

Производитель

Торрент Фармасьютикалс Лтд, Индрад 382721, Дист. Мехсана Индия 

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) 

Представительство компании «TORRENT PHARMACEUTICALS LTD», Республика Казахстан, г. Алматы, 050010, ул. Курмангазы, д.20, офис 29.

Номер телефона   8 (727) 261 – 73 – 40

Номер факса   8 (727) 261 – 73 – 40

Адрес электронной почты   office@torrent.kz