Ваша корзина

Строцит 250мг 4мл (цитиколин) №5 ампул

Артикул: 1077250

Sun Pharmaceutical Industries Ltd (Индия)

Доступность: Нет в наличии
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя 
Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «_____»____________201___г.
№___________
 
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства  
Строцит
 
Торговое название
Строцит
 
Международное непатентованное  название
Цитиколин
 
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 250 мг/мл
 
Состав
1 мл раствора содержит
активное вещество - натрия  цитиколина 261.755 мг 
                                  (эквивалентно цитиколину 250 мг),
вспомогательные вещества: натрия гидроксид, кислота хлороводородная, вода для инъекций.
 
Описание
Прозрачный бесцветный раствор 
 
Фармакотерапевтическая группа
Другие психостимуляторы и ноотропные средства.
Код АТС N06BX06
 
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При внутримышечном (в/м) и внутривенном (в/в) введении абсорбция цитиколина практически полная. После введения 1000 мг цитиколина наблюдалось пиковое увеличение уровня холина в плазме через 0,4 часа от значения 11 мкмоль/л (исходный уровень) до значения 25 мкмоль/л.
Метаболизируется в печени до свободного холина. Период полураспада свободного холина составляет 2 часа после в/м введения. 
Отмечается два пика радиоактивности в плазме крови вследствие метаболизма в печени и в кишечнике через 1 ч и 24 ч соответственно. 
Выведение очень медленное, главным образом, через дыхательные пути (12 %), с мочой и фекалием (менее 3 % в каждом). 

Фармакодинамика
Активное вещество Строцита – цитиколин, являясь источником холина,  стимулирует синтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе, функционированию ионообменных насосов и нейрорецепторов. Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга. 
Цитиколин ослабляет выраженность симптомов связанных с состояниями церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов таких как черепно-мозговые травмы и острые нарушения мозгового кровообращения. Цитиколин снижает уровень амнезии, проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанных с данными патологиями.
Клинические исследования также показали эффективность Цитиколина для лечения когнитивных, моторных и нейропсихологических расстройств, связанных с церебральной патологией дегенеративного происхождения.
 
Показания к  применению
- нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации
- черепно-мозговые травмы  и их последствия
- когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, связанные с церебральной патологией дегенеративного или сосудистого происхождения
 
Способ применения и дозы
При острых и неотложных состояниях максимальный терапевтический эффект достигается при введении Строцита  в первые 24 ч. 
Внутривенно  вводят медленно (в течение 5 мин) или капельно (скорость инфузии -  40–60 капель в минуту).
Лечение начинают с назначения препарата внутривенно в течение первых 2 недель по 500–1000 мг (в зависимости от состояния больного) 2 раза в сутки. Затем — по 500–1000 мг 2 раза в сутки внутримышечно в течение 4-х  недель. Максимальная суточная доза — 2000 мг. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения препарата в одно и тоже место.
Длительность лечения зависит от тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.
 
Побочные действия 
Часто
- сыпь, зуд
- бессонница, чувство жара
- появление или усиление онемения парализованных конечностей (при использовании у пациентов с постинсультной гемиплегией)
- снижение аппетита, тошнота
- изменение показателей функции печени
 Редко
- головная боль, головокружение, раздражение, дискомфорт
- судороги, болезненное ощущение в груди и диспноэ
- анорексия
- транзиторная диплопия
- кратковременное повышение или понижение артериального давления
- анафилактический шок
 
Противопоказания
- повышенная чувствительность к цитиколину или другому компоненту препарата
- пациенты с высоким тонусом парасимпатической нервной системы
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
 
Лекарственные взаимодействия
Строцит не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (или центрофеноксин). Препарат усиливает эффект леводопы.
Препарат может быть одновременно использован    с кровоостанавливающими средствами, а также с препаратами снижающими внутричерепное давление и с перфузионными жидкостями.
 
Особые указания
Пациентам перенесшие черепно-мозговые травмы с острыми, тяжелыми и прогрессирующими последствиями Строцит необходимо применять в сочетании с кровоостанавливающими средствами и препаратами, снижающими артериальное давление, или таким лечением, как гипотермия.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность упарвлять автомобилем или потенциально опасными механизмами
 
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. 
Лечение: симптоматическое.
 
Форма выпуска и упаковка
Раствор для инъекций 250 мг/мл.
По 2 или 4 мл раствора разливают в ампулы из бесцветного стекла. 
По 5 ампул помещают в контурный ячейковый поддон из поливинилхлорида. 1 контурный ячейковый поддон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. 
 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом   от  света месте, при температуре не выше 25?С.
Хранить в недоступном для детей месте!
 
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
 
Условия отпуска
По рецепту 
 
Производитель
Sun  Pharmaceutical  Industries  Ltd. 
Юридический адрес: 
Acme Plaza, Andheri - Kurla Road, 
Andheri (E), Mumbai  400 059, Индия
Адрес местонахождения производства: 
Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Gujarat, Индия.
 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
 Sun Pharmaceutical Industries Ltd., Индия                                                               
 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
050004, г. Алматы, ул. Тулебаева, 38, 5 этаж
Тел. (727) 250-92-35, факс (727) 250-33-64
sunreports@intelsoft.kz, sunalmaty@intelsoft.kz 
 
 
 
 
Каталог