Корвитин 0,5г порошок для приготовления раствора (кверцетин) №5

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя
Комитета контроля медицинской и 

фармацевтической деятельности

Министерства здравоохранения

Республики Казахстан

от «____» ____________ 201 __ г.

№ ______________

 

 

Инструкция 

по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Корвитин®

 

Торговое название

Корвитин®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций   0.5 г

 

Состав

активные вещества:  кверцетин  (в  пересчете  на  100  %   сухое  вещество)

0.05 г, повидон  с молекулярной массой 7100 ± 11000, (в  пересчете  на  без-

водное вещество) 0.45 г,

вспомогательное вещество - натрия гидроксид.

 

Описание

Сухая пористая масса от светло-желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, гигроскопичная.

 

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторы. Препараты, снижающие проницаемость капилляров. Прочие препараты, снижающие проницаемость капилляров.

Код АТХ С05СХ

 

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

При одноразовой внутривенной инфузии препарата быстро повышается концентрация кверцетина в крови. После введения препарата в дозе 10 мг/кг максимальная концентрация кверцетина наблюдается через 50 сек после начала введения и составляет 123 мкг/мл, из них 75 мкг/мл – в клеточных элементах крови и 48 мкг/мл – в плазме крови. Период полувыведения кверцетина из крови, плазмы и форменных элементов крови составляет, соответственно, 0,73?0,03; 0,85?0,01; 0,77?0,02 минуты.                                                                                                      

Выводится преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Кверцетин проявляет свойства модулятора активности различных ферментов, принимающих участие в деградации фосфолипидов (фосфолипаз, фосфогеназ, циклооксигеназ), влияющих на свободнорадикальные процессы и отвечающих за клеточный биосинтез оксида азота, протеиназ. Ингибирующее действие кверцетина на мембранотропные ферменты и, прежде всего, на 5-липоксигеназу сказывается на торможении синтеза лейкотриенов LTC4 и LTВ4  Наряду с этим кверцетин дозозависимо повышает уровень оксида азота в эндотелиальных клетках, что объясняет его кардиопротекторное действие при ишемическом и реперфузионном поражениях сердца. Препарат проявляет также антиоксидантные и иммуномодулирующие свойства, снижает выработку цитотоксического супероксид аниона, нормализует активацию субпопуляционного состава лимфоцитов и снижает уровень их активации. Тормозя продукцию противовоспалительных цитокинов ИЛ-1?, ИЛ-8, действие препарата положительно сказывается на уменьшении объема некротизированного миокарда и на усилении репаративных процессов.

Защитный механизм действия препарата связан также с предотвращением увеличения концентрации внутриклеточного кальция в тромбоцитах и активации агрегации, с торможением процессов тромбогенеза.

 Препарат восстанавливает региональный кровоток и микроциркуляцию без заметных изменений тонуса сосудов, увеличивая реактивность микрососудов. Продолжительное фармакологическое действие препарата может быть связано с фармакологически активными метаболитами, в частности с халконом, что значительно повышает текучесть липидов клеточных мембран.

 

Показания к применению

- в составе комплексной терапии при остром нарушении коронарного кровообращения и инфаркте миокарда

- лечение и профилактика реперфузионного синдрома при хирургическом лечении больных с облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий.

 

Способ применения и дозы

Физиологический раствор натрия хлорида 0,9 % в количестве 15 мл вводят шприцом во флакон с Корвитином®, флакон встряхивают до полного растворения лиофилизированного порошка. Раствор, который образовался во флаконе, переносят в емкость с физиологическим раствором натрия хлорида 0,9 %, что остался. Общее количество физиологического раствора – 50 мл.

При остром инфаркте миокарда в комплексной терапии для быстрого влияния на поврежденные участки мышцы сердца Корвитин? в первые сутки вводится внутривенно в дозе 0,5 г препарата, растворенного в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида сразу после госпитализации, через 2 часа и через 12 часов. На протяжении вторых и третьих суток Корвитин? вводят в дозе 0,5 г два раза в сутки с интервалом 12 часов. На четвертые и пятые сутки Корвитин? вводят в дозе 0,25 г в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида один раз в сутки. Вводить в течение 15 – 20 минут. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

При хирургическом лечении больных с облитерирующим атеросклерозом брюшной аорты и периферических артерий, при реперфузионном синдроме за 10 минут перед снятием зажима с аорты вводят внутривенно 0,5 г препарата, растворенного в 150 мл изотонического раствора натрия хлорида. Последующее введение в аналогичной дозе повторяют через 12 часов. На вторые – пятые сутки – вводят в дозе 0,25 г два раза в сутки. Вводить в течение 30-40 минут. Продолжительность лечения составляет 5 дней.

 

Побочные действия

- головокружение, головная боль, шум в ушах, тремор

- чувство усталости, лабильность настроения, возбуждение, общая слабость, спутанность сознания

- сухой кашель, затруднение дыхания, сухость во рту, онемение языка

- тошнота, боли в животе, диарея

- ортостатическая гипотония, астения

- кожная сыпь аллергического генеза, крапивница, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок

- гиперемия лица, боль за грудиной, тахикардия

- нарушение функции почек, гиперкалиемия, развитие острой почечной недостаточности

-импотенция

- повышение активности печеночных трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови

- нейтропения, агранулоцитоз, снижение уровня гемоглобина и эритроцитов

- артралгии, миалгии

- развитие лихорадочного состояния

 

Противопоказания

- артериальная гипотензия

- индивидуальная чувствительность к препарату

- беременность и период лактации.

 

Лекарственные взаимодействия

В комплексе с органическими нитратами Корвитин? может вызывать гипотензию. Совместное применение препарата с фибринолитиками приводит к повышению эффективности тромболитической терапии.

Не рекомендуется применять в качестве растворителя препарата растворы глюкозы, реополиглюкина.

 

Особые указания 

Вводить внутривенно медленно.

Препарат применяется в комбинации с другими антиангинальными, противоаритмическими, антитромбоцитарными и фибринолитическими средствами.

Применение в педиатрии

Препарат не рекомендуется применять у детей и подростков до 18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Нет данных о влиянии препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Не описана.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций 0.5 г. По 0.5 г препарата в коричневые флаконы из стекла вместимостью 20 мл, герметично укупоренные резиновыми пробками по спецификации и обжатые алюминиевыми колпачками. По 5 флаконов помещают в кассету для упаковки флаконов. По одной кассете вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пенал из картона. 

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25о С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Препарат не должен применяться по истечению срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель 

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр  «Борщаговский химико-фармацевтический завод".

Украина, 03134, г. Киев, ул. Мира, 17.

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Публичное акционерное общество «Научно-производственный центр  «Борщаговский химико-фармацевтический завод", Украина

 

Адрес организации, принимающий претензии на территории РК от потребителей по качеству продукта

Представительство ПАО НПЦ «Борщаговский ХФЗ» на территории Республики Казахстан

050043, г. Алматы, мкр. Орбита-2, д. 28, кв. 30

Факс: +7(272) 20-78-05, 55-18-53

E-mail: vadimt58@list.ru