Полисорб МП (кремния диоксид) 25,0 порошок

УТВЕРЖДЕНА

Приказом председателя 

Комитета контроля медицинской и
фармацевтической деятельности 

Министерства здравоохранения 

Республики Казахстан

от «____»______________201__г.

 № ___________________

 

 

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства 

Полисорб МП

 

Торговое название 

Полисорб МП

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь

 

Состав

Один грамм препарата содержит 

активное вещество - кремния диоксид коллоидный,  1 г

 

Описание

Легкий белый или белый с голубоватым оттенком порошок без запаха и вкуса. При взбалтывании с водой образует взвесь.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Прочие кишечные адсорбенты

Код АТХ  А07ВС

 

Фармакологические свойства

Полисорб МП (медицинский пероральный) - неорганический, неселектив-ный, полифункциональный энтеросорбент на основе высокодисперсного кремнезема  с размерами частиц до 0,09 мм, с химической формулой SiO2.

Фармакокинетика

Полисорб МП не расщепляется и не всасывается в желудочно-кишечном тракте и выделяется в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Полисорб МП обладает выраженными  сорбционными и детоксикационными свойствами. В просвете  желудочно-кишечного тракта препарат связывает и выводит из организма эндогенные и экзогенные токсические вещества различной природы, включая, патогенные бактерии и бактериальные токсины, антигены, пищевые аллергены, лекарственные вещества и яды, соли тяжелых металлов, радионуклиды, алкоголь. Полисорб МП сорбирует также некоторые продукты обмена веществ организма, в том числе избыток билирубина, мочевины, холестерина и липидных комплексов, а также метаболиты, ответственные за развитие эндогенного токсикоза.

 

Показания к применению

В лечебных целях и профилактических целях.

В лечебных целях:

     - острые и хронические интоксикации различного происхождения, ост-рые отравления сильнодействующими и ядовитыми веществами, в том числе лекарственными препаратами  и алкоголем, алкалоидами, солями тяжелых металлов

      - острые кишечные инфекции любого генеза, включая пищевые токсико-инфекции, а также диарейный синдром неинфекционного происхождения,  дисбактериоз (в составе комплексной терапии)

      - гнойно-септические заболевания, сопровождающиеся выраженной интоксикацией

      -  пищевая и лекарственная аллергия

      - гипербилирубинемия (вирусный гепатит и другие желтухи) и гипер-азотемия (хроническая почечная недостаточность).

В целях профилактики: 

      - жителям экологически неблагоприятных регионов и работникам вредных производств

 

Способ применения и дозы

Взрослым и детям внутрь только в виде водной суспензии!

Для получения суспензии необходимое количество препарата тщательно размешивают в 1/4 - 1/2 стакана воды. Рекомендуется готовить свежую суспензию перед каждым приемом препарата и выпивать ее за 1 час до еды или приема других лекарств. Перед употреблением суспензию следует взболтать!

Взрослым. Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12г). Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток.

Максимальная суточная доза у взрослых 0,33 г/кг массы тела (20 г).

Детям. Доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см. таблицу).

Таблица подсчета суточной дозы для детей

Масса тела пациента в кг	Суточная доза в г
	минимальная	средняя	максимальная
10,0	1,0	1,5	2.0
15,0	1,5	2,25	3,0
20,0	2,0	3,0	4,0
25,0	2,5	3,75	5,0
30,0	3,0	4,5	6,0
40,0	4,0	6,0	8,0
50,0	5,0	7,5	10,0
60,0	6,0	9,0	12,0

 

В случаях пищевой аллергии препарат принимается непосредственно перед приемом пищи, суточную дозу Полисорба МП разделяют в течение дня на три приема.

Длительность лечения зависит от диагноза и тяжести заболевания, курс лече-ния при острых интоксикациях 3-5 дней, при аллергических заболеваниях, хронических   интоксикациях продолжительность лечения  до 10-14  дней. Повторные курсы спустя 2-3 недели, по рекомендации врача.

Особенности применения Полисорба МП при различных заболеваниях.

Пищевая токсикоинфекция и острые отравления. Начинать терапию

рекомендуется с промывания желудка 0,5-1% взвесью Полисорба МП. При тяжелых отравлениях в первые сутки промывание желудка проводят через зонд каждые 4-6 часов, наряду с этим препарат дают внутрь. Разовая доза у взрослых может составлять 0,1-0,15 г/кг массы тела больного по 2-3 раза в день.

Острые кишечные инфекции. Рекомендуется начать лечение Полисорбом МП в первые часы или сутки заболевания в комплексе с другими способами лечения. В первые сутки - суточная доза принимается в течение 5-ти часов с интервалами между приемами в 1 час. Во 2-е сутки - суточная доза дается в 4 приема в течение суток, с интервалом 6 часов.  Продолжительность лечения  3-5 дней. 

Лечение вирусного гепатита.  В комплексной терапии вирусного гепатита Полисорб МП применяют как детоксицирующее средство в обычных дозах в течение первых 7-10 дней  болезни.

Аллергические заболевания. При острых аллергических реакциях лекарственного или пищевого генеза рекомендуется предварительное промывание желудка и кишечника 0,5-1% взвесью Полисорба МП. Затем препарат дают в обычных дозах до наступления клинического эффекта. При хронических пищевых аллергиях рекомендуются курсы Полисорба МП по 7-10-15 дней, препарат принимают непосредственно перед едой. Аналогичные курсы показаны при острой рецидивирующей крапивнице и отеке Квинке, эозинофилии и  накануне на фоне обострения поллинозов и других атопий.

Хроническая почечная недостаточность. Используют курсы лечения Полисорбом МП в суточной дозе 0,15-0,2 г/кг тела в течение 25-30 дней с перерывом 2-3 недели. 

С целью профилактики.

Взрослым. Средняя суточная доза у взрослых 0,1-0,2 г/кг массы тела (6-12г). 

Детям. Средняя суточная доза для детей рассчитывается в зависимости от массы тела (см.выше таблицу) 

Препарат принимается в 3-4 приема в течение суток

Курс приема 7-10 дней

 

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции, диспепсия, запор

При длительном, более 14 дней, приеме Полисорба МП возможно нарушение всасывания витаминов, кальция, в связи, с чем рекомендуется профилактический прием поливитаминных препаратов, кальция

 

Противопоказания        

- язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки в фазе обострения

- кровотечения из желудочно–кишечного тракта

- атония кишечника

- индивидуальная непереносимость препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Возможно снижение лечебного эффекта одновременно принимаемых внутрь лекарств. 

                                                                                                                           
Особые указания

Одна чайная ложка Полисорба МП «с верхом» содержит 1 г  препарата, одна столовая «с верхом» 2,5-3 г.

Беременность и период лактации

Применяется без ограничений.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортным средством  или другими потенциально опасными механизмами 

На способность управлять транспортным средством  или другими потенциально опасными механизмами не влияет.

 

Передозировка

Случаи передозировки не отмечены.

 

Форма выпуска и упаковка

Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь. 

По 1 г или 3 г препарата помещают  в пакеты одноразового использования из бумаги      упаковочной    или  других материалов, разрешенных к приме-нению, с термослоем. По 5 или 10 одноразовых пакетов вместе с  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  упаковывают в пачку из картона для потребительской тары. 

По 5 или 10 одноразовых пакетов с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках  группируют в пакеты из полиэтилена и укладывают в гофрокоробки. Допускается помещать одноразовые пакеты непосредственно в групповую упаковку, инструкции на государственном и русском языках  вкладываются согласно количеству пакетов.

На одноразовые пакеты текст этикетки наносят непосредственно на первичную упаковку. 

По 12, 25 и 50 г в банки из полистирола, или из полиэтилена, или полиэтилен-терефталата или других материалов, разрешенных к применению, укупоренные крышками из аналогичных материалов с контролем первого вскрытия. На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или других материалов, разрешенных к применению. 

По 5 или 10 банок вместе с равным количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках упаковывают в термоусадочную пленку. 

 

Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25°С.

После вскрытия упаковки хранить в плотно закрывающейся емкости.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет 

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта
 

Производитель

ЗАО «Полисорб», Россия, 454084, г.Челябинск, пр. Победы, д.168,

тел. (351) 278-19-89, тел/факс (351)778-51-26

 

Владелец регистрационного удостоверения 

ЗАО «Полисорб», Российская Федерация

 

Адрес организации принимающей претензии от потребителя по качеству 

препарата на территории Республики Казахстан: ИП «Нестеренко Н.А.», 

Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, Фурманова, д. 128, офис 16, 

телефон:  +7 727 279 66 59,  e-mail: ip_n_nesterenko@list.ru